Évaluation du spray de lidocaïne par rapport au spray dexmétomidine sur la réponse au stress
Évaluation de l'effet du spray topique de lidocaïne par rapport au spray de dexmédétomidine sur la suppression de la réponse au stress à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée dans les blocs opératoires des hôpitaux universitaires du Caire.
Les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et nécessitant une intubation endotrachéale par laryngoscopie directe seront affectés à l'un des trois groupes :
Groupe C : recevra 5 ml de solution saline normale pulvérisée via une seringue à longue narine dans l'oropharynx, les cordes vocales et l'arbre trachéobronchique 5 minutes avant l'intubation Groupe L : : recevra 5 ml de lidocaïne à 2 % (100 mg) pulvérisée via une seringue à longue narine dans l'oropharynx, le cordes vocales et arbre trachéobronchique 5 minutes avant l'intubation Groupe D : : recevra de la dexmédétomidine (1 μg/kg) diluée dans 5 ml de solution saline normale pulvérisée via une seringue à longue narine dans l'oropharynx, les cordes vocales et l'arbre trachéobronchique 5 minutes avant l'intubation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11559
- Cairo university hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• ASA I, II
- Âge 18-60 ans
- Les patients doivent subir des opérations sous anesthésie générale et nécessitent une intubation endotrachéale par laryngoscopie directe au bloc opératoire.
Critère d'exclusion:
• Hypertension artérielle incontrôlée > 160/100, maladie cardiaque sous forme de cardiopathie ischémique et de maladie valvulaire grave.
- Patients ayant des antécédents d'allergie à la lidocaïne ou à la dexmédétomidine.
- ASA III et IV.
- Les patients refusent de participer à cette étude
- Intubation difficile suspectée nécessitant plus de 2 essais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe C
Groupe C : recevra 5 ml de solution saline normale pulvérisée via une seringue à longue narine dans l'oropharynx, les cordes vocales et l'arbre trachéobronchique 5 minutes avant l'intubation
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Le médicament à l'étude de chaque groupe sera pulvérisé dans l'oropharynx, les cordes vocales et l'arbre trachéal 3 minutes après l'induction de l'anesthésie et 5 minutes avant l'intubation.
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Comparateur actif: Groupe L
: : recevra 5 ml de lidocaïne à 2 % (100 mg) pulvérisé via une seringue à longue narine dans l'oropharynx, les cordes vocales et l'arbre trachéobronchique 5 minutes avant l'intubation
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Le médicament à l'étude de chaque groupe sera pulvérisé dans l'oropharynx, les cordes vocales et l'arbre trachéal 3 minutes après l'induction de l'anesthésie et 5 minutes avant l'intubation.
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Comparateur actif: Groupe D
recevra de la dexmédétomidine (1 μg/kg) diluée dans 5 ml de solution saline normale pulvérisée via une seringue à longue narine dans l'oropharynx, les cordes vocales et l'arbre trachéobronchique 5 minutes avant l'intubation.
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Le médicament à l'étude de chaque groupe sera pulvérisé dans l'oropharynx, les cordes vocales et l'arbre trachéal 3 minutes après l'induction de l'anesthésie et 5 minutes avant l'intubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la pression artérielle systolique immédiatement après l'intubation.
Délai: Immédiatement après l'intubation endotrachéale
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Utiliser une surveillance invasive de la pression artérielle
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Immédiatement après l'intubation endotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Souffles au coeur
- Murmures systoliques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-arythmiques
- Bloqueurs de canaux sodiques dépendants du potentiel
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- N-258-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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