Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av luftveisstyring i nederlandske ED-er

1. juli 2024 oppdatert av: Peter Veldhuis, Medical Centre Leeuwarden

En retrospektiv studie om praksis og sikkerhet ved luftveisstyring i nederlandske nødavdelinger

Beskrive kjennetegn ved praksisen med luftveisbehandling i nederlandske akuttmottak, inkludert informasjon om pasientdemografi, indikasjoner, utøveregenskaper, utstyr og medisiner som brukes og komplikasjoner på grunn av intubasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Endotrakeal intubasjon kan være en livreddende intervensjon for kritisk syke pasienter i akuttmottaket (ED). Endotrakeal intubasjon er imidlertid en høyrisikoprosedyre med mange potensielle komplikasjoner, som ser ut til å være enda mer utbredt når den utføres i ED sammenlignet med for eksempel operasjonssalen. Dette skyldes muligens flere årsaker som en sykere befolkning, ikke-valgfri setting, større variasjon mellom indikasjoner for intubasjon eller kompetanse hos tilbydere.

Internasjonalt ble det etablert store registre og det er utført flere observasjonsstudier for å få mer informasjon om metoder, sikkerhet og komplikasjoner ved intubasjoner i ED. Mens disse studiene de siste årene har bidratt til vår kunnskap om ED-luftveishåndtering, er det fortsatt mangel på studier av høy kvalitet og det er et sterkt argument for økt forskning. Til dags dato har ingen studier blitt publisert av luftveisbehandling i nederlandske EDs. Etterforskerne har derfor ingen kunnskap om faktorer som kan påvirke intubasjonsutfall og komplikasjoner eller sammenlignbarhet med internasjonale data. Blant disse er faktorer som har vært assosiert med forebyggbar skade og død, og innsikt i disse faktorene kan brukes til å forbedre sikkerheten ved luftveisbehandling i nederlandske EDs.

Denne studien er derfor ment å gi en omfattende gjennomgang av den kliniske praksisen og egenskapene til endotrakeale intubasjoner i nederlandske EDs. Resultatene kan potensielt brukes til komparativ analyse mot globale datasett. I tillegg vil innsikten fra denne studien kaste lys over eksisterende hull som er utbredt i de nåværende registreringsprosessene for intubasjoner i Nederland. Videre kan denne innsikten fungere som et springbrett for fremtidige undersøkelser som kan føre til en dypere forståelse av metodikkene, sikkerhetsprotokollene og tilhørende komplikasjoner av endotrakeale intubasjoner innen nederlandske ED-er

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Leeuwarden, Nederland, 8934AD
        • Rekruttering
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon mellom 01-01-2019 og 31-12-2023 i de deltakende ED-ene (Leeuwarden Medical Centre, VieCuri Medical Centre, Catharina Hospital, Rijnstate Hospital, Zuyderland Medical Centre)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon mellom 01-01-2019 og 31-12-2023 i de deltakende ED-ene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter der det ikke finnes informasjon om intubasjonen i det elektroniske pasientskjemaet, vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som gjennomgikk intervensjon av endotrakeal intubasjon

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon mellom 01-01-2019 og 31-12-2023 i de deltakende ED-ene.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter der det ikke finnes informasjon om intubasjonen i det elektroniske pasientskjemaet, vil bli ekskludert fra studien.

Alle endotrakeale intubasjoner utført i akuttmottaket på et av de deltakende sykehusene i tidsrommet 01-01-2019 - 31-12-2023

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulike komplikasjoner ved endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
  • betydelig reduksjon av SpO2. Definert som: desaturasjon på >10 % fra baseline eller som definert av behandlende lege
  • betydelig reduksjon av blodtrykket. Definert som: systolisk trykk <90 mmHg med et fall på >20 % fra baseline eller som definert av behandlende lege.
  • betydelig økning av blodtrykket. Definert som: systolisk trykk > 160 mmHg med en økning på >20 % fra baseline, eller som definert av den behandlende legen.
  • betydelig bradykardi. Definert som: hjertefrekvens < 40/min og et fall på > 20 % fra baseline, eller som definert av behandlende lege.
  • betydelig takykardi. Definert som: hjertefrekvens > 160/min og en økning på > 20 % fra baseline, eller som definert av behandlende lege.
  • tann- eller luftveistraumer
  • øsofagus eller hovedstammen bronkial intubasjon
  • oppkast eller aspirasjon
  • laryngospasme
  • utstyrsfeil
  • medisineringsfeil
  • hjertestans
  • mislykket forsøk / behov for akutt kirurgisk luftvei
  • annen
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubatoregenskaper
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Spesialitet og funksjon/senioritet til intubatoren
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Indikasjon for intubasjon
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time

Indikasjoner kan være:

Traume Brannskader Drukning Overdose/svelging Respirasjonssvikt Hjertestans (aktiv hjertestans) Post-hjertestans Hjerneslag Anfall Endret mental status på grunn av annen årsak (hvis endret mental status på grunn av hjerneslag, rus, anfall eller post-hjertestans, så score som primær årsak) Sepsis Hjertesvikt Luftveisobstruksjon GI-blødning Anafylaksi Annet

Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Sedasjonsmiddel brukt
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Ketamin, etomidat, propofol, midazolam
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Paralytisk middel brukt
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Rocuronium / Succinylcholin
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Beroligende middel etter intubasjon
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Propofol Fentanyl Midazolam Morfin Ketamin Annet Ikke indisert
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Metode for intubasjon
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Direkte laryngoskopi Video (hyperangulert eller direkte) Fiberoptisk kirurgisk luftvei
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
Demografi av pasienten som gjennomgikk endotrakeal intubasjon. Som alder (år), kjønn (mann/kvinne), vekt/fedme (BMI)
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EDSAM2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere