利多卡因喷雾剂与右美托咪定喷雾剂对应激反应的评价
2025年3月27日 更新者：Dina Mahmoud Mohamed、Kasr El Aini Hospital
评估局部利多卡因喷雾剂与右美托咪定喷雾剂对抑制喉镜检查和气管插管应激反应的效果：一项随机对照研究
许多研究讨论了通过各种措施减轻应激反应，但就我们研究的兴趣而言，没有人比较利多卡因和右美托咪定局部喷雾在减轻喉镜检查和气管插管的血流动力学应激反应方面的效果，避免药物产生不良的全身效应，
研究概览
详细说明
这项研究将在开罗大学医院的手术室进行。
在全身麻醉下接受任何手术并需要使用直接喉镜进行气管插管的患者将被分配到三组之一：
C 组：插管前 5 分钟，用长鼻孔注射器将 5ml 生理盐水喷入口咽部、声带和气管支气管树 L 组：将用长鼻孔注射器将 5ml 利多卡因 2%（100mg）喷入口咽部、声带和气管支气管树插管前5分钟声带和气管支气管树D组：插管前5分钟将右美托咪定（1μg/kg）用5ml生理盐水稀释，通过长鼻孔注射器喷入口咽部、声带和气管支气管树。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、11559
- Cairo university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• ASA I、II
- 年龄18-60岁
- 计划在全身麻醉下进行任何手术的患者需要在手术室使用直接喉镜进行气管插管。
排除标准：
• 不受控制的高血压> 160/100 缺血性心脏病和严重瓣膜病形式的心脏病。
- 有利多卡因或右美托咪定过敏史的患者。
- ASA III 和 IV。
- 患者拒绝参与这项研究
- 疑似困难插管，需要 2 次以上试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：C组
C组：插管前5分钟，通过长鼻孔注射器将5ml生理盐水喷入口咽、声带和气管支气管树
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麻醉诱导后3分钟、插管前5分钟将各组研究药物喷入口咽、声带和气管树。
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有源比较器：L组
: : 在插管前 5 分钟，通过长鼻孔注射器将 5 毫升 2% 利多卡因（100 毫克）喷入口咽部、声带和气管支气管树
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麻醉诱导后3分钟、插管前5分钟将各组研究药物喷入口咽、声带和气管树。
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有源比较器：D组
插管前5分钟将右美托咪定（1μg/kg）稀释于5ml生理盐水中，通过长鼻孔注射器喷入口咽部、声带和气管支气管树。
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麻醉诱导后3分钟、插管前5分钟将各组研究药物喷入口咽、声带和气管树。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管后立即测量收缩压。
大体时间：气管插管后立即
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使用有创血压监测
|
气管插管后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月20日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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