Ультразвуковой индекс Фракция жира (FAT-PLUS)
30 июня 2025 г. обновлено: SuperSonic Imagine
Сравнение ультразвукового индекса фракции жира (FAT PLUS) с показателем МРТ-PDFF для количественной оценки стеатоза печени.
Цель состоит в том, чтобы сравнить ультразвуковой индекс фракции жира (FAT PLUS), полученный на основе нескольких ультразвуковых биомаркеров, с золотым стандартом визуализационного исследования для оценки содержания жира в печени (MRI-PDFF) у пациентов для количественной оценки стеатоза печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекту ≥ 18 лет.
- Субъект способен понять и подписать форму информированного согласия.
- Субъект может стоять и ходить самостоятельно.
- Субъект должен пройти хотя бы одну или несколько рутинных процедур ультразвуковой визуализации брюшной полости в одном из участвующих в исследовании центров.
- Субъект должен пройти хотя бы одну плановую МРТ печени с оценкой PDFF, выполненную в течение 30 дней до или после ультразвукового исследования.
- Субъект связан с национальным социальным страхованием или режимом медицинского страхования.
Критерий исключения:
- Субъект не может или не желает соблюдать процедуры исследования.
- Субъект не может понять информированное согласие.
- Субъект не может выразить свое согласие
- Объект находится под правовой охраной
- Субъект лишен свободы по судебному или административному решению.
- Субъект проходит психиатрическое лечение в принудительных условиях.
- Субъект беременна или кормит грудью.
- У субъекта аллергия на латекс.
- У субъекта имеется открытая рана, порез и/или сыпь, которые не позволяют провести процедуру ультразвукового исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЖИР ПЛЮС
|
УЗИ печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИР ПЛЮС
Временное ограничение: 3 месяца
|
Цель состоит в том, чтобы сравнить ультразвуковой индекс фракции жира (FAT PLUS), полученный на основе нескольких ультразвуковых биомаркеров, с золотым стандартом визуализационного исследования для оценки содержания жира в печени (MRI-PDFF) у пациентов для количественной оценки стеатоза печени.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A00523-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .