Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å ta beslutninger om vekttap diett basert på initiale tarmmetabolske moduler (GMM)

16. april 2024 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

De siste årene har teknologien for å oppdage tarmmikrobiomets funksjon blitt stadig mer utviklet. GMM er verktøy (GitHub - raeslab/GMMs: En manuelt kurert database med metabolske moduler i menneskets tarm.) for å beskrive metabolske veier for kobling av mikrobiell metabolsk funksjon til arter assosiert med en enkelt metabolitt, og hjelper til med å analysere transkripsjonsegenskapene og metabolske funksjonene til hver bakterie , og studere deres rolle i næringskjeden i økosystemet. I følge vår tidligere forskning har gruppen med god vekttapsrespons (mer enn 10 % kroppsvekttap på 8 uker) etter lavkarbodiettintervensjon høyere Shannons mangfold og karbohydratnedbrytningsaktivitetstest av GMM, noe som antyder mangel på tilgjengelighet av energi kilder kan forårsake flere vektendringer.

Basert på forskningen ovenfor, utviklet vi et lavkarbokosthold (rikt på enumettede fettsyrer) og et lavt fettholdig kosthold (fullkorn) med de samme kaloriene som et middel for vekttap. Hovedformålet med denne studien er å evaluere pre-GMM-testen for å bestemme vekttapsfordelen ved intervensjonsdietten. Videre prøver vi å finne den mulige mekanismen for om metabolitter av mikrobiota (f. SCFA) kan påvirke immuncelleendringen som modulerer fettvev.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange studier har vist at dysbiose av tarmmikrobiota er relatert til fedme og metabolske sykdommer4. Siden det er mange kliniske retningslinjer for kostholdsanbefalinger for vekttap som har blitt utviklet, var vellykket langsiktig vekttap fortsatt en utfordring på grunn av den personlige variasjonen av multi-omics-markører ved baseline og distinkt diett-vert-mikrobiell interaksjon1,2. En nylig studie2 relatert til vellykket langsiktig vekttap har funnet at basislinjemikrobiotasammensetningen og energiutnyttede mønstre er relatert til effekten av langsiktig vekttap; Befolkningen med høyere respiratorisk kvotient (RQ) ved baseline hadde betydelig mer vekttap når de deltok i en diett med lavt karbohydrater, noe som tyder på at individer med karbohydrater som hovedenergikilde hadde større fordeler med vekttap når de reduserte karbohydratkilder. I vår forrige studie fant vi også at etter intervensjon av en lavkarbodiett (LCD), hadde gruppene med bedre vekttapresultater høyere mangfold ved baseline, og gruppene med bedre vekttap viste mer aktiv karbohydratnedbrytning ved bruk av tarm analyse av metabolske moduler (GMM). Derimot viste en studie5 at en økt overflod av genusen (Dialister) som koder for karbohydrataktive enzymer, var assosiert med mislykket kroppsvekttap når man intervenerte med en vekttapsdiett beriket med karbohydrater (Volumetric Diet). I følge en fersk studie2 som sammenlignet en lavkarbodiett (LCD) og lavfettdiett (LFD) for langsiktig vekttap, viste LCD-skjermen med et høyere forhold mellom enumettet fettsyre (MUFA): mettet fettsyre (SFA) en bedre vekttapsrespons, mens LFD med fullkornskarbohydrat hadde bedre vekttapsrespons enn raffinert kornkarbohydrat. Effekten av vekttap mellom to diettarmer hos personer med forskjellige karbonedbrytningsaktiviteter ved baseline var imidlertid fortsatt uklar.

Så langt er det ingen studier som bruker mikrobiota-GMM-analyse før man bestemmer seg for hvilken diett som skal gripes inn. Derfor har vår studie som mål å undersøke om forhåndsundersøkelse og deretter intervensjon kan gi fordeler for vekttapseffekt.

Før de to diettintervensjonene, vil fekal mikrobiotaanalyse bli utført for å forstå den metabolske aktiviteten til karbohydrater og deretter bestemme om man skal gå inn i lavkarbo- eller lavfettgruppen. Deltakerne i denne studien vil bli delt inn i to grupper: Den ene gruppen vil få målt tarmmikrobiotaen før de får kostholdsbehandling, mens den andre gruppen vil bli tilfeldig fordelt i en av de to diettgruppene. Til slutt vil vekttapsfordelene og endringer i tarmmikrobiota og relaterte biokjemiske data mellom de to gruppene bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med BMI >=24 overvekt og fedme uten kronisk sykdom eller medisinbruk.

Ekskluderingskriterier:

  • a) Medisinasjonshistorie med diabetes, hypertensjon, dyslipidemi og kardiovaskulære sykdommer innen to måneder.

    b) Kroppsvektsendring innen tre måneder før studien. (+4 kg). c) Delta i vekttapprogrammer i de foregående 12 månedene. d) Bruk ABX, PPI, NSAID, avføringsmidler, p-piller og antipsykotika innen to måneder.

    e) Tidligere operasjonshistorie for å håndtere overvekt (bariatriske prosedyrer og gastrisk bypass-operasjon).

    f) Aktuell røyking: minst 20 månedlige sigaretter i over et halvt år. g) Alkoholforbruk (> to glass per dag). h) Graviditet, amming, kronisk nyresykdom, autoimmune, virale kroniske sykdommer (hepatitt C, B, HIV, etc.), og neoplastiske sykdommer.

    i) Inntak av vegetariske eller uvanlige dietter. The Institutional Review Board godkjente alle studieprotokoller ved TVGH.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavkarbo diett
I forskningen ble forsøkspersonene med høy, middels, lav karbohydratnedbrytning randomisert til enten plantebasert lavkarbohydratdiett eller lavfettdiett for å gå ned i vekt.
Aktiv komparator: Diettarm med lavt fettinnhold
I forskningen ble forsøkspersonene med høy, middels, lav karbohydratnedbrytning randomisert til enten plantebasert lavkarbohydratdiett eller lavfettdiett for å gå ned i vekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekttap/fettmassetap
Tidsramme: 2 uker til 2 måneder
2 uker til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mikrobiota endring
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

29. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-09-005A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på plantebasert lavkarbokosthold

3
Abonnere