Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av beslutsfattande för viktminskningsdiet baserat på initiala tarmmetaboliska moduler (GMM)

16 april 2024 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

På senare år har tekniken för att upptäcka tarmmikrobiomets funktion blivit alltmer utvecklad. GMM är verktyg (GitHub - raeslab/GMMs: A manuellt curated databas of human gut metabolic modules.) för att beskriva metaboliska vägar för att länka mikrobiell metabolisk funktion till arter associerade med en enskild metabolit, vilket hjälper till att analysera transkriptionella egenskaper och metaboliska funktioner för varje bakterie , och studerar deras roll i näringskedjan i ekosystemet. Enligt vår tidigare forskning har gruppen med ett bra viktminskningssvar (mer än 10 % kroppsviktsminskning på 8 veckor) efter lågkolhydratkostintervention högre Shannons mångfalds- och kolhydratnedbrytningsaktivitetstest av GMM, vilket antyder bristen på tillgång på energi källor kan orsaka fler viktförändringar.

Baserat på ovanstående forskning utformade vi en lågkolhydratkost (rik på enkelomättade fettsyror) och en lågfettskost (fullkorn) med samma kalorier som ett sätt att gå ner i vikt. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera pre-GMM-testet för att avgöra viktminskningsfördelen med interventionsdieten. Dessutom försöker vi hitta den möjliga mekanismen för huruvida metaboliter av mikrobiota (t.ex. SCFA) kan påverka immuncellsförändringen som modulerar fettvävnad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många studier har visat att dysbios av tarmmikrobiota är relaterad till fetma och metabola sjukdomar4. Eftersom det finns många kliniska riktlinjer för kostrekommendationer för viktminskning som har utvecklats, var framgångsrik långsiktig viktminskning fortfarande en utmaning på grund av den personliga variationen av multi-omics-markörer vid baslinjen och distinkta diet-värd-mikrobiom-interaktion1,2. En nyligen genomförd studie2 relaterad till framgångsrik långsiktig viktminskning har funnit att baslinjemikrobiotasammansättningen och energianvända mönster är relaterade till effekten av långsiktig viktminskning; Befolkningen med högre respiratorisk kvot (RQ) vid baslinjen hade signifikant mer viktminskning när de deltog i en lågkolhydratdiet, vilket tyder på att individer med kolhydrater som sin huvudsakliga energikälla hade större viktminskningsfördelar när de minskade kolhydratkällorna. I vår tidigare studie fann vi också att efter ingreppet av en lågkolhydratdiet (LCD) hade grupperna med bättre viktminskningsresultat högre diversitet vid baslinjen, och grupperna med bättre viktminskning visade mer aktiv kolhydratnedbrytning med hjälp av tarmen analys av metabola moduler (GMM). Däremot visade en studie5 att ett ökat överflöd av genen (Dialister) som kodar för kolhydrataktiva enzymer var associerad med misslyckad kroppsviktsminskning när man intervenerade med en viktminskningsdiet berikad med kolhydrater (Volumetric Diet). Enligt en nyligen genomförd studie2 som jämförde en lågkolhydratdiet (LCD) och lågfettsdiet (LFD) för långsiktig viktminskning, visade LCD-skärmen med en högre andel enkelomättad fettsyra (MUFA): mättad fettsyra (SFA) ett bättre viktminskningssvar, medan LFD med fullkornskolhydrater hade bättre viktminskningssvar än raffinerade kornkolhydrater. Emellertid var viktminskningseffektiviteten mellan två dietarm hos personer med olika kolhydratnedbrytningsaktiviteter vid baslinjen fortfarande oklart.

Hittills finns det inga studier som använder mikrobiota GMM-analys innan man bestämmer sig för vilken diet som ska ingripas. Därför syftar vår studie till att undersöka om förundersökning och sedan intervention kan ge fördelar för viktminskningseffektiviteten.

Före de två dietinterventionerna kommer avföringsmikrobiotaanalys att genomföras för att förstå kolhydraternas metaboliska aktivitet och sedan avgöra om man ska gå in i lågkolhydratgruppen eller lågfettsgruppen. Deltagarna i denna studie kommer att delas in i två grupper: en grupp kommer att få sin tarmmikrobiota mätt innan de får dietbehandling, medan den andra gruppen kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två dietgrupperna. Slutligen kommer viktminskningsfördelarna och förändringarna i tarmmikrobiota och relaterade biokemiska data mellan de två grupperna att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med BMI >=24 övervikt och fetma utan kronisk sjukdom eller läkemedelsanvändning.

Exklusions kriterier:

  • a) Medicinering av diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi och hjärt-kärlsjukdomar inom två månader.

    b) Förändring av kroppsvikten inom tre månader före studien. (+4 kg). c) Delta i viktminskningsprogram under de föregående 12 månaderna. d) Använd ABX, PPI, NSAID, laxermedel, p-piller och antipsykotika inom två månader.

    e) Tidigare operationshistorik för att hantera fetma (bariatriska ingrepp och gastric bypass-operation).

    f) Aktuell rökning: minst 20 cigaretter varje månad i över ett halvår. g) Alkoholkonsumtion (> två glas per dag). h) Graviditet, amning, kronisk njursjukdom, autoimmuna, virala kroniska sjukdomar (hepatit C, B, HIV, etc.) och neoplastiska sjukdomar.

    i) Konsumtion av vegetarisk eller ovanlig kost. Den institutionella granskningsnämnden godkände alla studieprotokoll vid TVGH.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågkolhydratdiet
I forskningen randomiserades försökspersonerna med hög, medium, låg kolhydratnedbrytning till antingen växtbaserad lågkolhydratdiet eller lågfettdiet för att gå ner i vikt.
Aktiv komparator: Dietarm med låg fetthalt
I forskningen randomiserades försökspersonerna med hög, medium, låg kolhydratnedbrytning till antingen växtbaserad lågkolhydratdiet eller lågfettdiet för att gå ner i vikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsviktminskning/fettmassaminskning
Tidsram: 2 veckor till 2 månader
2 veckor till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mikrobiota förändring
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

29 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-09-005A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera