初期腸内代謝モジュール (GMM) に基づく減量ダイエットの意思決定の有効性
近年、腸内マイクロバイオームの機能を検出する技術がますます開発されています。 GMM は、微生物の代謝機能を単一の代謝産物に関連する種に結び付けるための代謝経路を記述するためのツール (GitHub - raeslab/GMMs: ヒトの腸代謝モジュールの手動でキュレーションされたデータベース) であり、各細菌の転写特性と代謝機能の分析に役立ちます。 、生態系における食物連鎖の役割を研究しています。 私たちの以前の研究によると、低炭水化物食介入後の体重減少反応が良好なグループ（8週間で10％以上の体重減少）は、シャノンの多様性とGMMによる炭水化物分解活性テストが高く、エネルギーの利用可能性が不足していることを示唆しています。ソースによっては、さらなる体重変化が発生する可能性があります。
上記の研究に基づいて、減量の手段として、同じカロリーの低炭水化物食（一価不飽和脂肪酸が豊富）と低脂肪食（全粒穀物）を設計しました。 この研究の主な目的は、介入食による減量効果を決定するためのプレ GMM テストを評価することです。 さらに、微生物叢の代謝産物（例： SCFA) は、脂肪組織を調節する免疫細胞の変化に影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
腸内微生物叢の異常が肥満や代謝性疾患に関連していることは、多くの研究で示されています4。 減量に関する食事療法の推奨に関する臨床ガイドラインは数多く開発されているため、ベースラインでのマルチオミクスマーカーの個人差や、食事、宿主、マイクロバイオームの相互作用が明確であるため、長期的な減量を成功させることは依然として課題でした1,2。 長期減量の成功に関する最近の研究 2 では、ベースラインの微生物叢の組成とエネルギー利用パターンが長期減量の有効性に関連していることが判明しました。ベースラインで呼吸商（RQ）が高い集団は、低炭水化物減量食に参加した場合に大幅に多くの体重減少があり、主なエネルギー源として炭水化物を摂取している人は炭水化物源を減らすとより大きな減量効果があることを示唆しています。 私たちの以前の研究では、低炭水化物ダイエット（LCD）の介入後、より良い減量結果を示したグループはベースラインでより高い多様性を示し、より良い減量結果を示したグループは腸を使用したより活発な炭水化物分解を示したこともわかりました。代謝モジュール（GMM）分析。 対照的に、ある研究5では、炭水化物を豊富に含む減量食（ボリュームダイエット）を介入した場合、炭水化物活性酵素遺伝子をコードする属（ダイアリスター）の存在量の増加が、体重減少の失敗と関連していることが示されました。 長期的な減量に関して低炭水化物食（LCD）と低脂肪食（LFD）を比較した最近の研究2によると、一価不飽和脂肪酸（MUFA）：飽和脂肪酸（SFA）の比率が高いLCDの方が、全粒炭水化物を含むLFDは精製穀物炭水化物よりも優れた減量反応を示しました。 しかし、ベースラインで炭水化物分解活動が異なる人々における2つの食事療法群間の減量効果はまだ不明でした。
これまでのところ、どの食事を介入すべきかを決定する前に微生物叢の GMM 分析を使用した研究はありません。 したがって、私たちの研究は、事前検査とその後の介入が減量効果に利益をもたらすことができるかどうかを調査することを目的としています。
2 つの食事療法の前に、糞便微生物叢の分析を行って炭水化物の代謝活動を理解し、低炭水化物群に入るか低脂肪群に入るかを決定します。 この研究の参加者は 2 つのグループに分けられます。1 つのグループは食事療法を受ける前に腸内細菌叢を測定され、もう 1 つのグループは 2 つの食事グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 最後に、2 つのグループ間の減量効果と腸内細菌叢の変化および関連する生化学データを比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beitou District
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Taipei、Beitou District、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Chun-Ying Wu
- 電話番号：4190 +886-28712121
- メール：chptaiwan07@gmail.com
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コンタクト：
- HSIAO-PING CHEN
- 電話番号：4190 +886-28712121
- メール：chptaiwan07@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI >=24の過体重および肥満を有し、慢性疾患や薬物使用のない患者。
除外基準:
a) 2か月以内の糖尿病、高血圧、脂質異常症、心血管疾患の投薬歴。
b) 研究前3ヶ月以内の体重変化。 (+4kg)。 c) 過去 12 か月以内に減量プログラムに参加している。 d) ABX、PPI、NSAID、下剤、経口避妊薬、抗精神病薬を 2 か月以内に使用する。
e) 肥満管理のための以前の手術歴（肥満治療処置および胃バイパス手術）。
f) 現在の喫煙: 半年以上、月に少なくとも 20 本のタバコ。 g) アルコール摂取 (1 日あたり 2 杯以上)。 h) 妊娠、授乳中、慢性腎臓病、自己免疫疾患、ウイルス性慢性疾患 (C 型肝炎、B 型肝炎、HIV など)、および腫瘍性疾患。
i) ベジタリアンまたは珍しい食事の摂取。 治験審査委員会は、TVGH のすべての研究プロトコールを承認しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低炭水化物ダイエット
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この研究では、高、中、低炭水化物分解の被験者が、体重を減らすために植物ベースの低炭水化物食または低脂肪食のいずれかにランダムに割り当てられました。
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アクティブコンパレータ：低脂肪ダイエットアーム
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この研究では、高、中、低炭水化物分解の被験者が、体重を減らすために植物ベースの低炭水化物食または低脂肪食のいずれかにランダムに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重減少/脂肪量減少
時間枠：2週間から2ヶ月
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2週間から2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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微生物叢の変化
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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