Ocena sprayu lidokainy w porównaniu z sprayem deksmetomidyny pod kątem reakcji na stres
Ocena wpływu miejscowego sprayu z lidokainą w porównaniu z sprayem deksmedetomidyny na tłumienie reakcji na stres podczas laryngoskopii i intubacji dotchawiczej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone na salach operacyjnych szpitali uniwersyteckich w Kairze.
Pacjenci poddawani jakiejkolwiek operacji w znieczuleniu ogólnym i wymagający intubacji dotchawiczej przy użyciu laryngoskopii bezpośredniej zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup:
Grupa C: otrzyma 5 ml roztworu soli fizjologicznej wstrzykniętej za pomocą strzykawki z długim nozdrzem do jamy ustnej i gardła, strun głosowych i drzewa tchawiczo-oskrzelowego na 5 minut przed intubacją Grupa L: otrzyma 5 ml lidokainy 2% (100 mg) wstrzykniętej za pomocą strzykawki z długim nozdrzem do części ustnej gardła, struny głosowe i drzewo tchawiczo-oskrzelowe 5 minut przed intubacją Grupa D: : otrzyma deksmedetomidynę (1 µg/kg) rozcieńczoną w 5 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej wstrzykniętą za pomocą długiej strzykawki nozdrzowej do jamy ustnej i gardła, strun głosowych i drzewa tchawiczo-oskrzelowego 5 minut przed intubacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11559
- Cairo University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• ASA I, II
- Wiek 18-60 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do jakichkolwiek operacji w znieczuleniu ogólnym, wymagający intubacji dotchawiczej przy użyciu laryngoskopii bezpośredniej na sali operacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
• Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi > 160/100, choroba serca w postaci choroby niedokrwiennej serca i ciężkiej choroby zastawek.
- Pacjenci z alergią na lidokainę lub deksmedetomidynę w wywiadzie.
- AS III i IV.
- Pacjenci nie chcą brać udziału w tym badaniu
- Podejrzewa się trudną intubację wymagającą więcej niż 2 prób.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa C
Grupa C: otrzymają 5 ml soli fizjologicznej wstrzykniętej za pomocą długiej strzykawki nosowej do jamy ustnej i gardła, strun głosowych i drzewa tchawiczo-oskrzelowego na 5 minut przed intubacją
|
Badany lek z każdej grupy zostanie rozpylony do jamy ustnej i gardła, strun głosowych i drzewa tchawicy 3 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia i 5 minut przed intubacją.
|
|
Aktywny komparator: Grupa L
: : otrzyma 5 ml lidokainy 2% (100 mg) rozpylonej za pomocą strzykawki z długą dziurką nosową do jamy ustnej i gardła, strun głosowych i drzewa tchawiczo-oskrzelowego 5 minut przed intubacją
|
Badany lek z każdej grupy zostanie rozpylony do jamy ustnej i gardła, strun głosowych i drzewa tchawicy 3 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia i 5 minut przed intubacją.
|
|
Aktywny komparator: Grupa D
otrzyma deksmedetomidynę (1 μg/kg) rozcieńczoną w 5 ml zwykłego roztworu soli fizjologicznej wstrzykniętą za pomocą długiej strzykawki nozdrzowej do jamy ustnej i gardła, strun głosowych i drzewa tchawiczo-oskrzelowego 5 minut przed intubacją.
|
Badany lek z każdej grupy zostanie rozpylony do jamy ustnej i gardła, strun głosowych i drzewa tchawicy 3 minuty po wprowadzeniu do znieczulenia i 5 minut przed intubacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do pomiaru skurczowego ciśnienia krwi natychmiast po intubacji.
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji dotchawiczej
|
Stosowanie inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi
|
Natychmiast po intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Szmery serca
- Szmery skurczowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwarytmiczne
- Blokery kanałów sodowych bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Modulatory transportu membranowego
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-258-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .