Lidokaiini-suihkeen ja deksmetomidiinisuihkeen arviointi stressivasteen suhteen
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dina Mahmoud Mohamed, Kasr El Aini Hospital
Paikallisen lidokaiinisuihkeen ja deksmedetomidiinisuihkeen vaikutuksen arviointi kurkunpään ja endotrakeaalisen intubaatioon kohdistuvan stressivasteen estämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monissa tutkimuksissa keskusteltiin stressivasteen heikentämisestä eri toimenpitein, mutta tutkimuksemme mielenkiinnon vuoksi kukaan ei vertannut sekä lidokaiinin että deksmedetomidiinin paikallista suihketta laryngoskoopian ja endotrakeaalisen intuboinnin hemodynaamisten stressireaktioiden vaimentamiseen välttäen lääkkeiden ei-toivotut systeemiset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään Kairon yliopistollisten sairaaloiden leikkaussaleissa.
Potilaat, joille tehdään jokin leikkaus yleisanestesiassa ja jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota käyttäen suoraa laryngoskooppia, luokitellaan johonkin kolmesta ryhmästä:
Ryhmä C: saa 5 ml normaalia suolaliuosta ruiskutettuna pitkän sieraimen ruiskulla suunieluun, äänihuuliin ja trakeobronkiaaliseen puuhun 5 minuuttia ennen intubaatiota. Ryhmä L:: saa 5 ml 2 % lidokaiinia (100 mg) ruiskutettuna pitkän sieraimen ruiskulla suunieluun. äänihuulet ja trakeobronkiaalinen puu 5 minuuttia ennen intubaatiota Ryhmä D: : saavat deksmedetomidiinia (1 μg/kg) laimennettuna 5 ml:aan normaalia suolaliuosta ruiskutettuna pitkän sieraimen ruiskun kautta suunieluun, äänihuuliin ja trakeobronkiaaliseen puuhun 5 minuuttia ennen intubaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11559
- Cairo university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ASA I,II
- Ikä 18-60v
- Potilaat, joille on määrä leikkauksia yleisanestesiassa ja jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä suoraa laryngoskopiaa leikkaussalissa.
Poissulkemiskriteerit:
• Hallitsematon korkea verenpaine > 160/100 sydänsairaus iskeemisen sydänsairauden ja vaikean läppäsairauden muodossa.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia lidokaiinille tai deksmedetomidiinille.
- ASA III ja IV.
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen
- Epäillään vaikeaa intubaatiota, joka vaatii yli 2 koetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C
Ryhmä C: saa 5 ml normaalia suolaliuosta ruiskutettuna pitkän sieraimen ruiskulla suunieluun, äänihuuliin ja trakeobronkiaaliseen puuhun 5 minuuttia ennen intubaatiota
|
Kunkin ryhmän tutkimuslääkettä ruiskutetaan suunieluun, äänihuuliin ja henkitorveen 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja 5 minuuttia ennen intubaatiota.
|
|
Active Comparator: Ryhmä L
: : saa 5 ml lidokaiinia 2 % (100 mg) ruiskutettuna pitkän sieraimen ruiskun kautta suunieluun, äänihuuliin ja trakeobronkiaaliseen puuhun 5 minuuttia ennen intubaatiota
|
Kunkin ryhmän tutkimuslääkettä ruiskutetaan suunieluun, äänihuuliin ja henkitorveen 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja 5 minuuttia ennen intubaatiota.
|
|
Active Comparator: Ryhmä D
saavat deksmedetomidiinia (1 μg/kg) laimennettuna 5 ml:aan normaalia suolaliuosta ruiskutettuna pitkän sieraimen ruiskun kautta suunieluun, äänihuuliin ja trakeobronkiaaliseen puuhun 5 minuuttia ennen intubaatiota.
|
Kunkin ryhmän tutkimuslääkettä ruiskutetaan suunieluun, äänihuuliin ja henkitorveen 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja 5 minuuttia ennen intubaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen mittaamiseen välittömästi intuboinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Käytä invasiivista verenpaineen seurantaa
|
Välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen sivuääniä
- Systolinen sivuääni
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-258-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .