A Lidocaine Spray és a Dexmetomidin Spray értékelése a stresszre adott válaszra
2025. március 27. frissítette: Dina Mahmoud Mohamed, Kasr El Aini Hospital
A helyi lidokain spray és a dexmedetomidin spray hatásának értékelése a laryngoscopiára és az endotracheális intubációra adott stresszválasz elnyomására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Számos tanulmány tárgyalta a stresszválasz különböző intézkedésekkel történő csillapítását, de tanulmányunk érdeke szerint senki sem hasonlította össze a lidokain és a dexmedetomidin helyi permetezését a gégetükrözés és az endotracheális intubáció hemodinamikai stresszreakcióinak csillapításában, elkerülve a gyógyszerek nemkívánatos szisztémás hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a kairói egyetemi kórházak műtőiben fogják elvégezni.
Azokat a betegeket, akiket általános érzéstelenítésben végeznek, és direkt laringoszkópiával endotracheális intubációra van szükségük, a három csoport egyikébe kell besorolni:
C csoport: 5 ml normál sóoldatot kap hosszú orrlyukú fecskendőn keresztül az oropharynxba, a hangszálakba és a tracheobronchiális fába 5 perccel az intubálás előtt. hangszálak és tracheobronchiális fa 5 perccel az intubálás előtt D csoport: 5 ml normál sóoldatban hígított dexmedetomidint (1 μg/kg) kapnak, hosszú orrlyukú fecskendőn keresztül az oropharynxba, a hangszálakba és a tracheobronchiális fába 5 perccel az intubálás előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11559
- Cairo university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• ASA I,II
- Életkor 18-60 év
- Azok a betegek, akiket általános érzéstelenítésben végeznek, és endotracheális intubációt igényelnek közvetlen laryngoscopiával a műtőben.
Kizárási kritériumok:
• Nem kontrollált magas vérnyomás > 160/100 szívbetegség ischaemiás szívbetegség és súlyos billentyűbetegség formájában.
- Lidokainra vagy dexmedetomidinre allergiás betegek.
- ASA III és IV.
- A betegek nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban
- Nehéz intubáció gyanúja, amely több mint 2 próbát igényel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: C csoport
C csoport: 5 ml normál sóoldatot kap hosszú orrlyukú fecskendőn keresztül az oropharynxbe, a hangszálakba és a légcsőbe 5 perccel az intubálás előtt.
|
Az egyes csoportok vizsgálati gyógyszerét a szájgaratba, a hangszálakba és a légcsőbe permetezzük 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után és 5 perccel az intubálás előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: L csoport
: : 5 ml 2%-os lidokaint (100mg) kap hosszú orrlyukú fecskendőn keresztül az oropharynxbe, a hangszálakba és a tracheobronchiális fába 5 perccel az intubálás előtt.
|
Az egyes csoportok vizsgálati gyógyszerét a szájgaratba, a hangszálakba és a légcsőbe permetezzük 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után és 5 perccel az intubálás előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: D csoport
dexmedetomidint (1 μg/kg) kapnak 5 ml normál sóoldattal hígítva, hosszú orrlyukú fecskendőn keresztül az oropharynxbe, a hangszalagokba és a tracheobronchiális fába 5 perccel az intubálás előtt.
|
Az egyes csoportok vizsgálati gyógyszerét a szájgaratba, a hangszálakba és a légcsőbe permetezzük 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után és 5 perccel az intubálás előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás mérésére közvetlenül az intubáció után.
Időkeret: Közvetlenül az endotracheális intubáció után
|
Invazív vérnyomásmérés alkalmazása
|
Közvetlenül az endotracheális intubáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívmormogás
- Szisztolés zörej
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Aritmia elleni szerek
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Membrán transzport modulátorok
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-258-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .