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L'efficacité de la prise de décision en matière de régime amaigrissant basée sur les modules métaboliques intestinaux initiaux (GMM)

16 avril 2024 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ces dernières années, la technologie permettant de détecter la fonction du microbiome intestinal s’est de plus en plus développée. Les GMM sont des outils (GitHub - raeslab/GMM : une base de données organisée manuellement de modules métaboliques de l'intestin humain.) permettant de décrire les voies métaboliques permettant de relier la fonction métabolique microbienne aux espèces associées à un seul métabolite, aidant ainsi à analyser les caractéristiques transcriptionnelles et les fonctions métaboliques de chaque bactérie. , et étudier leur rôle de la chaîne alimentaire dans l'écosystème. Selon nos recherches précédentes, le groupe ayant une bonne réponse à la perte de poids (plus de 10 % de perte de poids corporel en 8 semaines) après une intervention de régime pauvre en glucides présente une diversité de Shannon plus élevée et un test d'activité de dégradation des glucides par les GMM, ce qui implique un déficit de disponibilité énergétique. les sources peuvent entraîner davantage de changements de poids.

Sur la base des recherches ci-dessus, nous avons conçu un régime pauvre en glucides (riche en acides gras monoinsaturés) et un régime faible en gras (céréales entières) avec les mêmes calories comme moyen de perdre du poids. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le test pré-GMM pour déterminer l'avantage de perte de poids du régime d'intervention. En outre, nous essayons de découvrir le mécanisme possible permettant de savoir si les métabolites du microbiote (par ex. SCFA) pourrait affecter le changement des cellules immunitaires qui module le tissu adipeux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses études ont montré que la dysbiose du microbiote intestinal est liée à l’obésité et aux maladies métaboliques4. Étant donné qu'il existe de nombreuses lignes directrices cliniques concernant les recommandations diététiques en matière de perte de poids, la perte de poids réussie à long terme reste un défi en raison de la variation personnelle des marqueurs multi-omiques au départ et de l'interaction distincte entre le régime alimentaire, l'hôte et le microbiome1,2. Une étude récente2 sur la perte de poids réussie à long terme a révélé que la composition de base du microbiote et les modèles d'énergie utilisée sont liés à l'efficacité de la perte de poids à long terme ; La population ayant un quotient respiratoire (QR) plus élevé au départ avait une perte de poids significativement plus importante lorsqu'elle participait à un régime amaigrissant faible en glucides, ce qui suggère que les individus ayant des glucides comme principale source d'énergie présentaient de plus grands avantages en termes de perte de poids lorsqu'ils réduisaient leurs sources de glucides. Dans notre précédente étude, nous avons également constaté qu'après l'intervention d'un régime pauvre en glucides (LCD), les groupes avec de meilleurs résultats de perte de poids présentaient une plus grande diversité au départ, et les groupes avec une meilleure perte de poids présentaient une dégradation plus active des glucides par l'intestin. analyse des modules métaboliques (GMM). En revanche, une étude5 a montré qu’une abondance accrue du gène des enzymes glucidiques actives du genre (Dialister) était associée à une perte de poids infructueuse lors de l’intervention avec un régime amaigrissant enrichi en glucides (régime volumétrique). Selon une étude récente2 comparant un régime pauvre en glucides (LCD) et un régime faible en gras (LFD) pour une perte de poids à long terme, le LCD avec un rapport plus élevé d'acide gras monoinsaturé (MUFA) : acide gras saturé (SFA) a montré une meilleure réponse de perte de poids, tandis que le LFD avec des glucides à base de grains entiers a eu une meilleure réponse à la perte de poids que les glucides à base de céréales raffinées. Cependant, l’efficacité de la perte de poids entre deux groupes de régime chez des personnes ayant des activités de dégradation des glucides différentes au départ n’était toujours pas claire.

Jusqu’à présent, aucune étude n’utilise l’analyse des GMM du microbiote avant de décider quel régime intervenir. Par conséquent, notre étude vise à déterminer si un pré-examen puis une intervention peuvent apporter des avantages à l'efficacité de la perte de poids.

Avant les deux interventions diététiques, une analyse du microbiote fécal sera effectuée pour comprendre l'activité métabolique des glucides, puis déterminer s'il faut entrer dans le groupe faible en glucides ou dans le groupe faible en gras. Les participants à cette étude seront divisés en deux groupes : un groupe verra son microbiote intestinal mesuré avant de recevoir un traitement diététique, tandis que l'autre groupe sera assigné au hasard à l'un des deux groupes diététiques. Enfin, les bénéfices en matière de perte de poids et les modifications du microbiote intestinal et les données biochimiques associées entre les deux groupes seront comparées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un IMC >=24 en surpoids et obésité sans maladie chronique ni prise de médicaments.

Critère d'exclusion:

  • a) Antécédents médicamenteux de diabète, d'hypertension, de dyslipidémie et de maladies cardiovasculaires dans les deux mois.

    b) Changement de poids corporel dans les trois mois précédant l'étude. (+4kg). c) Participer à des programmes de perte de poids au cours des 12 mois précédents. d) Utilisez ABX, PPI, AINS, laxatifs, contraceptifs oraux et antipsychotiques dans les deux mois.

    e) Antécédents d'opérations antérieures pour la gestion de l'obésité (procédures bariatriques et opération de pontage gastrique).

    f) Tabagisme actuel : au moins 20 cigarettes par mois pendant plus de six mois. g) Consommation d'alcool (> deux verres par jour). h) Grossesse, allaitement, maladies rénales chroniques, maladies auto-immunes, maladies chroniques virales (hépatite C, B, VIH, etc.) et maladies néoplasiques.

    i) Consommation de régimes végétariens ou inhabituels. Le comité d'examen institutionnel a approuvé tous les protocoles d'étude du TVGH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime pauvre en glucides
Dans la recherche, les sujets à forte, moyenne ou faible dégradation des glucides ont été randomisés pour suivre soit un régime à base de plantes faible en glucides, soit un régime faible en gras pour perdre du poids.
Comparateur actif: Bras de régime faible en gras
Dans la recherche, les sujets à forte, moyenne ou faible dégradation des glucides ont été randomisés pour suivre soit un régime à base de plantes faible en glucides, soit un régime faible en gras pour perdre du poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids/perte de masse grasse
Délai: 2 semaines à 2 mois
2 semaines à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement du microbiote
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

29 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-09-005A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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