- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06374030
Ретроспективное исследование управления дыхательными путями в голландских отделениях неотложной помощи
Ретроспективное исследование практики и безопасности обеспечения проходимости дыхательных путей в отделениях неотложной помощи Нидерландов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотрахеальная интубация может спасти жизнь тяжелобольным пациентам в отделении неотложной помощи (ED). Эндотрахеальная интубация, однако, представляет собой процедуру высокого риска со многими потенциальными осложнениями, которые, по-видимому, даже более распространены при проведении в отделении неотложной помощи по сравнению, например, с операционной. Возможно, это связано с множеством причин, таких как более тяжелое население, невыборные условия, более высокая вариабельность показаний к интубации или компетентность медицинских работников.
На международном уровне были созданы крупные реестры и проведены многочисленные наблюдательные исследования для получения дополнительной информации о методах, безопасности и осложнениях интубации в отделениях неотложной помощи. Хотя в последние годы эти исследования расширили наши знания о лечении ЭД на дыхательных путях, высококачественных исследований по-прежнему не хватает, и есть веские аргументы в пользу расширения исследований. На сегодняшний день не опубликовано никаких исследований по обеспечению проходимости дыхательных путей в голландских отделениях неотложной помощи. Таким образом, у исследователей нет знаний о каких-либо факторах, которые могут повлиять на результаты и осложнения интубации, а также о сопоставимости с международными данными. Среди них есть факторы, которые связаны с предотвратимым вредом и смертью, и понимание этих факторов может быть использовано для повышения безопасности обеспечения проходимости дыхательных путей в голландских отделениях неотложной помощи.
Таким образом, данное исследование призвано предоставить всесторонний обзор клинической практики и характеристик эндотрахеальных интубаций в голландских отделениях неотложной помощи. Результаты потенциально могут быть использованы для сравнительного анализа с глобальными наборами данных. Кроме того, выводы, полученные в результате этого исследования, прольют свет на существующие пробелы, существующие в текущих процессах регистрации интубаций в Нидерландах. Кроме того, эти идеи могут послужить трамплином для будущих исследований, которые могут привести к более глубокому пониманию методологий, протоколов безопасности и связанных с ними осложнений эндотрахеальной интубации в голландских отделениях неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter Veldhuis, MD
- Номер телефона: +3158 286 6666
- Электронная почта: peter.veldhuis@mcl.nl
Места учебы
-
-
-
Leeuwarden, Нидерланды, 8934AD
- Рекрутинг
- Leeuwarden Medical Centre
-
Контакт:
- Peter Veldhuis, MD
- Номер телефона: +3158 286 6666
- Электронная почта: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию в период с 01.01.2019 по 31.12.2023 в участвующих отделениях неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты, для которых в электронной карте пациента нет информации об интубации, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, перенесшие вмешательство эндотрахеальной интубации
Критерии включения: Все пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию в период с 01.01.2019 по 31.12.2023 в участвующих отделениях неотложной помощи. Критерий исключения: Пациенты, для которых в электронной карте пациента нет информации об интубации, будут исключены из исследования. |
Все эндотрахеальные интубации, проведенные в отделении неотложной помощи одной из участвующих больниц в период с 01.01.2019 по 31.12.2023.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различные осложнения эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
|
В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики интубатора
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
Специальность и функция/старшинство интубатора
|
В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
|
Показания к интубации
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
Показаниями могут быть: Травма Ожоги Утопление Передозировка/прием внутрь Дыхательная недостаточность Остановка сердца (активная остановка сердца) Посткардиальная остановка Инсульт Судороги Изменение психического статуса по другой причине (если изменение психического статуса вызвано инсультом, интоксикацией, судорогами или остановкой сердца после сердечного приступа, то учитывайте как первичный причина) Сепсис Сердечная недостаточность Обструкция дыхательных путей Желудочно-кишечное кровотечение Анафилаксия Другое |
В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
|
Использовано седативное средство
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
Кетамин, этомидат, пропофол, мидазолам
|
В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
|
Используемый паралитический агент
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
Рокуроний/Сукцинилхолин
|
В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
|
Седативное средство после интубации
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
Пропофол Фентанил Мидазолам Морфин Кетамин Другое Не указано
|
В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
|
Метод интубации
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
Прямая ларингоскопия Видео (гиперангулированная или прямая) Оптоволоконные хирургические дыхательные пути
|
В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
|
Характеристики пациента
Временное ограничение: В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
Демография пациента, перенесшего эндотрахеальную интубацию.
Например, возраст (лет), пол (мужской/женский), вес/ожирение (ИМТ).
|
В момент вмешательства и в последующий 1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EDSAM2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .