Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование управления дыхательными путями в голландских отделениях неотложной помощи

1 июля 2024 г. обновлено: Peter Veldhuis, Medical Centre Leeuwarden

Ретроспективное исследование практики и безопасности обеспечения проходимости дыхательных путей в отделениях неотложной помощи Нидерландов

Описание характеристик практики обеспечения проходимости дыхательных путей в отделениях неотложной помощи Нидерландов, включая информацию о демографических характеристиках пациентов, показаниях, характеристиках исполнителей, используемом оборудовании и лекарствах, а также осложнениях, связанных с интубацией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Эндотрахеальная интубация может спасти жизнь тяжелобольным пациентам в отделении неотложной помощи (ED). Эндотрахеальная интубация, однако, представляет собой процедуру высокого риска со многими потенциальными осложнениями, которые, по-видимому, даже более распространены при проведении в отделении неотложной помощи по сравнению, например, с операционной. Возможно, это связано с множеством причин, таких как более тяжелое население, невыборные условия, более высокая вариабельность показаний к интубации или компетентность медицинских работников.

На международном уровне были созданы крупные реестры и проведены многочисленные наблюдательные исследования для получения дополнительной информации о методах, безопасности и осложнениях интубации в отделениях неотложной помощи. Хотя в последние годы эти исследования расширили наши знания о лечении ЭД на дыхательных путях, высококачественных исследований по-прежнему не хватает, и есть веские аргументы в пользу расширения исследований. На сегодняшний день не опубликовано никаких исследований по обеспечению проходимости дыхательных путей в голландских отделениях неотложной помощи. Таким образом, у исследователей нет знаний о каких-либо факторах, которые могут повлиять на результаты и осложнения интубации, а также о сопоставимости с международными данными. Среди них есть факторы, которые связаны с предотвратимым вредом и смертью, и понимание этих факторов может быть использовано для повышения безопасности обеспечения проходимости дыхательных путей в голландских отделениях неотложной помощи.

Таким образом, данное исследование призвано предоставить всесторонний обзор клинической практики и характеристик эндотрахеальных интубаций в голландских отделениях неотложной помощи. Результаты потенциально могут быть использованы для сравнительного анализа с глобальными наборами данных. Кроме того, выводы, полученные в результате этого исследования, прольют свет на существующие пробелы, существующие в текущих процессах регистрации интубаций в Нидерландах. Кроме того, эти идеи могут послужить трамплином для будущих исследований, которые могут привести к более глубокому пониманию методологий, протоколов безопасности и связанных с ними осложнений эндотрахеальной интубации в голландских отделениях неотложной помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peter Veldhuis, MD
  • Номер телефона: +3158 286 6666
  • Электронная почта: peter.veldhuis@mcl.nl

Места учебы

      • Leeuwarden, Нидерланды, 8934AD
        • Рекрутинг
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Контакт:
          • Peter Veldhuis, MD
          • Номер телефона: +3158 286 6666
          • Электронная почта: peter.veldhuis@mcl.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию в период с 01.01.2019 по 31.12.2023 в участвующих отделениях неотложной помощи (Медицинский центр Леувардена, Медицинский центр ВиеКюри, Больница Катарина, Больница Рейнстейт, Медицинский центр Зюйдерланд).

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию в период с 01.01.2019 по 31.12.2023 в участвующих отделениях неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • Пациенты, для которых в электронной карте пациента нет информации об интубации, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, перенесшие вмешательство эндотрахеальной интубации

Критерии включения:

Все пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию в период с 01.01.2019 по 31.12.2023 в участвующих отделениях неотложной помощи.

Критерий исключения:

Пациенты, для которых в электронной карте пациента нет информации об интубации, будут исключены из исследования.

Все эндотрахеальные интубации, проведенные в отделении неотложной помощи одной из участвующих больниц в период с 01.01.2019 по 31.12.2023.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различные осложнения эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
  • значительное снижение SpO2. Определяется как: десатурация >10% от исходного уровня или по определению лечащего врача.
  • значительное снижение артериального давления. Определяется как: систолическое давление <90 мм рт.ст. с падением >20% от исходного уровня или по определению лечащего врача.
  • значительное повышение артериального давления. Определяется как: систолическое давление > 160 мм рт. ст. с повышением > 20% от исходного уровня или по определению лечащего врача.
  • значительная брадикардия. Определяется как: частота сердечных сокращений < 40/мин и снижение > 20% от исходного уровня или по определению лечащего врача.
  • значительная тахикардия. Определяется как: частота сердечных сокращений > 160/мин и повышение > 20% от исходного уровня или по определению лечащего врача.
  • травма зубов или дыхательных путей
  • интубация пищевода или главного бронха
  • рвота или аспирация
  • ларингоспазм
  • сбой оборудования
  • ошибка приема лекарств
  • остановка сердца
  • неудачная попытка / необходимость экстренной хирургической проходимости дыхательных путей
  • другой
В момент вмешательства и в последующий 1 час

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики интубатора
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
Специальность и функция/старшинство интубатора
В момент вмешательства и в последующий 1 час
Показания к интубации
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час

Показаниями могут быть:

Травма Ожоги Утопление Передозировка/прием внутрь Дыхательная недостаточность Остановка сердца (активная остановка сердца) Посткардиальная остановка Инсульт Судороги Изменение психического статуса по другой причине (если изменение психического статуса вызвано инсультом, интоксикацией, судорогами или остановкой сердца после сердечного приступа, то учитывайте как первичный причина) Сепсис Сердечная недостаточность Обструкция дыхательных путей Желудочно-кишечное кровотечение Анафилаксия Другое

В момент вмешательства и в последующий 1 час
Использовано седативное средство
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
Кетамин, этомидат, пропофол, мидазолам
В момент вмешательства и в последующий 1 час
Используемый паралитический агент
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
Рокуроний/Сукцинилхолин
В момент вмешательства и в последующий 1 час
Седативное средство после интубации
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
Пропофол Фентанил Мидазолам Морфин Кетамин Другое Не указано
В момент вмешательства и в последующий 1 час
Метод интубации
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
Прямая ларингоскопия Видео (гиперангулированная или прямая) Оптоволоконные хирургические дыхательные пути
В момент вмешательства и в последующий 1 час
Характеристики пациента
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
Демография пациента, перенесшего эндотрахеальную интубацию. Например, возраст (лет), пол (мужской/женский), вес/ожирение (ИМТ).
В момент вмешательства и в последующий 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EDSAM2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться