Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový index tuku frakce (FAT-PLUS)

16. dubna 2024 aktualizováno: SuperSonic Imagine

Srovnání tukové frakce ultrazvukového indexu (FAT PLUS) se skóre MRI-PDFF pro kvantifikaci steatózy jater.

Cílem je porovnat tukovou frakci podle ultrazvukového indexu (FAT PLUS), odvozenou z několika ultrazvukových biomarkerů, se zobrazovacím vyšetřením zlatého standardu pro hodnocení obsahu tuku v játrech (MRI-PDFF) u pacientů za účelem kvantifikace steatózy jater.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ≥ 18 let.
  • Subjekt je schopen porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Subjekt je schopen samostatně stát a chodit.
  • Subjekt musí mít alespoň jeden nebo více rutinních ultrazvukových zobrazovacích postupů břicha na jednom ze zúčastněných míst studie.
  • Subjekt musí mít alespoň jednu rutinní MRI jater se skóre PDFF provedenou do 30 dnů před nebo po ultrazvukovém vyšetření
  • Subjekt je členem národního sociálního pojištění nebo režimu zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt není schopen nebo ochoten dodržovat studijní postupy
  • Subjekt není schopen porozumět informovanému souhlasu
  • Subjekt nemůže vyjádřit svůj souhlas
  • Předmět je pod právní ochranou
  • Subjekt je zbaven svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Subjekt podstupuje psychiatrickou léčbu pod omezením
  • Subjekt je těhotná nebo kojí
  • Subjekt má alergii na latex
  • Subjekt má otevřenou ránu, řeznou ránu a/nebo vyrážku, která by znemožnila postup ultrazvukového zobrazování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FAT PLUS
Přístroj: Echografický sken
Ultrazvukové vyšetření jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FAT PLUS
Časové okno: 3 měsíce
Cílem je porovnat tukovou frakci podle ultrazvukového indexu (FAT PLUS), odvozenou z několika ultrazvukových biomarkerů, se zobrazovacím vyšetřením zlatého standardu pro hodnocení obsahu tuku v játrech (MRI-PDFF) u pacientů za účelem kvantifikace steatózy jater.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SuperSonic Imagine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A00523-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Steatóza jater

Klinické studie na Echografický sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit