Hodnocení lidokainového spreje versus dexmetomidinového spreje na stresovou reakci
Hodnocení účinku topického lidokainového spreje versus dexmedetomidinového spreje na potlačení stresové reakce na laryngoskopii a endotracheální intubaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena na operačních sálech káhirských univerzitních nemocnic.
Pacienti podstupující jakoukoli operaci v celkové anestezii a potřebují endotracheální intubaci pomocí přímé laryngoskopie budou zařazeni do jedné ze tří skupin:
Skupina C: dostane 5 ml normálního fyziologického roztoku nastříkaného stříkačkou s dlouhou nosní dírkou do orofaryngu, hlasivek a tracheobronchiálního stromu 5 minut před intubací Skupina L:: dostane 5 ml lidokainu 2% (100 mg) nastříkaného stříkačkou s dlouhou nosní dírkou do orofaryngu. hlasivky a tracheobronchiální strom 5 minut před intubací Skupina D:: dostane dexmedetomidin (1 μg/kg) zředěný v 5 ml normálního fyziologického roztoku nastříkaného stříkačkou s dlouhou nosní dírkou do orofaryngu, hlasivek a tracheobronchiálního stromu 5 minut před intubací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11559
- Cairo University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• ASA I,II
- Věk 18-60 let
- Pacienti plánovaní na jakékoli operace v celkové anestezii a potřebují endotracheální intubaci pomocí přímé laryngoskopie na operačním sále.
Kritéria vyloučení:
• Nekontrolovaný vysoký krevní tlak > 160/100 srdeční onemocnění ve formě ischemické choroby srdeční a závažného onemocnění chlopní.
- Pacienti s alergií na lidokain nebo dexmedetomidin v anamnéze.
- ASA III a IV.
- Pacienti se odmítají podílet na této studii
- Podezření na obtížnou intubaci, která vyžaduje více než 2 pokusy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina C
Skupina C: dostane 5 ml normálního fyziologického roztoku nastříkaného stříkačkou s dlouhou nosní dírkou do orofaryngu, hlasivek a tracheobronchiálního stromu 5 minut před intubací
|
Studované léčivo každé skupiny bude nastříkáno do orofaryngu, hlasivek a tracheálního stromu 3 minuty po indukci anestezie a 5 minut před intubací.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina L
:: dostane 5 ml lidokainu 2% (100 mg) stříkaného stříkačkou s dlouhou nosní dírkou do orofaryngu, hlasivek a tracheobronchiálního stromu 5 minut před intubací
|
Studované léčivo každé skupiny bude nastříkáno do orofaryngu, hlasivek a tracheálního stromu 3 minuty po indukci anestezie a 5 minut před intubací.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina D
dostane dexmedetomidin (1 μg/kg) zředěný v 5 ml normálního fyziologického roztoku nastříkaného stříkačkou s dlouhou nosní dírkou do orofaryngu, hlasivek a tracheobronchiálního stromu 5 minut před intubací.
|
Studované léčivo každé skupiny bude nastříkáno do orofaryngu, hlasivek a tracheálního stromu 3 minuty po indukci anestezie a 5 minut před intubací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K měření systolického krevního tlaku ihned po intubaci.
Časové okno: Bezprostředně po endotracheální intubaci
|
Použití invazivního monitorování krevního tlaku
|
Bezprostředně po endotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční šelesty
- Systolické šelesty
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika, lokální
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Látky proti arytmii
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Membránové transportní modulátory
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- N-258-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .