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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06373796
초음파 지수 지방분율 (FAT-PLUS)
2025년 6월 30일 업데이트: SuperSonic Imagine
간 지방증의 정량화를 위한 초음파 지수 지방분율(FAT PLUS)과 MRI-PDFF 점수의 비교.
목표는 여러 초음파 바이오마커에서 파생된 초음파 지수 지방 비율(FAT PLUS)을 환자의 간 지방 함량 평가를 위한 표준 영상 검사(MRI-PDFF)와 비교하여 간 지방증을 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- CHU Angers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대상은 18세 이상입니다.
- 피험자는 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 대상은 독립적으로 서고 걸을 수 있습니다.
- 피험자는 참여 연구 기관 중 한 곳에서 적어도 한 번 이상의 복부 초음파 영상 검사를 받아야 합니다.
- 피험자는 초음파 검사 전후 30일 이내에 PDFF 점수가 포함된 최소 1회의 정기적인 간 MRI를 받아야 합니다.
- 대상자는 국민사회보험 또는 건강보험 제도에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의사가 없습니다.
- 피험자는 사전 동의를 이해할 수 없습니다.
- 피험자는 동의를 표현할 수 없습니다.
- 대상은 법적 보호를 받고 있습니다
- 피험자는 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당했습니다.
- 피험자는 강제로 정신과 치료를 받았습니다.
- 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 피험자는 라텍스 알레르기가 있습니다.
- 피험자는 초음파 영상 절차를 불가능하게 하는 열린 상처, 베인 상처 및/또는 발진이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팻 플러스
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간초음파검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팻 플러스
기간: 3 개월
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목표는 여러 초음파 바이오마커에서 파생된 초음파 지수 지방 비율(FAT PLUS)을 환자의 간 지방 함량 평가를 위한 표준 영상 검사(MRI-PDFF)와 비교하여 간 지방증을 정량화하는 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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