Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность принятия решений о диете для снижения веса на основе начальных метаболических модулей кишечника (GMM)

16 апреля 2024 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

В последние годы технология определения функции микробиома кишечника становится все более развитой. GMM — это инструменты (GitHub — raeslab/GMMs: база данных метаболических модулей кишечника человека, создаваемая вручную) для описания метаболических путей для связи метаболической функции микробов с видами, связанными с одним метаболитом, помогающие анализировать транскрипционные характеристики и метаболические функции каждой бактерии. и изучение их роли в пищевой цепи в экосистеме. Согласно нашему предыдущему исследованию, группа с хорошей реакцией на потерю веса (потеря массы тела более 10% за 8 недель) после применения низкоуглеводной диеты имеет более высокие тесты Шеннона на разнообразие и активность деградации углеводов по GMM, что подразумевает дефицит доступности энергии. источники могут вызвать большее изменение веса.

На основании приведенных выше исследований мы разработали низкоуглеводную диету (богатую мононенасыщенными жирными кислотами) и диету с низким содержанием жиров (цельнозерновые) с такой же калорийностью в качестве средства для снижения веса. Основная цель этого исследования - оценить тест перед GMM, чтобы определить пользу интервенционной диеты для снижения веса. Кроме того, мы пытаемся найти возможный механизм того, могут ли метаболиты микробиоты (например, SCFA) могут влиять на изменения иммунных клеток, которые модулируют жировую ткань.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие исследования показали, что дисбиоз микробиоты кишечника связан с ожирением и метаболическими заболеваниями4. Поскольку было разработано множество клинических руководств по диетическим рекомендациям для снижения веса, успешная долгосрочная потеря веса по-прежнему оставалась проблемой из-за индивидуальных различий в мультиомических маркерах на исходном уровне и выраженного взаимодействия диеты, хозяина и микробиома1,2. Недавнее исследование2, связанное с успешной долгосрочной потерей веса, показало, что исходный состав микробиоты и характер использования энергии связаны с эффективностью долгосрочной потери веса; Популяция с более высоким дыхательным коэффициентом (RQ) на исходном уровне имела значительно большую потерю веса при участии в диете с низким содержанием углеводов, что позволяет предположить, что люди, у которых углеводы являются основным источником энергии, имели большие преимущества в потере веса при сокращении источников углеводов. В нашем предыдущем исследовании мы также обнаружили, что после применения низкоуглеводной диеты (LCD) группы с лучшими результатами по снижению веса имели более высокое разнообразие на исходном уровне, а группы с более высокой потерей веса показали более активное расщепление углеводов с помощью кишечника. анализ метаболических модулей (GMM). Напротив, одно исследование5 показало, что повышенная численность гена углеводно-активных ферментов рода (Dialister), кодирующего углеводы, была связана с неудачной потерей массы тела при применении диеты для снижения веса, обогащенной углеводами (объемная диета). Согласно недавнему исследованию2, сравнивающему диету с низким содержанием углеводов (LCD) и диету с низким содержанием жиров (LFD) для долгосрочной потери веса, диета с более высоким соотношением мононенасыщенных жирных кислот (MUFA): насыщенных жирных кислот (SFA) показала лучшая реакция на потерю веса, в то время как LFD с цельнозерновыми углеводами показал лучшую реакцию на потерю веса, чем рафинированные зерновые углеводы. Тем не менее, эффективность снижения веса между двумя группами диет у людей с разной активностью расщепления углеводов на исходном уровне все еще была неясной.

На данный момент нет исследований, в которых бы использовался анализ ГММ микробиоты перед принятием решения о том, какую диету следует вмешаться. Таким образом, наше исследование направлено на то, чтобы выяснить, могут ли предварительное обследование, а затем вмешательство, повысить эффективность снижения веса.

Перед двумя диетическими вмешательствами будет проведен анализ фекальной микробиоты, чтобы понять метаболическую активность углеводов, а затем определить, следует ли перейти в группу с низким содержанием углеводов или в группу с низким содержанием жиров. Участники этого исследования будут разделены на две группы: у одной группы будет измерена микробиота кишечника перед началом диетического лечения, а другая группа будет случайным образом распределена в одну из двух диетических групп. Наконец, будут сопоставлены преимущества снижения веса, изменения в микробиоте кишечника и соответствующие биохимические данные между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Тайвань, 11217
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Chun-Ying Wu
          • Номер телефона: 4190 +886-28712121
          • Электронная почта: chptaiwan07@gmail.com
        • Контакт:
          • HSIAO-PING CHEN
          • Номер телефона: 4190 +886-28712121
          • Электронная почта: chptaiwan07@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ИМТ >=24, избыточной массой тела и ожирением без хронических заболеваний или приема лекарств.

Критерий исключения:

  • а) В анамнезе диабет, гипертония, дислипидемия и сердечно-сосудистые заболевания в течение двух месяцев.

    б) Изменение массы тела в течение трех месяцев до исследования. (+4кг). в) Принимать участие в программах по снижению веса в течение предшествующих 12 месяцев. г) Используйте ABX, ИПП, НПВП, слабительные средства, оральные контрацептивы и антипсихотики в течение двух месяцев.

    д) Предыдущие операции по лечению ожирения (бариатрические процедуры и операция обходного желудочного анастомоза).

    е) Курение в настоящее время: не менее 20 сигарет в месяц в течение более полугода. ж) Употребление алкоголя (> двух стаканов в день). з) Беременность, кормление грудью, хронические заболевания почек, аутоиммунные, хронические вирусные заболевания (гепатит С, В, ВИЧ и др.), опухолевые заболевания.

    i) Потребление вегетарианской или необычной диеты. Институциональный наблюдательный совет утвердил все протоколы исследований в TVGH.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкоуглеводная диета
В ходе исследования субъекты с высоким, средним и низким содержанием углеводов были рандомизированы на растительную диету с низким содержанием углеводов или диету с низким содержанием жиров для снижения веса.
Активный компаратор: Рука с обезжиренной диетой
В ходе исследования субъекты с высоким, средним и низким содержанием углеводов были рандомизированы на растительную диету с низким содержанием углеводов или диету с низким содержанием жиров для снижения веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потеря веса тела/потеря жировой массы
Временное ограничение: От 2 недель до 2 месяцев
От 2 недель до 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение микробиоты
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-09-005A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться