Fração de gordura do índice de ultrassom (FAT-PLUS)
30 de junho de 2025 atualizado por: SuperSonic Imagine
Comparação da fração de gordura do índice de ultrassom (FAT PLUS) com a pontuação MRI-PDFF para quantificação da esteatose hepática.
O objetivo é comparar o índice ultrassonográfico de fração gordurosa (FAT PLUS), derivado de diversos biomarcadores ultrassonográficos, com o exame de imagem padrão-ouro para avaliação do conteúdo de gordura hepática (MRI-PDFF) em pacientes para quantificar a esteatose hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Angers, França, 49000
- CHU Angers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem ≥ 18 anos.
- O sujeito é capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- O sujeito é capaz de ficar em pé e andar de forma independente.
- O sujeito deve ter pelo menos um ou mais procedimentos de ultrassonografia de rotina do abdômen, em um dos locais de estudo participantes.
- O indivíduo deve ter pelo menos uma ressonância magnética hepática de rotina com pontuação PDFF realizada dentro de 30 dias antes ou depois do exame de ultrassom
- O sujeito está filiado ao Seguro Social Nacional ou a um Regime de Seguro de Saúde
Critério de exclusão:
- O sujeito é incapaz ou não quer aderir aos procedimentos do Estudo
- O sujeito não consegue compreender o consentimento informado
- O sujeito não consegue expressar seu consentimento
- O assunto está sob proteção legal
- Sujeito é privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Sujeito passa por tratamento psiquiátrico sob restrição
- A pessoa está grávida ou amamentando
- Sujeito tem alergia ao látex
- O indivíduo tem uma ferida aberta, corte e/ou erupção cutânea que impediria um procedimento de ultrassom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GORDURA MAIS
|
Exame de ultrassom do fígado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GORDURA MAIS
Prazo: 3 meses
|
O objetivo é comparar o índice ultrassonográfico de fração gordurosa (FAT PLUS), derivado de diversos biomarcadores ultrassonográficos, com o exame de imagem padrão-ouro para avaliação do conteúdo de gordura hepática (MRI-PDFF) em pacientes para quantificar a esteatose hepática.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A00523-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .