- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06374030
네덜란드 응급실의 기도 관리에 대한 회고적 연구
네덜란드 응급실의 기도관리 실무 및 안전성에 관한 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
기관내 삽관은 응급실(ED)에 있는 중환자의 생명을 구하는 중재가 될 수 있습니다. 그러나 기관내 삽관은 잠재적인 합병증이 많이 있는 고위험 절차이며, 이는 예를 들어 수술실에 비해 응급실에서 수행할 때 훨씬 더 널리 퍼져 있는 것으로 보입니다. 이는 더 아픈 인구, 비선택적 환경, 삽관 적응증 간의 더 높은 가변성 또는 제공자의 역량과 같은 여러 가지 이유 때문일 수 있습니다.
국제적으로 대규모 레지스트리가 설립되었으며 응급실 삽관의 방법, 안전성 및 합병증에 대한 더 많은 정보를 얻기 위해 여러 관찰 연구가 수행되었습니다. 최근 몇 년간 이러한 연구를 통해 응급실 기도 관리에 대한 지식이 추가되었지만 여전히 수준 높은 연구가 부족하고 연구를 늘려야 한다는 강력한 주장이 있습니다. 현재까지 네덜란드 응급실의 기도 관리에 관한 연구는 발표되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 삽관 결과 및 합병증에 영향을 미칠 수 있는 요인에 대한 지식이 없으며 국제 데이터와의 비교 가능성도 없습니다. 이 중에는 예방 가능한 피해 및 사망과 관련된 요소가 있으며 이러한 요소에 대한 통찰력은 네덜란드 응급실의 기도 관리 안전성을 향상시키는 데 사용될 수 있습니다.
따라서 이 연구는 네덜란드 응급실 내 기관내 삽관의 임상 실습과 특성에 대한 포괄적인 검토를 제공하기 위한 것입니다. 결과는 잠재적으로 글로벌 데이터 세트에 대한 비교 분석에 사용될 수 있습니다. 또한, 이 연구에서 얻은 통찰력은 네덜란드의 현재 삽관 등록 프로세스에 널리 퍼져 있는 기존 격차를 밝힐 것입니다. 또한 이러한 통찰력은 네덜란드 응급실 내 기관내 삽관의 방법론, 안전 프로토콜 및 관련 합병증에 대한 더 깊은 이해로 이어질 수 있는 향후 조사를 위한 디딤돌 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Veldhuis, MD
- 전화번호: +3158 286 6666
- 이메일: peter.veldhuis@mcl.nl
연구 장소
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Leeuwarden, 네덜란드, 8934AD
- 모병
- Leeuwarden Medical Centre
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연락하다:
- Peter Veldhuis, MD
- 전화번호: +3158 286 6666
- 이메일: peter.veldhuis@mcl.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 응급실에서 2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 기관내 삽관을 시행한 모든 환자
제외 기준:
- 전자 환자 차트에서 삽관에 관한 정보를 찾을 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기관내 삽관술을 시행한 환자
포함 기준: 참여 응급실에서 2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 기관내 삽관을 시행한 모든 환자. 제외 기준: 전자 환자 차트에서 삽관에 관한 정보를 찾을 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다. |
2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 참여 병원 중 한 곳의 응급실에서 실시된 모든 기관내 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내 삽관의 다양한 합병증
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
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개입 당시 및 그 결과 1시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관기 특성
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
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삽관기의 전문성 및 기능/우수성
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개입 당시 및 그 결과 1시간
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삽관에 대한 적응증
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
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표시는 다음과 같습니다. 외상 화상 익사 과다 복용/섭취 호흡 부전 심정지(활동성 심정지) 심정지 후 뇌졸중 발작 다른 원인으로 인한 정신 상태 변화(뇌졸중, 중독, 발작 또는 심정지 후로 인해 정신 상태가 변화된 경우 일차로 점수를 매김) 원인) 패혈증 심장부전 기도 폐쇄 위장관 출혈 아나필락시스 기타 |
개입 당시 및 그 결과 1시간
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진정제 사용
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
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케타민, 에토미데이트, 프로포폴, 미다졸람
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개입 당시 및 그 결과 1시간
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사용되는 마비제
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
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로쿠로늄 / 숙시닐콜린
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개입 당시 및 그 결과 1시간
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삽관 후 진정제
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
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프로포폴 펜타닐 미다졸람 모르핀 케타민 기타 표시되지 않음
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개입 당시 및 그 결과 1시간
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삽관 방법
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
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직접 후두경 검사 비디오(과각측정 또는 직접) 광섬유 수술 기도
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개입 당시 및 그 결과 1시간
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환자 특성
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
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기관내 삽관을 받은 환자의 인구통계입니다.
연령(세), 성별(남성/여성), 체중/비만(BMI) 등
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개입 당시 및 그 결과 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EDSAM2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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