Valutazione dello spray alla lidocaina rispetto allo spray alla dexmetomidina sulla risposta allo stress
Valutazione dell'effetto dello spray topico alla lidocaina rispetto allo spray alla dexmedetomidina sulla soppressione della risposta allo stress alla laringoscopia e all'intubazione endotracheale: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto nelle sale operatorie degli ospedali universitari del Cairo.
I pazienti sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico in anestesia generale e che necessitano di intubazione endotracheale mediante laringoscopia diretta verranno assegnati a uno dei tre gruppi:
Gruppo C: riceverà 5 ml di soluzione salina normale spruzzata tramite una siringa a narice lunga nell'orofaringe, nelle corde vocali e nell'albero tracheobronchiale 5 minuti prima dell'intubazione Gruppo L:: riceverà 5 ml di lidocaina al 2% (100 mg) spruzzata tramite una siringa a narice lunga nell'orofaringe, corde vocali e albero tracheobronchiale 5 minuti prima dell'intubazione Gruppo D: riceverà dexmedetomidina (1 μg/kg) diluita in 5 ml di soluzione salina normale spruzzata tramite una siringa a narice lunga nell'orofaringe, nelle corde vocali e nell'albero tracheobronchiale 5 minuti prima dell'intubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11559
- Cairo University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
•ASA I,II
- Età 18-60 anni
- Pazienti programmati per qualsiasi intervento chirurgico in anestesia generale e che necessitano di intubazione endotracheale mediante laringoscopia diretta in sala operatoria.
Criteri di esclusione:
• Ipertensione incontrollata > 160/100. Cardiopatia sotto forma di cardiopatia ischemica e grave malattia valvolare.
- Pazienti con storia di allergia alla lidocaina o alla dexmedetomidina.
- ASA III e IV.
- I pazienti si rifiutano di condividere questo studio
- Sospetta intubazione difficile che necessita di più di 2 prove.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo C
Gruppo C: riceverà 5 ml di soluzione salina normale spruzzata tramite una siringa a narice lunga nell'orofaringe, nelle corde vocali e nell'albero tracheobronchiale 5 minuti prima dell'intubazione
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Il farmaco in studio di ciascun gruppo verrà spruzzato nell'orofaringe, nelle corde vocali e nell'albero tracheale 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 5 minuti prima dell'intubazione.
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Comparatore attivo: Gruppo L
: : riceveranno 5 ml di lidocaina 2% (100 mg) spruzzati tramite una siringa a narice lunga nell'orofaringe, nelle corde vocali e nell'albero tracheobronchiale 5 minuti prima dell'intubazione
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Il farmaco in studio di ciascun gruppo verrà spruzzato nell'orofaringe, nelle corde vocali e nell'albero tracheale 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 5 minuti prima dell'intubazione.
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Comparatore attivo: Gruppo D
riceverà dexmedetomidina (1 μg/kg) diluita in 5 ml di soluzione salina normale spruzzata tramite una siringa a narice lunga nell'orofaringe, nelle corde vocali e nell'albero tracheobronchiale 5 minuti prima dell'intubazione.
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Il farmaco in studio di ciascun gruppo verrà spruzzato nell'orofaringe, nelle corde vocali e nell'albero tracheale 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 5 minuti prima dell'intubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per misurare la pressione arteriosa sistolica immediatamente dopo l'intubazione.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intubazione endotracheale
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Utilizzo del monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
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Immediatamente dopo l'intubazione endotracheale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Soffi al cuore
- Soffi sistolici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antiaritmici
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Modulatori del trasporto a membrana
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-258-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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