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Ultraschall-Index-Fettfraktion (FAT-PLUS)

30. Juni 2025 aktualisiert von: SuperSonic Imagine

Vergleich der Ultraschall-Index-Fettfraktion (FAT PLUS) mit dem MRT-PDFF-Score zur Quantifizierung der Lebersteatose.

Ziel ist es, den aus mehreren Ultraschall-Biomarkern abgeleiteten Ultraschall-Index-Fettanteil (FAT PLUS) mit der Goldstandard-Bildgebungsuntersuchung zur Beurteilung des Leberfettgehalts (MRT-PDFF) bei Patienten zu vergleichen, um die Lebersteatose zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband ist ≥ 18 Jahre alt.
  • Der Proband ist in der Lage, das Einverständniserklärungsformular zu verstehen und zu unterschreiben.
  • Der Proband ist in der Lage, selbstständig zu stehen und zu gehen.
  • Der Proband muss an einem der teilnehmenden Studienstandorte mindestens einem oder mehreren routinemäßigen Ultraschallbildgebungsverfahren des Abdomens unterzogen werden.
  • Bei der Person muss innerhalb von 30 Tagen vor oder nach der Ultraschalluntersuchung mindestens eine routinemäßige Leber-MRT mit PDFF-Score durchgeführt werden
  • Die Person ist der nationalen Sozialversicherung oder einer Krankenversicherung angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist nicht in der Lage oder willens, sich an die Studienabläufe zu halten
  • Der Proband ist nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen
  • Der Betreff ist nicht in der Lage, seine Einwilligung auszudrücken
  • Das Thema steht unter rechtlichem Schutz
  • Dem Subjekt wird durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen
  • Das Subjekt wird unter Zwang einer psychiatrischen Behandlung unterzogen
  • Die Testperson ist schwanger oder stillt
  • Die Person hat eine Latexallergie
  • Das Subjekt hat eine offene Wunde, Schnittwunde und/oder einen Ausschlag, die eine Ultraschallbildgebung ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FETT PLUS
Gerät: Echographischer Scan
Ultraschalluntersuchung der Leber

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FETT PLUS
Zeitfenster: 3 Monate
Ziel ist es, den aus mehreren Ultraschall-Biomarkern abgeleiteten Ultraschall-Index-Fettanteil (FAT PLUS) mit der Goldstandard-Bildgebungsuntersuchung zur Beurteilung des Leberfettgehalts (MRT-PDFF) bei Patienten zu vergleichen, um die Lebersteatose zu quantifizieren.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A00523-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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