超声指数脂肪分数 (FAT-PLUS)
2025年6月30日 更新者：SuperSonic Imagine
超声指数脂肪分数 (FAT PLUS) 与 MRI-PDFF 评分对肝脏脂肪变性量化的比较。
目的是将源自多种超声生物标志物的超声指数脂肪分数 (FAT PLUS) 与患者肝脏脂肪含量评估的金标准成像检查 (MRI-PDFF) 进行比较，以量化肝脏脂肪变性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49000
- CHU Angers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者年龄 ≥ 18 岁。
- 受试者能够理解并签署知情同意书。
- 对象能够独立站立和行走。
- 受试者必须在参与研究地点之一进行至少一项或多项常规腹部超声成像程序。
- 受试者必须在超声检查之前或之后 30 天内至少进行一次具有 PDFF 评分的常规肝脏 MRI
- 受试者加入了国家社会保险或健康保险制度
排除标准：
- 受试者不能或不愿意遵守研究程序
- 受试者无法理解知情同意书
- 对象无法表达同意
- 主体受法律保护
- 主体被司法或行政决定剥夺自由
- 对象在约束下接受精神治疗
- 受试者怀孕或哺乳
- 对象有乳胶过敏
- 对象有开放性伤口、割伤和/或皮疹，这会妨碍超声成像程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脂肪加
|
肝脏超声检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪加
大体时间：3个月
|
目的是将源自多种超声生物标志物的超声指数脂肪分数 (FAT PLUS) 与患者肝脏脂肪含量评估的金标准成像检查 (MRI-PDFF) 进行比较，以量化肝脏脂肪变性。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christophe Aubé, MD、University Hospital, Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月6日
初级完成 (实际的)
2025年1月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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