Avaliação do spray de lidocaína versus spray de dexmetomidina na resposta ao estresse
27 de março de 2025 atualizado por: Dina Mahmoud Mohamed, Kasr El Aini Hospital
Avaliando o efeito do spray tópico de lidocaína versus spray de dexmedetomidina na supressão da resposta ao estresse à laringoscopia e intubação endotraqueal: um estudo controlado randomizado
Muitos estudos discutiram a atenuação da resposta ao estresse por várias medidas, mas para o interesse do nosso estudo, ninguém comparou o spray tópico de lidocaína e dexmedetomidina na atenuação das respostas hemodinâmicas ao estresse da laringoscopia e intubação endotraqueal, evitando efeitos sistêmicos indesejados dos medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado nas salas de cirurgia dos hospitais universitários do Cairo.
Pacientes submetidos a qualquer cirurgia sob anestesia geral e que necessitem de intubação endotraqueal por laringoscopia direta serão atribuídos a um dos três grupos:
Grupo C: receberá 5ml de solução salina normal pulverizada por seringa de narina longa na orofaringe, cordas vocais e árvore traqueobrônquica 5 minutos antes da intubação Grupo L: receberá 5ml de lidocaína 2% (100mg) pulverizada por seringa de narina longa na orofaringe, o cordas vocais e árvore traqueobrônquica 5 minutos antes da intubação Grupo D: receberá dexmedetomidina (1 μg/kg) diluída em 5ml de solução salina normal pulverizada por meio de seringa de narina longa na orofaringe, cordas vocais e árvore traqueobrônquica 5 minutos antes da intubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11559
- Cairo university hospitals
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• ASA I, II
- Idade 18-60 anos
- Pacientes agendados para qualquer operação sob anestesia geral e que necessitam de intubação endotraqueal por meio de laringoscopia direta na sala de cirurgia.
Critério de exclusão:
• Pressão arterial elevada não controlada > 160/100 doença cardíaca na forma de doença cardíaca isquêmica e doença valvular grave.
- Pacientes com história de alergia à lidocaína ou dexmedetomidina.
- ASA III e IV.
- Os pacientes se recusam a participar deste estudo
- Suspeita de intubação difícil que requer mais de 2 tentativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo C
Grupo C: receberá 5ml de solução salina normal pulverizada por meio de seringa de narina longa na orofaringe, cordas vocais e árvore traqueobrônquica 5 minutos antes da intubação
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O medicamento do estudo de cada grupo será pulverizado na orofaringe, nas cordas vocais e na árvore traqueal 3 minutos após a indução da anestesia e 5 minutos antes da intubação.
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Comparador Ativo: Grupo L
:: receberá 5ml de lidocaína 2% (100mg) pulverizada através de seringa de narina longa na orofaringe, cordas vocais e árvore traqueobrônquica 5 minutos antes da intubação
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O medicamento do estudo de cada grupo será pulverizado na orofaringe, nas cordas vocais e na árvore traqueal 3 minutos após a indução da anestesia e 5 minutos antes da intubação.
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Comparador Ativo: Grupo D
receberá dexmedetomidina (1 μg/kg) diluída em 5ml de solução salina normal pulverizada por meio de seringa de narina longa na orofaringe, cordas vocais e árvore traqueobrônquica 5 minutos antes da intubação.
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O medicamento do estudo de cada grupo será pulverizado na orofaringe, nas cordas vocais e na árvore traqueal 3 minutos após a indução da anestesia e 5 minutos antes da intubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir a pressão arterial sistólica imediatamente após a intubação.
Prazo: Imediatamente após a intubação endotraqueal
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Usando monitoramento invasivo da pressão arterial
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Imediatamente após a intubação endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sopros cardíacos
- Sopros Sistólicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- N-258-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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