Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van besluitvorming over gewichtsverliesdieet op basis van initiële darmmetabolische modules (GMM's)

16 april 2024 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

De afgelopen jaren is de technologie om de functie van het darmmicrobioom te detecteren steeds verder ontwikkeld. GMM's zijn hulpmiddelen (GitHub - raeslab/GMMs: een handmatig samengestelde database van metabolische modules van de menselijke darm.) voor het beschrijven van metabolische routes voor het koppelen van de microbiële metabolische functie aan soorten die geassocieerd zijn met een enkele metaboliet, en helpen bij het analyseren van de transcriptionele kenmerken en metabolische functies van elke bacterie. en het bestuderen van hun rol van de voedselketen in het ecosysteem. Volgens ons eerdere onderzoek heeft de groep met een goede gewichtsverliesrespons (meer dan 10% lichaamsgewichtverlies in 8 weken) na een koolhydraatarm dieet een hogere Shannon's diversiteits- en koolhydraatafbraakactiviteitstest door GGM's, wat duidt op een tekort aan beschikbaarheid van energie bronnen kunnen meer gewichtsveranderingen veroorzaken.

Op basis van het bovenstaande onderzoek hebben we een koolhydraatarm dieet (rijk aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren) en een vetarm dieet (volle granen) ontworpen met dezelfde calorieën als middel om af te vallen. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de pre-GMM-test om het gewichtsverliesvoordeel van het interventiedieet te bepalen. Verder proberen we het mogelijke mechanisme te vinden dat bepaalt of metabolieten van microbiota (bijv. SCFA) kunnen de verandering van de immuuncellen beïnvloeden die het vetweefsel moduleert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel onderzoeken hebben aangetoond dat dysbiose van de darmmicrobiota verband houdt met obesitas en stofwisselingsziekten4. Omdat er veel klinische richtlijnen zijn ontwikkeld voor voedingsaanbevelingen voor gewichtsverlies, was succesvol gewichtsverlies op de lange termijn nog steeds een uitdaging vanwege de persoonlijke variatie van multi-omics-markers bij aanvang en de duidelijke interactie tussen dieet, gastheer en microbioom1,2. Uit een recent onderzoek2 met betrekking tot succesvol gewichtsverlies op de lange termijn is gebleken dat de basissamenstelling van de microbiota en de verbruikte energiepatronen verband houden met de effectiviteit van gewichtsverlies op de lange termijn; De populatie met een hoger ademhalingsquotiënt (RQ) bij aanvang had significant meer gewichtsverlies bij deelname aan een koolhydraatarm dieet voor gewichtsverlies, wat erop wijst dat personen met koolhydraten als belangrijkste energiebron grotere voordelen bij gewichtsverlies hadden bij het verminderen van de koolhydraatbronnen. In onze vorige studie ontdekten we ook dat na de interventie van een koolhydraatarm dieet (LCD), de groepen met betere resultaten op het gebied van gewichtsverlies een grotere diversiteit hadden bij de basislijn, en dat de groepen met beter gewichtsverlies een actievere afbraak van koolhydraten vertoonden met behulp van darmen. analyse van metabole modules (GMM's). Daarentegen toonde één onderzoek5 aan dat een verhoogde overvloed van het geslacht (Dialister) dat codeert voor koolhydraatactieve enzymen, geassocieerd was met onsuccesvol gewichtsverlies wanneer werd ingegrepen met een afslankdieet verrijkt met koolhydraten (Volumetric Diet). Volgens een recent onderzoek2 waarin een koolhydraatarm dieet (LCD) en een vetarm dieet (LFD) werden vergeleken voor gewichtsverlies op de lange termijn, bleek dat het LCD-scherm met een hogere verhouding enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA): verzadigd vetzuur (SFA) een betere gewichtsverliesrespons, terwijl LFD met volkoren koolhydraten een betere gewichtsverliesrespons had dan geraffineerde graankoolhydraten. De effectiviteit van het gewichtsverlies tussen twee dieetarmen bij mensen met verschillende koolhydraatafbraakactiviteiten bij aanvang was echter nog steeds onduidelijk.

Tot nu toe zijn er geen onderzoeken die gebruik maken van GGM-analyse van de microbiota alvorens te beslissen welk dieet moet worden ingegrepen. Daarom is onze studie bedoeld om te onderzoeken of pre-onderzoek en vervolgens interventie voordelen kunnen opleveren voor de effectiviteit van gewichtsverlies.

Vóór de twee dieetinterventies zal een fecale microbiota-analyse worden uitgevoerd om de metabolische activiteit van koolhydraten te begrijpen en vervolgens te bepalen of ze in de koolhydraatarme of vetarme groep terechtkomen. De deelnemers aan dit onderzoek worden in twee groepen verdeeld: de ene groep zal hun darmmicrobiota laten meten voordat ze een dieetbehandeling krijgen, terwijl de andere groep willekeurig wordt toegewezen aan een van de twee voedingsgroepen. Ten slotte zullen de voordelen van gewichtsverlies en veranderingen in de darmmicrobiota en gerelateerde biochemische gegevens tussen de twee groepen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met BMI >=24 overgewicht en obesitas zonder chronische ziekte of medicijngebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • a) Medicatiegeschiedenis van diabetes, hypertensie, dyslipidemie en hart- en vaatziekten binnen twee maanden.

    b) Verandering van lichaamsgewicht binnen drie maanden vóór het onderzoek. (+4kg). c) Neem deel aan afslankprogramma’s in de voorgaande 12 maanden. d) Gebruik ABX, PPI, NSAID, laxeermiddelen, orale anticonceptiva en antipsychotica binnen twee maanden.

    e) Geschiedenis van eerdere operaties voor het beheersen van obesitas (bariatrische procedures en maag-bypassoperatie).

    f) Huidig ​​roken: minimaal 20 sigaretten per maand gedurende meer dan een half jaar. g) Alcoholgebruik (> twee glazen per dag). h) Zwangerschap, borstvoeding, chronische nierziekte, auto-immuunziekten, virale chronische ziekten (hepatitis C, B, HIV, enz.) en neoplastische ziekten.

    i) Consumptie van vegetarische of ongebruikelijke diëten. De Institutional Review Board heeft alle onderzoeksprotocollen bij TVGH goedgekeurd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koolhydraatarm dieet
In het onderzoek werden de proefpersonen met een hoge, gemiddelde en lage koolhydraatafbraak gerandomiseerd naar een plantaardig koolhydraatarm dieet of een vetarm dieet om af te vallen.
Actieve vergelijker: Dieetarm met laag vetgehalte
In het onderzoek werden de proefpersonen met een hoge, gemiddelde en lage koolhydraatafbraak gerandomiseerd naar een plantaardig koolhydraatarm dieet of een vetarm dieet om af te vallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewichtverlies/vetmassaverlies
Tijdsspanne: 2 weken tot 2 maanden
2 weken tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
microbiota veranderen
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

29 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-09-005A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren