Echografie Index Vetfractie (FAT-PLUS)
30 juni 2025 bijgewerkt door: SuperSonic Imagine
Vergelijking van de echografie-indexvetfractie (FAT PLUS) met de MRI-PDFF-score voor kwantificering van leversteatose.
Het doel is om de ultrasone indexvetfractie (FAT PLUS), afgeleid van verschillende ultrasone biomarkers, te vergelijken met het gouden standaard beeldvormingsonderzoek voor evaluatie van het levervetgehalte (MRI-PDFF) bij patiënten om de hepatische steatose te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- CHU Angers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene is ≥ 18 jaar oud.
- De proefpersoon is in staat het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen.
- De proefpersoon kan zelfstandig staan en lopen.
- De proefpersoon moet ten minste één of meer routinematige echografische beeldvormingsprocedures van de buik ondergaan op een van de deelnemende onderzoekslocaties.
- De proefpersoon moet binnen 30 dagen vóór of na het echografisch onderzoek ten minste één routinematige lever-MRI met PDFF-score laten uitvoeren
- Betrokkene is aangesloten bij de Nationale Sociale Verzekering of een Zorgverzekeringsregime
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon kan of wil zich niet houden aan de onderzoeksprocedures
- De betrokkene kan de geïnformeerde toestemming niet begrijpen
- Betrokkene kan zijn toestemming niet uiten
- Betrokkene valt onder wettelijke bescherming
- De proefpersoon wordt door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid beroofd
- Proefpersoon ondergaat psychiatrische behandeling onder dwang
- Betrokkene is zwanger of geeft borstvoeding
- Betrokkene heeft een latexallergie
- De proefpersoon heeft een open wond, snee en/of huiduitslag waardoor een echografieprocedure niet mogelijk is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VET PLUS
|
Echografie van de lever
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VET PLUS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het doel is om de ultrasone indexvetfractie (FAT PLUS), afgeleid van verschillende ultrasone biomarkers, te vergelijken met het gouden standaard beeldvormingsonderzoek voor evaluatie van het levervetgehalte (MRI-PDFF) bij patiënten om de hepatische steatose te kwantificeren.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A00523-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .