Evaluación del aerosol de lidocaína versus el aerosol de dexmetomidina sobre la respuesta al estrés
27 de marzo de 2025 actualizado por: Dina Mahmoud Mohamed, Kasr El Aini Hospital
Evaluación del efecto del aerosol tópico de lidocaína versus el aerosol de dexmedetomidina sobre la supresión de la respuesta al estrés a la laringoscopia y la intubación endotraqueal: un estudio controlado aleatorio
Muchos estudios discutieron la atenuación de la respuesta al estrés mediante diversas medidas, pero para el interés de nuestro estudio, nadie comparó el aerosol tópico de lidocaína y dexmedetomidina para atenuar las respuestas hemodinámicas al estrés de la laringoscopia y la intubación endotraqueal, evitando los efectos sistémicos no deseados de los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en los quirófanos de los hospitales universitarios de El Cairo.
Los pacientes sometidos a cualquier cirugía bajo anestesia general y que necesiten intubación endotraqueal mediante laringoscopia directa serán asignados a uno de los tres grupos:
Grupo C: recibirá 5 ml de solución salina normal rociada con una jeringa de fosa nasal larga en la orofaringe, las cuerdas vocales y el árbol traqueobronquial 5 minutos antes de la intubación Grupo L: recibirá 5 ml de lidocaína al 2% (100 mg) rociada con una jeringa de fosa nasal larga en la orofaringe, la cuerdas vocales y árbol traqueobronquial 5 minutos antes de la intubación Grupo D: recibirá dexmedetomidina (1 μg/kg) diluida en 5 ml de solución salina normal rociada mediante una jeringa de fosa nasal larga en la orofaringe, las cuerdas vocales y el árbol traqueobronquial 5 minutos antes de la intubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11559
- Cairo university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• ASA I,II
- Edad 18-60 años
- Pacientes programados para cualquier operación bajo anestesia general y que necesiten intubación endotraqueal mediante laringoscopia directa en el quirófano.
Criterio de exclusión:
• Hipertensión arterial no controlada > 160/100 cardiopatía en forma de cardiopatía isquémica y valvulopatía grave.
- Pacientes con antecedentes de alergia a la lidocaína o dexmedetomidina.
- ASA III y IV.
- Los pacientes se niegan a participar en este estudio.
- Sospecha de intubación difícil que necesita más de 2 intentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo C
Grupo C: recibirá 5 ml de solución salina normal rociada mediante una jeringa larga en la fosa nasal en la orofaringe, las cuerdas vocales y el árbol traqueobronquial 5 minutos antes de la intubación.
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El fármaco del estudio de cada grupo se rociará en la orofaringe, las cuerdas vocales y el árbol traqueal 3 minutos después de la inducción de la anestesia y 5 minutos antes de la intubación.
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Comparador activo: Grupo L
: : recibirá 5 ml de lidocaína al 2 % (100 mg) rociados mediante una jeringa de fosa nasal larga en la orofaringe, las cuerdas vocales y el árbol traqueobronquial 5 minutos antes de la intubación.
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El fármaco del estudio de cada grupo se rociará en la orofaringe, las cuerdas vocales y el árbol traqueal 3 minutos después de la inducción de la anestesia y 5 minutos antes de la intubación.
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Comparador activo: Grupo D
recibirá dexmedetomidina (1 μg/kg) diluida en 5 ml de solución salina normal rociada mediante una jeringa de fosa nasal larga en la orofaringe, las cuerdas vocales y el árbol traqueobronquial 5 minutos antes de la intubación.
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El fármaco del estudio de cada grupo se rociará en la orofaringe, las cuerdas vocales y el árbol traqueal 3 minutos después de la inducción de la anestesia y 5 minutos antes de la intubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir la presión arterial sistólica inmediatamente después de la intubación.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación endotraqueal
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Uso de monitorización invasiva de la presión arterial
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Inmediatamente después de la intubación endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Soplos cardíacos
- Soplos sistólicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- N-258-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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