스트레스 반응에 대한 리도카인 스프레이와 덱스메토미딘 스프레이의 평가
2025년 3월 27일 업데이트: Dina Mahmoud Mohamed, Kasr El Aini Hospital
후두경 검사 및 기관내 삽관에 대한 스트레스 반응 억제에 대한 국소 리도카인 스프레이와 덱스메데토미딘 스프레이의 효과 평가: 무작위 대조 연구
많은 연구에서 다양한 방법으로 스트레스 반응을 약화시키는 것에 대해 논의했지만 우리 연구의 관심을 끌었습니다. 누구도 후두경 검사 및 기관내 삽관의 혈역학적 스트레스 반응을 약화시켜 약물의 바람직하지 않은 전신 효과를 피하면서 리도카인과 덱스메데토미딘의 국소 스프레이를 비교하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 카이로 대학병원의 수술실에서 실시될 예정입니다.
전신 마취 하에 수술을 받고 직접 후두경 검사를 사용하여 기관내 삽관이 필요한 환자는 세 그룹 중 하나에 배정됩니다.
그룹 C: 삽관 5분 전에 긴 콧구멍 주사기를 통해 구강인두, 성대 및 기관기관지에 일반 식염수 5ml를 분사합니다. 그룹 L: : 긴 콧구멍 주사기를 통해 구강인두에 2% 리도카인 5ml(100mg)를 분사합니다. 그룹 D: 삽관 5분 전 성대 및 기관지 트리에 5ml 일반 식염수에 희석한 덱스메데토미딘(1μg/kg)을 긴 콧구멍 주사기를 통해 구강인두, 성대 및 기관지 트리에 분무합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11559
- Cairo University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• ASA I,II
- 18~60세
- 전신 마취 하에 수술이 예정되어 있고 수술실에서 직접 후두경 검사를 사용하여 기관내 삽관이 필요한 환자.
제외 기준:
• 조절되지 않는 고혈압 > 160/100 허혈성 심장 질환 및 중증 판막 질환 형태의 심장 질환.
- 리도카인 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- ASA III & IV.
- 환자들은 이 연구에 참여하기를 거부합니다.
- 2회 이상의 시도가 필요한 어려운 삽관이 의심됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹 C
그룹 C: 삽관 5분 전에 긴 콧구멍 주사기를 통해 구강인두, 성대 및 기관기관지에 일반 식염수 5ml를 분사합니다.
|
각 군의 연구약물은 마취 유도 후 3분, 삽관 5분 전에 구강인두, 성대, 기관지에 분무한다.
|
|
활성 비교기: 그룹 L
: : 삽관 5분 전 2% 리도카인 5ml(100mg)를 긴 콧구멍 주사기를 통해 구인두, 성대, 기관기관지에 분사합니다.
|
각 군의 연구약물은 마취 유도 후 3분, 삽관 5분 전에 구강인두, 성대, 기관지에 분무한다.
|
|
활성 비교기: 그룹 D
삽관 5분 전에 긴 콧구멍 주사기를 통해 구강인두, 성대 및 기관기관지에 분무된 5ml 일반 식염수에 희석된 덱스메데토미딘(1μg/kg)을 투여받게 됩니다.
|
각 군의 연구약물은 마취 유도 후 3분, 삽관 5분 전에 구강인두, 성대, 기관지에 분무한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 직후 수축기 혈압을 측정합니다.
기간: 기관내 삽관 직후
|
침습적 혈압 모니터링 사용
|
기관내 삽관 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-258-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생리식염수, 리도카인, 덱스메토미딘에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...알려지지 않은
-
Minia University모병