Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av lidokainspray kontra dexmetomidinspray på stressrespons

15 april 2024 uppdaterad av: Dina Mahmoud Mohamed, Kasr El Aini Hospital

Utvärdering av effekten av topisk lidokainspray kontra dexmedetomidinspray på undertryckande av stressrespons på laryngoskopi och endotrakeal intubation: en randomiserad kontrollerad studie

Många studier diskuterade dämpande stressrespons med olika åtgärder men till intresset för vår studie jämförde ingen topisk spray av både lidokain och dexmedetomidin för att dämpa de hemodynamiska stressresponserna av laryngoskopi och endotrakeal intubation, för att undvika oönskade systemiska effekter av läkemedel,

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på operationssalarna på Kairos universitetssjukhus.

Patienter som genomgår någon operation under allmän anestesi och behöver endotrakeal intubation med direkt laryngoskopi kommer att tilldelas en av de tre grupperna:

Grupp C: kommer att få 5 ml normal koksaltlösning sprayad via spruta med långa näsborrar in i orofarynx, stämbanden och trakeobronkialträdet 5 minuter före intubation. Grupp L: : kommer att få 5 ml lidokain 2% (100 mg) sprayat via spruta med långa näsborrar i orofarynx, stämband och trakeobronkialträd 5 minuter före intubation Grupp D: : kommer att få dexmedetomidin (1 μg/kg) utspätt i 5 ml normal koksaltlösning som sprayas via spruta med långa näsborrar in i orofarynx, stämbanden och trakeobronkialträdet 5 minuter före intubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • ASA I,II

    • Ålder 18-60 år
    • Patienter som är schemalagda för alla operationer under generell anestesi och behöver endotrakeal intubation med direkt laryngoskopi på operationssalen.

Exklusions kriterier:

  • • Okontrollerat högt blodtryck > 160/100 hjärtsjukdom i form av ischemisk hjärtsjukdom och svår klaffsjukdom.

    • Patienter med en historia av allergi mot lidokain eller dexmedetomidin.
    • ASA III & IV.
    • Patienter vägrar att ta del av denna studie
    • Misstänkt svår intubation som kräver mer än 2 försök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp C
Grupp C: kommer att få 5 ml normal koksaltlösning som sprayas via spruta med långa näsborrar i orofarynx, stämbanden och trakeobronkialträdet 5 minuter före intubation
Läkemedel: Normal koksaltlösning, lidokain, dexmetomidin
Studieläkemedlet från varje grupp kommer att sprayas i orofarynx, stämbanden och trakealträdet 3 minuter efter induktion av anestesi och 5 minuter före intubation.
Aktiv komparator: Grupp L
: : kommer att få 5 ml lidokain 2% (100 mg) sprayat via spruta med långa näsborrar i orofarynx, stämbanden och trakeobronkialträdet 5 minuter före intubation
Läkemedel: Normal koksaltlösning, lidokain, dexmetomidin
Studieläkemedlet från varje grupp kommer att sprayas i orofarynx, stämbanden och trakealträdet 3 minuter efter induktion av anestesi och 5 minuter före intubation.
Aktiv komparator: Grupp D
kommer att få dexmedetomidin (1 μg/kg) utspädd i 5 ml normal koksaltlösning som sprayas via spruta med långa näsborrar i orofarynx, stämbanden och trakeobronkialträdet 5 minuter före intubation.
Läkemedel: Normal koksaltlösning, lidokain, dexmetomidin
Studieläkemedlet från varje grupp kommer att sprayas i orofarynx, stämbanden och trakealträdet 3 minuter efter induktion av anestesi och 5 minuter före intubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att mäta systoliskt blodtryck omedelbart efter intubation.
Tidsram: Omedelbart efter endotrakeal intubation
Använder invasiv blodtrycksmätning
Omedelbart efter endotrakeal intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-258-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal koksaltlösning, lidokain, dexmetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera