Frakcja tłuszczowa wskaźnika ultradźwiękowego (FAT-PLUS)
30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: SuperSonic Imagine
Porównanie frakcji tłuszczowej według wskaźnika ultrasonograficznego (FAT PLUS) z wynikiem MRI-PDFF do ilościowego określenia stłuszczenia wątroby.
Celem jest porównanie ultrasonograficznej frakcji tłuszczowej (FAT PLUS), uzyskanej na podstawie kilku biomarkerów ultradźwiękowych, ze złotym standardem badania obrazowego do oceny zawartości tłuszczu w wątrobie (MRI-PDFF) u pacjentów w celu ilościowej oceny stłuszczenia wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- CHU Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma ≥ 18 lat.
- Uczestnik jest w stanie zrozumieć i podpisać Formularz Świadomej Zgody.
- Podmiot jest w stanie samodzielnie stać i chodzić.
- Uczestnik musi przejść co najmniej jedno lub więcej rutynowych badań ultrasonograficznych jamy brzusznej w jednym z uczestniczących ośrodków badawczych.
- Pacjent musi mieć co najmniej jeden rutynowy rezonans magnetyczny wątroby z oceną PDFF wykonany w ciągu 30 dni przed lub po badaniu USG
- Podmiot jest objęty krajowym ubezpieczeniem społecznym lub systemem ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot nie jest w stanie lub nie chce przestrzegać procedur badania
- Podmiot nie jest w stanie zrozumieć Świadomej Zgody
- Podmiot nie ma możliwości wyrażenia zgody
- Temat jest objęty ochroną prawną
- Podmiot zostaje pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Podmiot przechodzi leczenie psychiatryczne pod przymusem
- Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią
- Obiekt ma alergię na lateks
- Podmiot ma otwartą ranę, skaleczenie i/lub wysypkę, które uniemożliwiają wykonanie badania ultrasonograficznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TŁUSZCZ PLUS
|
Badanie USG wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TŁUSZCZ PLUS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Celem jest porównanie ultrasonograficznej frakcji tłuszczowej (FAT PLUS), uzyskanej na podstawie kilku biomarkerów ultradźwiękowych, ze złotym standardem badania obrazowego do oceny zawartości tłuszczu w wątrobie (MRI-PDFF) u pacjentów w celu ilościowej oceny stłuszczenia wątroby.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A00523-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .