Fracción de grasa del índice de ultrasonido (FAT-PLUS)
30 de junio de 2025 actualizado por: SuperSonic Imagine
Comparación del índice ultrasónico de fracción grasa (FAT PLUS) con el puntaje MRI-PDFF para la cuantificación de la esteatosis hepática.
El objetivo es comparar el índice ecográfico de fracción grasa (FAT PLUS), derivado de varios biomarcadores ecográficos, con el examen de imágenes estándar para la evaluación del contenido de grasa hepática (MRI-PDFF) en pacientes para cuantificar la esteatosis hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- CHU Angers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene ≥ 18 años.
- El sujeto es capaz de comprender y firmar el Formulario de Consentimiento Informado.
- El sujeto es capaz de pararse y caminar de forma independiente.
- El sujeto debe tener al menos uno o más procedimientos de ultrasonido de rutina del abdomen, en uno de los sitios del estudio participantes.
- Al sujeto se le debe realizar al menos una resonancia magnética del hígado de rutina con puntuación PDFF dentro de los 30 días anteriores o posteriores al examen de ultrasonido.
- El sujeto está afiliado al Seguro Social Nacional o a un Régimen de Seguro de Salud.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no puede o no quiere cumplir con los procedimientos del estudio.
- El sujeto no puede comprender el Consentimiento Informado
- El sujeto no puede expresar su consentimiento.
- El sujeto está bajo protección legal.
- El sujeto se encuentra privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
- El sujeto se somete a tratamiento psiquiátrico bajo coerción
- El sujeto está embarazada o amamantando.
- El sujeto tiene alergia al látex.
- El sujeto tiene una herida abierta, un corte y/o un sarpullido que impediría un procedimiento de obtención de imágenes por ultrasonido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GRASA MÁS
|
Examen de ultrasonido del hígado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GRASA MÁS
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El objetivo es comparar el índice ecográfico de fracción grasa (FAT PLUS), derivado de varios biomarcadores ecográficos, con el examen de imágenes estándar para la evaluación del contenido de grasa hepática (MRI-PDFF) en pacientes para cuantificar la esteatosis hepática.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A00523-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .