- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06373887
초기 장 대사 모듈(GMM)을 기반으로 한 체중 감량 다이어트 의사 결정의 효율성
최근에는 장내 미생물의 기능을 검출하는 기술이 점점 더 발전하고 있습니다. GMM은 미생물 대사 기능을 단일 대사산물과 관련된 종에 연결하기 위한 대사 경로를 설명하고 각 박테리아의 전사 특성 및 대사 기능을 분석하는 데 도움이 되는 도구(GitHub - raeslab/GMMs: 인간 장 대사 모듈의 수동으로 선별된 데이터베이스)입니다. , 생태계에서 먹이 사슬의 역할을 연구합니다. 이전 연구에 따르면 저탄수화물 다이어트 중재 후 체중 감량 반응이 좋은 그룹(8주 만에 10% 이상 체중 감소)은 GMM에 의한 Shannon의 다양성 및 탄수화물 분해 활동 테스트가 더 높았으며 이는 에너지 가용성이 부족함을 암시합니다. 소스는 더 많은 체중 변화를 일으킬 수 있습니다.
위의 연구를 바탕으로 체중 감량의 수단으로 동일한 칼로리의 저탄수화물 식단(단가불포화지방산이 풍부)과 저지방 식단(통곡물)을 설계했습니다. 이 연구의 주요 목적은 중재 다이어트의 체중 감량 이점을 결정하기 위한 사전 GMM 테스트를 평가하는 것입니다. 또한, 우리는 미생물총의 대사산물(예: SCFA)는 지방 조직을 조절하는 면역 세포 변화에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
많은 연구에 따르면 장내 미생물총의 불균형은 비만 및 대사 질환과 관련이 있는 것으로 나타났습니다4. 체중 감량 식이 권장사항에 대한 많은 임상 지침이 개발되어 있기 때문에 기준선에서의 다중 오믹스 마커의 개인적인 변화와 뚜렷한 식이-숙주-미생물 상호작용으로 인해 성공적인 장기 체중 감량은 여전히 어려운 과제였습니다1,2. 성공적인 장기 체중 감량과 관련된 최근 연구2에서는 기본 미생물군 구성과 에너지 활용 패턴이 장기 체중 감량의 효능과 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 기준선에서 호흡 지수(RQ)가 높은 인구는 저탄수화물 체중 감량 다이어트에 참여할 때 훨씬 더 많은 체중 감소를 보였으며, 이는 탄수화물을 주요 에너지원으로 사용하는 개인이 탄수화물 공급원을 줄일 때 체중 감량 혜택이 더 크다는 것을 의미합니다. 이전 연구에서 우리는 또한 저탄수화물 다이어트(LCD)를 개입한 후 더 나은 체중 감량 결과를 보인 그룹이 기준선에서 더 높은 다양성을 보였으며 더 나은 체중 감량을 보인 그룹은 장을 사용하여 더 활발한 탄수화물 분해를 보였다는 것을 발견했습니다. 대사 모듈(GMM) 분석. 대조적으로, 한 연구5에서는 탄수화물이 풍부한 체중 감량 식단(Volumetric Diet)을 개입할 때 탄수화물 활성 효소 유전자를 코딩하는 속(Dialister)의 증가된 풍부함이 체중 감량 실패와 관련이 있음을 보여주었습니다. 장기적인 체중 감량을 위해 저탄수화물 다이어트(LCD)와 저지방 다이어트(LFD)를 비교한 최근 연구에 따르면, 단일불포화지방산(MUFA):포화지방산(SFA)의 비율이 높은 LCD는 더 나은 체중 감량 반응을 보인 반면, 통곡물 탄수화물을 함유한 LFD는 정제된 곡물 탄수화물보다 더 나은 체중 감량 반응을 보였습니다. 그러나 기준선에서 탄수화물 분해 활동이 서로 다른 사람들의 두 다이어트 부문 사이의 체중 감량 효능은 여전히 불분명했습니다.
지금까지 개입할 식단을 결정하기 전에 미생물군 GMM 분석을 사용하는 연구는 없습니다. 따라서 우리 연구의 목적은 사전 검사와 중재가 체중 감량 효능에 이점을 가져올 수 있는지 조사하는 것입니다.
두 가지 식이요법에 앞서 대변 미생물군 분석을 통해 탄수화물의 대사 활성을 파악한 뒤 저탄수화물군에 들어갈지, 저지방군에 들어갈지 결정하게 된다. 본 연구의 참가자는 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 식이요법을 받기 전에 장내 미생물군을 측정하고, 다른 그룹은 무작위로 두 식이요법 그룹 중 하나에 배정됩니다. 마지막으로 두 그룹 간의 체중 감량 효과와 장내 미생물총의 변화 및 관련 생화학적 데이터를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beitou District
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Taipei, Beitou District, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
연락하다:
- Chun-Ying Wu
- 전화번호: 4190 +886-28712121
- 이메일: chptaiwan07@gmail.com
-
연락하다:
- HSIAO-PING CHEN
- 전화번호: 4190 +886-28712121
- 이메일: chptaiwan07@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 질환이나 약물 사용이 없는 BMI >=24 과체중 및 비만 환자.
제외 기준:
a) 2개월 이내에 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관 질환의 투약 이력.
b) 연구 전 3개월 이내에 체중 변화. (+4kg). c) 지난 12개월 동안 체중 감량 프로그램에 참여했습니다. d) 2개월 이내에 ABX, PPI, NSAID, 완하제, 경구 피임약, 항정신병제를 사용하십시오.
e) 비만 관리를 위한 이전 수술 기록(비만 수술 및 위우회 수술).
f) 현재 흡연: 반년 이상 매월 20개비 이상의 담배를 피우고 있습니다. g) 알코올 섭취(> 하루 2잔). h) 임신, 모유 수유, 만성 신장 질환, 자가면역, 바이러스성 만성 질환(C형, B형 간염, HIV 등) 및 종양성 질환.
i) 채식주의 또는 특이한 식단을 섭취합니다. 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)는 TVGH의 모든 연구 프로토콜을 승인했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저탄수화물 다이어트
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연구에서, 고, 중, 저탄수화물 분해 대상자들은 체중 감량을 위해 식물성 저탄수화물 식이요법 또는 저지방 식이요법으로 무작위 배정되었습니다.
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활성 비교기: 저지방 다이어트 팔
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연구에서, 고, 중, 저탄수화물 분해 대상자들은 체중 감량을 위해 식물성 저탄수화물 식이요법 또는 저지방 식이요법으로 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 감소/지방량 감소
기간: 2주~2개월
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2주~2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미생물 변화
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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