Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lidocain spray versus dexmetomidin spray på stressrespons

27. marts 2025 opdateret af: Dina Mahmoud Mohamed, Kasr El Aini Hospital

Evaluering af effekten af ​​topisk lidokainspray versus dexmedetomidinspray på undertrykkelse af stressrespons på laryngoskopi og endotracheal intubation: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mange undersøgelser diskuterede dæmpende stressrespons ved forskellige foranstaltninger, men til vores undersøgelses interesse sammenlignede ingen topisk spray af både lidocain og dexmedetomidin til at dæmpe de hæmodynamiske stressresponser af laryngoskopi og endotracheal intubation, og undgå uønskede systemiske virkninger af lægemidler,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført i operationsstuerne på Kairos universitetshospitaler.

Patienter, der gennemgår en operation under generel anæstesi og har behov for endotracheal intubation ved hjælp af direkte laryngoskopi, vil blive tildelt en af ​​de tre grupper:

Gruppe C: vil modtage 5 ml normalt saltvand sprøjtet via sprøjte med lange næsebor ind i oropharynx, stemmebåndene og tracheobronchial-træet 5 minutter før intubation Gruppe L: : vil modtage 5 ml lidocain 2% (100 mg) sprøjtet via sprøjte med lange næsebor ind i oropharynx, stemmebånd og tracheobronchial træ 5 minutter før intubation Gruppe D: : vil modtage dexmedetomidin (1 μg/kg) fortyndet i 5 ml normal saltvand sprøjtet via sprøjte med lange næsebor ind i oropharynx, stemmebåndene og tracheobronchial træ 5 minutter før intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11559
        • Cairo University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • ASA I,II

    • Alder 18-60 år
    • Patienter, der er planlagt til operationer under generel anæstesi og har behov for endotracheal intubation ved hjælp af direkte laryngoskopi på operationsstuen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Ukontrolleret forhøjet blodtryk > 160/100 hjertesygdom i form af iskæmisk hjertesygdom og svær klapsygdom.

    • Patienter med tidligere allergi over for lidocain eller dexmedetomidin.
    • ASA III & IV.
    • Patienter nægter at deltage i denne undersøgelse
    • Mistænkt vanskelig intubation, der kræver mere end 2 forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe C
Gruppe C: vil modtage 5 ml normal saltvand sprøjtet via sprøjte med lange næsebor ind i oropharynx, stemmebåndene og tracheobronchial træ 5 minutter før intubation
Medicin: Normalt saltvand, lidocain, dexmetomidin
Studielægemidlet fra hver gruppe vil blive sprøjtet ind i oropharynx, stemmebåndene og trachealtræet 3 minutter efter induktion af anæstesi og 5 minutter før intubation.
Aktiv komparator: Gruppe L
: : vil modtage 5 ml lidocain 2% (100 mg) sprøjtet via sprøjte med lange næsebor ind i oropharynx, stemmebåndene og tracheobronchial-træet 5 minutter før intubation
Medicin: Normalt saltvand, lidocain, dexmetomidin
Studielægemidlet fra hver gruppe vil blive sprøjtet ind i oropharynx, stemmebåndene og trachealtræet 3 minutter efter induktion af anæstesi og 5 minutter før intubation.
Aktiv komparator: Gruppe D
vil modtage dexmedetomidin (1 μg/kg) fortyndet i 5 ml normalt saltvand sprøjtet via sprøjte med lange næsebor ind i oropharynx, stemmebåndene og tracheobronchial-træet 5 minutter før intubation.
Medicin: Normalt saltvand, lidocain, dexmetomidin
Studielægemidlet fra hver gruppe vil blive sprøjtet ind i oropharynx, stemmebåndene og trachealtræet 3 minutter efter induktion af anæstesi og 5 minutter før intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af systolisk blodtryk umiddelbart efter intubation.
Tidsramme: Umiddelbart efter endotracheal intubation
Brug af invasiv blodtryksovervågning
Umiddelbart efter endotracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-258-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normalt saltvand, lidocain, dexmetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner