- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06374030
Retrospektiv studie av luftveisstyring i nederlandske ED-er
En retrospektiv studie om praksis og sikkerhet ved luftveisstyring i nederlandske nødavdelinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endotrakeal intubasjon kan være en livreddende intervensjon for kritisk syke pasienter i akuttmottaket (ED). Endotrakeal intubasjon er imidlertid en høyrisikoprosedyre med mange potensielle komplikasjoner, som ser ut til å være enda mer utbredt når den utføres i ED sammenlignet med for eksempel operasjonssalen. Dette skyldes muligens flere årsaker som en sykere befolkning, ikke-valgfri setting, større variasjon mellom indikasjoner for intubasjon eller kompetanse hos tilbydere.
Internasjonalt ble det etablert store registre og det er utført flere observasjonsstudier for å få mer informasjon om metoder, sikkerhet og komplikasjoner ved intubasjoner i ED. Mens disse studiene de siste årene har bidratt til vår kunnskap om ED-luftveishåndtering, er det fortsatt mangel på studier av høy kvalitet og det er et sterkt argument for økt forskning. Til dags dato har ingen studier blitt publisert av luftveisbehandling i nederlandske EDs. Etterforskerne har derfor ingen kunnskap om faktorer som kan påvirke intubasjonsutfall og komplikasjoner eller sammenlignbarhet med internasjonale data. Blant disse er faktorer som har vært assosiert med forebyggbar skade og død, og innsikt i disse faktorene kan brukes til å forbedre sikkerheten ved luftveisbehandling i nederlandske EDs.
Denne studien er derfor ment å gi en omfattende gjennomgang av den kliniske praksisen og egenskapene til endotrakeale intubasjoner i nederlandske EDs. Resultatene kan potensielt brukes til komparativ analyse mot globale datasett. I tillegg vil innsikten fra denne studien kaste lys over eksisterende hull som er utbredt i de nåværende registreringsprosessene for intubasjoner i Nederland. Videre kan denne innsikten fungere som et springbrett for fremtidige undersøkelser som kan føre til en dypere forståelse av metodikkene, sikkerhetsprotokollene og tilhørende komplikasjoner av endotrakeale intubasjoner innen nederlandske ED-er
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Peter Veldhuis, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-post: peter.veldhuis@mcl.nl
Studiesteder
-
-
-
Leeuwarden, Nederland, 8934AD
- Rekruttering
- Leeuwarden Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Peter Veldhuis, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-post: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon mellom 01-01-2019 og 31-12-2023 i de deltakende ED-ene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter der det ikke finnes informasjon om intubasjonen i det elektroniske pasientskjemaet, vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som gjennomgikk intervensjon av endotrakeal intubasjon
Inklusjonskriterier: Alle pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon mellom 01-01-2019 og 31-12-2023 i de deltakende ED-ene. Ekskluderingskriterier: Pasienter der det ikke finnes informasjon om intubasjonen i det elektroniske pasientskjemaet, vil bli ekskludert fra studien. |
Alle endotrakeale intubasjoner utført i akuttmottaket på et av de deltakende sykehusene i tidsrommet 01-01-2019 - 31-12-2023
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulike komplikasjoner ved endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
|
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubatoregenskaper
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
Spesialitet og funksjon/senioritet til intubatoren
|
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
|
Indikasjon for intubasjon
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
Indikasjoner kan være: Traume Brannskader Drukning Overdose/svelging Respirasjonssvikt Hjertestans (aktiv hjertestans) Post-hjertestans Hjerneslag Anfall Endret mental status på grunn av annen årsak (hvis endret mental status på grunn av hjerneslag, rus, anfall eller post-hjertestans, så score som primær årsak) Sepsis Hjertesvikt Luftveisobstruksjon GI-blødning Anafylaksi Annet |
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
|
Sedasjonsmiddel brukt
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
Ketamin, etomidat, propofol, midazolam
|
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
|
Paralytisk middel brukt
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
Rocuronium / Succinylcholin
|
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
|
Beroligende middel etter intubasjon
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
Propofol Fentanyl Midazolam Morfin Ketamin Annet Ikke indisert
|
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
|
Metode for intubasjon
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
Direkte laryngoskopi Video (hyperangulert eller direkte) Fiberoptisk kirurgisk luftvei
|
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
|
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
Demografi av pasienten som gjennomgikk endotrakeal intubasjon.
Som alder (år), kjønn (mann/kvinne), vekt/fedme (BMI)
|
Ved intervensjonstidspunktet og påfølgende 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EDSAM2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .