Evaluatie van lidocaïnespray versus dexmetomidinespray op stressreactie
27 maart 2025 bijgewerkt door: Dina Mahmoud Mohamed, Kasr El Aini Hospital
Evaluatie van het effect van plaatselijke lidocaïnespray versus dexmedetomidinespray op de onderdrukking van de stressreactie op laryngoscopie en endotracheale intubatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
In veel onderzoeken werd het verzwakken van de stressreactie door verschillende maatregelen besproken, maar in het belang van ons onderzoek heeft niemand topische sprays van zowel lidocaïne als dexmedetomidine vergeleken bij het verzwakken van de hemodynamische stressreacties van laryngoscopie en endotracheale intubatie, waardoor ongewenste systemische effecten van medicijnen worden vermeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in de operatiekamers van de universitaire ziekenhuizen van Caïro.
Patiënten die een operatie onder algemene anesthesie ondergaan en endotracheale intubatie nodig hebben met behulp van directe laryngoscopie, worden in een van de drie groepen ingedeeld:
Groep C: krijgt 5 ml normale zoutoplossing, 5 minuten vóór intubatie via een lange neusgatspuit in de orofarynx, de stembanden en de tracheobronchiale boom gespoten. Groep L: krijgt 5 ml lidocaïne 2% (100 mg), gespoten via een lange neusgatspuit in de orofarynx, de stembanden en tracheobronchiale boom 5 minuten vóór intubatie Groep D:: krijgt dexmedetomidine (1 μg/kg) verdund in 5 ml normale zoutoplossing en wordt via een lange neusgatspuit in de orofarynx, de stembanden en tracheobronchiale boom 5 minuten vóór intubatie gespoten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11559
- Cairo university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• ASA I,II
- Leeftijd 18-60 jaar
- Patiënten die een operatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan en endotracheale intubatie nodig hebben met behulp van directe laryngoscopie in de operatiekamer.
Uitsluitingscriteria:
• Ongecontroleerde hoge bloeddruk > 160/100 hartziekte in de vorm van ischemische hartziekte en ernstige hartklepziekte.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor lidocaïne of dexmedetomidine.
- ASA III & IV.
- Patiënten weigeren deel te nemen aan dit onderzoek
- Vermoedelijke moeilijke intubatie waarvoor meer dan 2 pogingen nodig zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep C
Groep C: krijgt 5 ml normale zoutoplossing die via een lange neusgatspuit in de orofarynx, de stembanden en de tracheobronchiale boom wordt gespoten, 5 minuten vóór intubatie
|
Het onderzoeksgeneesmiddel van elke groep zal 3 minuten na inductie van de anesthesie en 5 minuten vóór intubatie in de orofarynx, de stembanden en de tracheaboom worden gespoten.
|
|
Actieve vergelijker: Groep L
:: ontvangt 5 ml lidocaïne 2% (100 mg), 5 minuten vóór intubatie via een lange neusgatspuit in de orofarynx, de stembanden en de tracheobronchiale boom gespoten
|
Het onderzoeksgeneesmiddel van elke groep zal 3 minuten na inductie van de anesthesie en 5 minuten vóór intubatie in de orofarynx, de stembanden en de tracheaboom worden gespoten.
|
|
Actieve vergelijker: Groep D
U krijgt dexmedetomidine (1 μg/kg), verdund in 5 ml normale zoutoplossing, 5 minuten vóór de intubatie via een lange neusgatspuit in de orofarynx, de stembanden en de tracheobronchiale boom gespoten.
|
Het onderzoeksgeneesmiddel van elke groep zal 3 minuten na inductie van de anesthesie en 5 minuten vóór intubatie in de orofarynx, de stembanden en de tracheaboom worden gespoten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de systolische bloeddruk onmiddellijk na intubatie te meten.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na endotracheale intubatie
|
Met behulp van invasieve bloeddrukmonitoring
|
Onmiddellijk na endotracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartgeruisen
- Systolisch geruis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Anesthetica, lokaal
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Middelen tegen aritmie
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Membraantransportmodulatoren
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- N-258-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .