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A eficácia da tomada de decisões sobre dietas para perda de peso com base nos módulos metabólicos intestinais iniciais (GMMs)

16 de abril de 2024 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nos últimos anos, a tecnologia para detectar a função do microbioma intestinal tornou-se cada vez mais desenvolvida. GMMs são ferramentas (GitHub - raeslab/GMMs: um banco de dados com curadoria manual de módulos metabólicos do intestino humano) para descrever vias metabólicas para vincular a função metabólica microbiana a espécies associadas a um único metabólito, ajudando a analisar as características transcricionais e funções metabólicas de cada bactéria , e estudando seu papel na cadeia alimentar no ecossistema. De acordo com nossa pesquisa anterior, o grupo com boa resposta à perda de peso (mais de 10% de perda de peso corporal em 8 semanas) após intervenção na dieta low carb apresenta maior diversidade de Shannon e teste de atividade de degradação de carboidratos pelos MGMs, implicando na deficiência de disponibilidade de energia. fontes podem causar mais alterações de peso.

Com base nas pesquisas acima, elaboramos uma dieta pobre em carboidratos (rica em ácidos graxos monoinsaturados) e uma dieta pobre em gorduras (grãos integrais) com as mesmas calorias como meio de perda de peso. O objetivo principal deste estudo é avaliar o teste pré-GMM para determinar o benefício da perda de peso da dieta de intervenção. Além disso, tentamos descobrir o possível mecanismo de saber se os metabólitos da microbiota (por ex. SCFA) pode afetar a alteração das células imunológicas que modula o tecido adiposo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos estudos têm demonstrado que a disbiose da microbiota intestinal está relacionada à obesidade e a doenças metabólicas4. Como existem muitas diretrizes clínicas para recomendações dietéticas para perda de peso que foram desenvolvidas, a perda de peso bem-sucedida a longo prazo ainda era um desafio devido à variação pessoal dos marcadores multiômicos no início do estudo e à interação distinta entre dieta-hospedeiro-microbioma1,2. Um estudo recente2 relacionado com a perda de peso bem sucedida a longo prazo descobriu que a composição basal da microbiota e os padrões de energia utilizada estão relacionados com a eficácia da perda de peso a longo prazo; A população com maior quociente respiratório (QR) no início do estudo teve significativamente mais perda de peso ao participar de uma dieta baixa em carboidratos, sugerindo que os indivíduos que tinham carboidratos como principal fonte de energia tiveram maiores benefícios de perda de peso ao reduzir as fontes de carboidratos. Em nosso estudo anterior, também descobrimos que após a intervenção de uma dieta baixa em carboidratos (LCD), os grupos com melhores resultados de perda de peso apresentaram maior diversidade no início do estudo, e os grupos com melhor perda de peso apresentaram degradação mais ativa de carboidratos usando intestino. análise de módulos metabólicos (GMMs). Em contraste, um estudo5 mostrou que uma abundância aumentada do gênero (Dialister) que codifica o gene de enzimas ativas em carboidratos estava associada à perda de peso corporal malsucedida ao intervir com uma dieta para perda de peso enriquecida com carboidratos (Dieta Volumétrica). De acordo com um estudo recente2 comparando uma dieta baixa em carboidratos (LCD) e uma dieta pobre em gorduras (LFD) para perda de peso a longo prazo, a LCD com uma maior proporção de ácidos graxos monoinsaturados (MUFA): ácidos graxos saturados (SFA) mostrou uma melhor resposta de perda de peso, enquanto o LFD com carboidratos de grãos integrais teve melhor resposta de perda de peso do que carboidratos de grãos refinados. No entanto, a eficácia da perda de peso entre dois grupos de dieta em pessoas com diferentes atividades de degradação de carboidratos no início do estudo ainda não estava clara.

Até o momento, não há estudos que utilizem a análise de OGM da microbiota antes de decidir qual dieta intervir. Portanto, nosso estudo tem como objetivo investigar se o pré-exame e depois a intervenção podem trazer benefícios à eficácia da perda de peso.

Antes das duas intervenções dietéticas, a análise da microbiota fecal será realizada para compreender a atividade metabólica dos carboidratos e então determinar se deve entrar no grupo com baixo teor de carboidratos ou no grupo com baixo teor de gordura. Os participantes deste estudo serão divididos em dois grupos: um grupo terá sua microbiota intestinal medida antes de receber tratamento dietético, enquanto o outro grupo será atribuído aleatoriamente a um dos dois grupos dietéticos. Finalmente, os benefícios da perda de peso e as mudanças na microbiota intestinal e dados bioquímicos relacionados entre os dois grupos serão comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com IMC >=24 com sobrepeso e obesidade, sem doença crônica ou uso de medicamentos.

Critério de exclusão:

  • a) História medicamentosa de diabetes, hipertensão, dislipidemia e doenças cardiovasculares nos últimos dois meses.

    b) Alteração do peso corporal nos três meses anteriores ao estudo. (+4kg). c) Participar em programas de perda de peso nos últimos 12 meses. d) Usar ABX, IBP, AINE, laxantes, anticoncepcionais orais e antipsicóticos no prazo de dois meses.

    e) Histórico de operações anteriores para manejo da obesidade (procedimentos bariátricos e operação de bypass gástrico).

    f) Tabagismo atual: pelo menos 20 cigarros mensais há mais de meio ano. g) Consumo de álcool (> dois copos por dia). h) Gravidez, amamentação, doença renal crônica, doenças autoimunes, virais crônicas (hepatite C, B, HIV, etc.) e doenças neoplásicas.

    i) Consumo de dietas vegetarianas ou inusitadas. O Conselho de Revisão Institucional aprovou todos os protocolos de estudo na TVGH.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta baixa em carboidratos
Na pesquisa, os indivíduos com alta, média e baixa degradação de carboidratos foram randomizados para dieta com baixo teor de carboidratos à base de plantas ou dieta com baixo teor de gordura para perda de peso.
Comparador Ativo: Braço de dieta com baixo teor de gordura
Na pesquisa, os indivíduos com alta, média e baixa degradação de carboidratos foram randomizados para dieta com baixo teor de carboidratos à base de plantas ou dieta com baixo teor de gordura para perda de peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de peso corporal/perda de massa gorda
Prazo: 2 semanas a 2 meses
2 semanas a 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mudança da microbiota
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

29 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-09-005A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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