Оценка спрея лидокаина по сравнению со спреем дексметомидина на реакцию на стресс
27 марта 2025 г. обновлено: Dina Mahmoud Mohamed, Kasr El Aini Hospital
Оценка влияния местного спрея лидокаина по сравнению с спреем дексмедетомидина на подавление стрессовой реакции на ларингоскопию и эндотрахеальную интубацию: рандомизированное контролируемое исследование
Во многих исследованиях обсуждалось ослабление реакции на стресс с помощью различных мер, но в интересах нашего исследования никто не сравнивал местное распыление лидокаина и дексмедетомидина в ослаблении гемодинамических стрессовых реакций при ларингоскопии и интубации трахеи, избегая нежелательных системных эффектов препаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в операционных больницах Каирского университета.
Пациенты, перенесшие любую операцию под общей анестезией и нуждающиеся в эндотрахеальной интубации с использованием прямой ларингоскопии, будут отнесены к одной из трех групп:
Группа C: получит 5 мл физиологического раствора, распыляемого через шприц с длинной ноздрей в ротоглотку, голосовые связки и трахеобронхиальное дерево за 5 минут до интубации. Группа L: получит 5 мл 2% лидокаина (100 мг), распыляемое через шприц с длинной ноздрей в ротоглотку. голосовые связки и трахеобронхиальное дерево за 5 минут до интубации. Группа D: получит дексмедетомидин (1 мкг/кг), разведенный в 5 мл физиологического раствора, распыляемый через шприц с длинной ноздрей в ротоглотку, голосовые связки и трахеобронхиальное дерево за 5 минут до интубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11559
- Cairo university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• АСА I, II
- Возраст 18-60 лет
- Пациентам запланированы любые операции под общей анестезией, и им необходима эндотрахеальная интубация с использованием прямой ларингоскопии в операционной.
Критерий исключения:
• Неконтролируемое высокое артериальное давление > 160/100, заболевания сердца в виде ишемической болезни сердца и тяжелых пороков сердца.
- Пациенты с аллергией на лидокаин или дексмедетомидин в анамнезе.
- АСА III и IV.
- Пациенты отказываются участвовать в этом исследовании
- Подозрение на трудную интубацию, требующую более двух попыток.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа С
Группа C: получит 5 мл физиологического раствора, распыляемого через шприц с длинной ноздрей в ротоглотку, голосовые связки и трахеобронхиальное дерево за 5 минут до интубации.
|
Исследуемый препарат каждой группы будет распыляться в ротоглотку, голосовые связки и дерево трахеи через 3 минуты после индукции анестезии и за 5 минут до интубации.
|
|
Активный компаратор: Группа Л
: : получит 5 мл 2% лидокаина (100 мг), распыляемого через шприц с длинной ноздрей в ротоглотку, голосовые связки и трахеобронхиальное дерево за 5 минут до интубации.
|
Исследуемый препарат каждой группы будет распыляться в ротоглотку, голосовые связки и дерево трахеи через 3 минуты после индукции анестезии и за 5 минут до интубации.
|
|
Активный компаратор: Группа Д
получит дексмедетомидин (1 мкг/кг), разведенный в 5 мл физиологического раствора, распыляемый через шприц с длинной ноздрей в ротоглотку, голосовые связки и трахеобронхиальное дерево за 5 минут до интубации.
|
Исследуемый препарат каждой группы будет распыляться в ротоглотку, голосовые связки и дерево трахеи через 3 минуты после индукции анестезии и за 5 минут до интубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить систолическое артериальное давление сразу после интубации.
Временное ограничение: Сразу после эндотрахеальной интубации
|
Использование инвазивного мониторинга артериального давления
|
Сразу после эндотрахеальной интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные шумы
- Систолические шумы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- N-258-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .