Ultraljudsindex fettfraktion (FAT-PLUS)
30 juni 2025 uppdaterad av: SuperSonic Imagine
Jämförelse av ultraljudsindexfettfraktionen (FAT PLUS) med MRI-PDFF-poängen för kvantifiering av leversteatos.
Syftet är att jämföra fettfraktionen med ultraljudsindex (FAT PLUS), som härrör från flera biomarkörer för ultraljud, med den guldstandardiserade bildundersökningen för utvärdering av leverfettinnehåll (MRI-PDFF) hos patienter för att kvantifiera leversteatosen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU Angers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen är ≥ 18 år gammal.
- Ämnet kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
- Försökspersonen kan stå och gå självständigt.
- Försökspersonen måste ha minst en eller flera rutinmässiga ultraljudsundersökningar av buken, vid en av de deltagande studieplatserna.
- Försökspersonen måste ha minst en rutinmässig lever-MR med PDFF-poäng utförd inom 30 dagar före eller efter ultraljudsundersökningen
- Ämnet är anslutet till den nationella socialförsäkringen eller en sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen kan eller vill inte följa studieprocedurerna
- Subjektet kan inte förstå det informerade samtycket
- Ämnet kan inte uttrycka sitt samtycke
- Ämnet är under rättsligt skydd
- Ämnet berövas friheten genom rättsliga eller administrativa beslut
- Personen genomgår psykiatrisk behandling under tvång
- Personen är gravid eller ammar
- Personen har latexallergi
- Patienten har ett öppet sår, skärsår och/eller utslag som skulle utesluta en ultraljudsundersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FETT PLUS
|
Ultraljudsundersökning av levern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FETT PLUS
Tidsram: 3 månader
|
Syftet är att jämföra fettfraktionen med ultraljudsindex (FAT PLUS), som härrör från flera biomarkörer för ultraljud, med den guldstandardiserade bildundersökningen för utvärdering av leverfettinnehåll (MRI-PDFF) hos patienter för att kvantifiera leversteatosen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A00523-44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .