Ultralydindeks fettfraksjon (FAT-PLUS)
30. juni 2025 oppdatert av: SuperSonic Imagine
Sammenligning av ultralydindeksens fettfraksjon (FAT PLUS) med MR-PDFF-score for kvantifisering av hepatisk steatose.
Målet er å sammenligne fettfraksjonen med ultralydindeksen (FAT PLUS), avledet fra flere ultralydbiomarkører, med gullstandard-bildeundersøkelsen for evaluering av leverfettinnhold (MRI-PDFF) hos pasienter for å kvantifisere leversteatose.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen er ≥ 18 år gammel.
- Emnet er i stand til å forstå og signere skjemaet for informert samtykke.
- Personen er i stand til å stå og gå selvstendig.
- Forsøkspersonen må ha minst én eller flere rutinemessige ultralydavbildningsprosedyrer av abdomen, på et av de deltakende studiestedene.
- Forsøkspersonen må ha minst én rutinemessig lever-MR med PDFF-score utført innen 30 dager før eller etter ultralydundersøkelsen
- Faget er tilknyttet folketrygden eller et helsetrygdregime
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er ikke i stand til eller vil ikke følge studieprosedyrene
- Subjektet er ikke i stand til å forstå det informerte samtykket
- Subjektet kan ikke uttrykke sitt samtykke
- Emnet er under juridisk beskyttelse
- Subjektet er fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Personen gjennomgår psykiatrisk behandling under tvang
- Personen er gravid eller ammer
- Personen har lateksallergi
- Personen har et åpent sår, kutt og/eller utslett som vil utelukke en ultralydbildebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FETT PLUSS
|
Lever ultralyd undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FETT PLUSS
Tidsramme: 3 måneder
|
Målet er å sammenligne fettfraksjonen med ultralydindeksen (FAT PLUS), avledet fra flere ultralydbiomarkører, med gullstandard-bildeundersøkelsen for evaluering av leverfettinnhold (MRI-PDFF) hos pasienter for å kvantifisere leversteatose.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-A00523-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .