Ultrahang Index zsírfrakció (FAT-PLUS)
2025. június 30. frissítette: SuperSonic Imagine
Az ultrahangos index zsírfrakciójának (FAT PLUS) összehasonlítása az MRI-PDFF pontszámmal a májzsugorodás mennyiségi meghatározásához.
A cél a több ultrahangos biomarkerből származó ultrahang index zsírfrakció (FAT PLUS) összehasonlítása a májzsírtartalom értékelésére szolgáló aranystandard képalkotó vizsgával (MRI-PDFF) a máj steatosisának számszerűsítésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49000
- CHU Angers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany ≥ 18 éves.
- Az alany képes megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot.
- Az alany képes önállóan állni és járni.
- Az alanynak legalább egy vagy több rutin ultrahangos hasüregi képalkotó eljárást kell végeznie a részt vevő vizsgálati helyszínek egyikén.
- Az alanynak legalább egy rutin máj-MRI-t kell végeznie PDFF pontszámmal az ultrahangvizsgálat előtt vagy után 30 napon belül
- Az alany az Országos Társadalombiztosításhoz vagy az Egészségbiztosítási Rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Az alany nem tudja vagy nem akarja betartani a tanulmányi eljárásokat
- Az alany nem tudja megérteni a tájékozott hozzájárulást
- Az alany nem tudja kifejezni beleegyezését
- A tárgy jogi védelem alatt áll
- Az alanyt bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztják szabadságától
- Az alany kényszerhelyzetben pszichiátriai kezelésen esik át
- Az alany terhes vagy szoptat
- Az alany latex allergiás
- Az alanynak nyílt sebe, vágása és/vagy kiütése van, ami kizárná az ultrahangos képalkotó eljárást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FAT PLUS
|
Máj ultrahang vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FAT PLUS
Időkeret: 3 hónap
|
A cél a több ultrahangos biomarkerből származó ultrahang index zsírfrakció (FAT PLUS) összehasonlítása a májzsírtartalom értékelésére szolgáló aranystandard képalkotó vizsgával (MRI-PDFF) a máj steatosisának számszerűsítésére.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-A00523-44
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .