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基于初始肠道代谢模块(GMM)的减肥饮食决策的功效

2024年4月16日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

近年来,检测肠道微生物功能的技术日益发展。 GMM 是一种工具 (GitHub - raeslab/GMMs: 手动管理的人类肠道代谢模块数据库。),用于描述将微生物代谢功能与单一代谢物相关物种联系起来的代谢途径,帮助分析每种细菌的转录特征和代谢功能,并研究它们在生态系统中食物链的作用。 根据我们之前的研究,低碳水化合物饮食干预后减肥反应良好(8周内体重减轻10%以上)的组具有较高的香农多样性和GMM测试的碳水化合物降解活性,这意味着能量的可用性不足来源可能会导致更多的体重变化。

根据上述研究,我们设计了热量相同的低碳水化合物饮食(富含单不饱和脂肪酸)和低脂饮食(全谷物)作为减肥手段。 本研究的主要目的是评估 GMM 前测试,以确定干预饮食的减肥效果。 此外,我们试图找到微生物群代谢物(例如, SCFA)可以影响调节脂肪组织的免疫细胞变化。

研究概览

详细说明

许多研究表明,肠道菌群失调与肥胖和代谢疾病有关4。 由于已经制定了许多减肥饮食建议的临床指南,但由于基线时多组学标记物的个人差异以及不同的饮食-宿主-微生物组相互作用1,2,成功的长期减肥仍然是一个挑战。 最近一项与成功长期减肥相关的研究发现,基线微生物群组成和能量利用模式与长期减肥的功效相关;基线呼吸商(RQ)较高的人群在参与低碳水化合物减肥饮食时体重减轻明显更多,这表明以碳水化合物作为主要能量来源的个体在减少碳水化合物来源时具有更大的减肥效果。 在我们之前的研究中,我们还发现,在低碳水化合物饮食(LCD)干预后,减肥效果较好的群体在基线上具有更高的多样性,并且减肥效果较好的群体利用肠道表现出更活跃的碳水化合物降解代谢模块(GMM)分析。 相比之下,一项研究显示,当采用富含碳水化合物的减肥饮食(容积式饮食)进行干预时,编码碳水化合物活性酶基因(Dialister)丰度的增加与体重减轻不成功有关。 根据最近的一项研究2,比较低碳水化合物饮食 (LCD) 和低脂饮食 (LFD) 的长期减肥效果,单不饱和脂肪酸 (MUFA): 饱和脂肪酸 (SFA) 比例较高的 LCD 显示更好的减肥反应,而含有全谷物碳水化合物的 LFD 比精制谷物碳水化合物具有更好的减肥反应。 然而,基线时具有不同碳水化合物降解活性的人群中两种饮食组之间的减肥效果仍不清楚。

到目前为止,还没有研究在决定干预哪种饮食之前使用微生物群 GMM 分析。 因此,我们的研究旨在探讨预先检查和随后的干预是否可以给减肥效果带来好处。

在进行两次饮食干预之前,会进行粪便微生物群分析,了解碳水化合物的代谢活动,进而决定是否进入低碳水化合物组或低脂肪组。 这项研究的参与者将被分为两组:一组将在接受饮食治疗之前测量肠道微生物群,而另一组将被随机分配到两个饮食组之一。 最后,比较两组的减肥效果以及肠道菌群和相关生化数据的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beitou District
      • Taipei、Beitou District、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • BMI >=24 超重和肥胖且无慢性疾病或药物使用的患者。

排除标准:

  • a) 两个月内有糖尿病、高血压、血脂异常、心血管疾病用药史。

    b) 研究前三个月内的体重变化。 (+4 公斤)。 c) 过去 12 个月内参加过减肥计划。 d) 两个月内使用 ABX、PPI、NSAID、泻药、口服避孕药和抗精神病药。

    e) 既往治疗肥胖的手术史(减肥手术和胃绕道手术)。

    f) 目前吸烟情况:半年以上每月至少吸20支烟。 g) 饮酒量(每天 > 两杯)。 h) 妊娠、哺乳、慢性肾病、自身免疫性疾病、病毒性慢性疾病(丙型肝炎、乙型肝炎、艾滋病毒等)、肿瘤性疾病。

    i) 吃素食或不寻常的饮食。 机构审查委员会批准了 TVGH 的所有研究方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低碳水化合物饮食
在研究中,高、中、低碳水化合物降解的受试者被随机分为植物性低碳水化合物饮食或低脂肪饮食来减肥。
有源比较器:低脂饮食手臂
在研究中,高、中、低碳水化合物降解的受试者被随机分为植物性低碳水化合物饮食或低脂肪饮食来减肥。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重减轻/脂肪量减少
大体时间:2周至2个月
2周至2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
微生物群变化
大体时间:2个月
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月10日

初级完成 (估计的)

2024年11月29日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-09-005A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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