Fraction grasse de l'indice échographique (FAT-PLUS)
30 juin 2025 mis à jour par: SuperSonic Imagine
Comparaison de la fraction grasse de l'indice échographique (FAT PLUS) avec le score IRM-PDFF pour la quantification de la stéatose hépatique.
L'objectif est de comparer la fraction grasse de l'indice échographique (FAT PLUS), dérivée de plusieurs biomarqueurs échographiques, avec l'examen d'imagerie de référence pour l'évaluation de la teneur en graisse hépatique (MRI-PDFF) chez les patients pour quantifier la stéatose hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Angers, France, 49000
- CHU Angers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de ≥ 18 ans.
- Le sujet est capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Le sujet est capable de se tenir debout et de marcher de manière autonome.
- Le sujet doit subir au moins une ou plusieurs procédures d'imagerie échographique de routine de l'abdomen, sur l'un des sites d'étude participants.
- Le sujet doit subir au moins une IRM hépatique de routine avec score PDFF réalisée dans les 30 jours précédant ou suivant l'échographie.
- Le sujet est affilié à la Sécurité sociale nationale ou à un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Le sujet ne peut ou ne veut pas adhérer aux procédures de l'étude
- Le sujet est incapable de comprendre le consentement éclairé
- Le sujet n'est pas en mesure d'exprimer son consentement
- Le sujet est sous protection légale
- Le sujet est privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Le sujet suit un traitement psychiatrique sous contrainte
- Le sujet est enceinte ou allaite
- Le sujet est allergique au latex
- Le sujet présente une plaie ouverte, une coupure et/ou une éruption cutanée qui empêcherait une procédure d'imagerie échographique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: GRAISSE PLUS
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Examen échographique du foie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GRAISSE PLUS
Délai: 3 mois
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L'objectif est de comparer la fraction grasse de l'indice échographique (FAT PLUS), dérivée de plusieurs biomarqueurs échographiques, avec l'examen d'imagerie de référence pour l'évaluation de la teneur en graisse hépatique (MRI-PDFF) chez les patients pour quantifier la stéatose hépatique.
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A00523-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .