Evaluering av lidokainspray versus dexmetomidinspray på stressrespons
Evaluering av effekten av aktuell lidokainspray versus deksmedetomidinspray på undertrykkelse av stressrespons på laryngoskopi og endotrakeal intubasjon: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført i operasjonssalene til Kairo universitetssykehus.
Pasienter som gjennomgår en operasjon under generell anestesi og trenger endotrakeal intubasjon ved bruk av direkte laryngoskopi, vil bli tildelt en av de tre gruppene:
Gruppe C: vil motta 5 ml vanlig saltvann sprayet via sprøyte med lange nesebor inn i orofarynx, stemmebåndene og trakeobronkialtreet 5 minutter før intubering Gruppe L:: vil motta 5 ml lidokain 2 % (100 mg) sprayet via sprøyte med lange nesebor inn i orofarynx, stemmebånd og trakeobronkialtre 5 minutter før intubering Gruppe D: : vil motta dexmedetomidin (1 μg/kg) fortynnet i 5ml vanlig saltvann sprayet via sprøyte med lange nesebor inn i orofarynx, stemmebåndene og trakeobronkialtreet 5 minutter før intubering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11559
- Cairo university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• ASA I,II
- Alder 18-60 år
- Pasienter som er planlagt for alle operasjoner under generell anestesi og trenger endotrakeal intubasjon ved bruk av direkte laryngoskopi på operasjonsstuen.
Ekskluderingskriterier:
• Ukontrollert høyt blodtrykk > 160/100 hjertesykdom i form av iskemisk hjertesykdom og alvorlig klaffesykdom.
- Pasienter med tidligere allergi mot lidokain eller dexmedetomidin.
- ASA III & IV.
- Pasienter nekter å delta i denne studien
- Mistenkt vanskelig intubasjon som trenger mer enn 2 forsøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe C
Gruppe C: vil motta 5 ml vanlig saltvann sprayet via sprøyte med lange nesebor inn i orofarynx, stemmebåndene og trakeobronkialtreet 5 minutter før intubering
|
Studiemedikamentet fra hver gruppe vil bli sprayet inn i orofarynx, stemmebåndene og trakealtreet 3 minutter etter induksjon av anestesi og 5 minutter før intubasjon.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe L
: : vil motta 5 ml lidokain 2 % (100 mg) sprayet via sprøyte med lange nesebor inn i orofarynx , stemmebåndene og trakeobronkialtreet 5 minutter før intubering
|
Studiemedikamentet fra hver gruppe vil bli sprayet inn i orofarynx, stemmebåndene og trakealtreet 3 minutter etter induksjon av anestesi og 5 minutter før intubasjon.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe D
vil motta dexmedetomidin (1 μg/kg) fortynnet i 5 ml vanlig saltvann sprayet via sprøyte med lange nesebor inn i orofarynx, stemmebåndene og trakeobronkialtreet 5 minutter før intubering.
|
Studiemedikamentet fra hver gruppe vil bli sprayet inn i orofarynx, stemmebåndene og trakealtreet 3 minutter etter induksjon av anestesi og 5 minutter før intubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle systolisk blodtrykk umiddelbart etter intubasjon.
Tidsramme: Umiddelbart etter endotrakeal intubasjon
|
Bruker invasiv blodtrykksmåling
|
Umiddelbart etter endotrakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Bilyring i hjertet
- Systolisk bilyd
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- N-258-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .