ストレス反応に対するリドカイン スプレーとデクスメトミジン スプレーの評価
2025年3月27日 更新者：Dina Mahmoud Mohamed、Kasr El Aini Hospital
喉頭鏡検査および気管挿管に対するストレス反応の抑制に対する局所リドカイン スプレーとデクスメデトミジン スプレーの効果の評価: ランダム化対照研究
多くの研究では、さまざまな手段によるストレス反応の軽減について議論されていますが、我々の研究の興味深い点は、喉頭鏡検査と気管内挿管による血行力学的ストレス反応の軽減において、リドカインとデクスメデトミジンの両方の局所スプレーを比較し、薬物の望ましくない全身効果を回避することを比較した人はいません。
調査の概要
詳細な説明
この研究はカイロ大学病院の手術室で実施されます。
全身麻酔下で手術を受け、直接喉頭鏡による気管挿管が必要な患者は、次の 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。
グループ C: 挿管の 5 分前に、長い鼻孔の注射器を介して中咽頭、声帯、および気管気管支に 5 ml の生理食塩水をスプレーします。 グループ L:: 長い鼻孔の注射器を介して中咽頭にスプレーされる 2% リドカイン (100mg) 5 ml を受け取ります。挿管の5分前に声帯および気管気管支樹 グループD: : 挿管の5分前に、長い鼻孔注射器を介して中咽頭、声帯および気管気管支樹に5mlの生理食塩水で希釈したデクスメデトミジン(1μg/kg)を投与する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11559
- Cairo university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• ASA I、II
- 年齢 18 ～ 60 歳
- 全身麻酔下で手術を予定しており、手術室で直接喉頭鏡を使用して気管挿管を必要とする患者。
除外基準:
• コントロールされていない高血圧 > 160/100 虚血性心疾患や重度の弁膜症などの心臓病。
- リドカインまたはデクスメデトミジンに対するアレルギーの病歴のある患者。
- ASA III および IV。
- 患者はこの研究への参加を拒否
- 2 回以上の試行が必要な困難な挿管の疑い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：グループC
グループ C: 挿管の 5 分前に、長い鼻孔の注射器を介して中咽頭、声帯、気管気管支に生理食塩水 5ml を噴霧します。
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各グループの治験薬は、麻酔導入の３分後および挿管の５分前に、中咽頭、声帯および気管樹に噴霧される。
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アクティブコンパレータ：グループL
: : 挿管の 5 分前に、長鼻注射器を介して中咽頭、声帯、気管気管支にリドカイン 2% (100mg) 5ml をスプレーします。
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各グループの治験薬は、麻酔導入の３分後および挿管の５分前に、中咽頭、声帯および気管樹に噴霧される。
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アクティブコンパレータ：グループD
挿管の5分前に、5mlの生理食塩水で希釈したデクスメデトミジン(1μg/kg)を、長い鼻孔の注射器を介して中咽頭、声帯および気管気管支樹に噴霧する。
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各グループの治験薬は、麻酔導入の３分後および挿管の５分前に、中咽頭、声帯および気管樹に噴霧される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管直後の最高血圧を測定します。
時間枠：気管挿管直後
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侵襲的血圧モニタリングの使用
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気管挿管直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月20日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2024年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-258-2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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