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네덜란드 응급실의 기도 관리에 대한 회고적 연구

2024년 7월 1일 업데이트: Peter Veldhuis, Medical Centre Leeuwarden

네덜란드 응급실의 기도관리 실무 및 안전성에 관한 후향적 연구

환자 인구 통계, 적응증, 수행자 특성, 사용된 장비 및 약물, 삽관으로 인한 합병증에 대한 정보를 포함하여 네덜란드 응급실의 기도 관리 관행의 특성을 설명합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

기관내 삽관은 응급실(ED)에 있는 중환자의 생명을 구하는 중재가 될 수 있습니다. 그러나 기관내 삽관은 잠재적인 합병증이 많이 있는 고위험 절차이며, 이는 예를 들어 수술실에 비해 응급실에서 수행할 때 훨씬 더 널리 퍼져 있는 것으로 보입니다. 이는 더 아픈 인구, 비선택적 환경, 삽관 적응증 간의 더 높은 가변성 또는 제공자의 역량과 같은 여러 가지 이유 때문일 수 있습니다.

국제적으로 대규모 레지스트리가 설립되었으며 응급실 삽관의 방법, 안전성 및 합병증에 대한 더 많은 정보를 얻기 위해 여러 관찰 연구가 수행되었습니다. 최근 몇 년간 이러한 연구를 통해 응급실 기도 관리에 대한 지식이 추가되었지만 여전히 수준 높은 연구가 부족하고 연구를 늘려야 한다는 강력한 주장이 있습니다. 현재까지 네덜란드 응급실의 기도 관리에 관한 연구는 발표되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 삽관 결과 및 합병증에 영향을 미칠 수 있는 요인에 대한 지식이 없으며 국제 데이터와의 비교 가능성도 없습니다. 이 중에는 예방 가능한 피해 및 사망과 관련된 요소가 있으며 이러한 요소에 대한 통찰력은 네덜란드 응급실의 기도 관리 안전성을 향상시키는 데 사용될 수 있습니다.

따라서 이 연구는 네덜란드 응급실 내 기관내 삽관의 임상 실습과 특성에 대한 포괄적인 검토를 제공하기 위한 것입니다. 결과는 잠재적으로 글로벌 데이터 세트에 대한 비교 분석에 사용될 수 있습니다. 또한, 이 연구에서 얻은 통찰력은 네덜란드의 현재 삽관 등록 프로세스에 널리 퍼져 있는 기존 격차를 밝힐 것입니다. 또한 이러한 통찰력은 네덜란드 응급실 내 기관내 삽관의 방법론, 안전 프로토콜 및 관련 합병증에 대한 더 깊은 이해로 이어질 수 있는 향후 조사를 위한 디딤돌 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Leeuwarden, 네덜란드, 8934AD
        • 모병
        • Leeuwarden Medical Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 응급실(Leeuwarden Medical Centre, VieCuri Medical Centre, Catharina Hospital, Rijnstate Hospital, Zuyderland Medical Centre)에서 2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 기관내 삽관을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 참여 응급실에서 2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 기관내 삽관을 시행한 모든 환자

제외 기준:

  • 전자 환자 차트에서 삽관에 관한 정보를 찾을 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기관내 삽관술을 시행한 환자

포함 기준:

참여 응급실에서 2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 기관내 삽관을 시행한 모든 환자.

제외 기준:

전자 환자 차트에서 삽관에 관한 정보를 찾을 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.

2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 참여 병원 중 한 곳의 응급실에서 실시된 모든 기관내 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내 삽관의 다양한 합병증
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
  • SpO2의 현저한 감소. 정의: 기준선 대비 10% 초과 또는 치료 의사가 정의한 불포화도
  • 혈압이 크게 감소합니다. 정의: 수축기 혈압 <90mmHg, 기준치에서 >20% 감소 또는 치료 의사가 정의한 것.
  • 혈압이 크게 증가합니다. 정의: 기준선보다 20% 이상 상승한 수축기 혈압 > 160mmHg 또는 치료 의사가 정의한 기준.
  • 심각한 서맥. 정의: 심박수가 분당 40회 미만이고 기준선에서 20% 이상 감소하거나 치료 의사가 정의한 대로.
  • 심각한 빈맥. 정의: 심박수 > 160/min 및 기준선보다 > 20% 상승, 또는 치료 의사가 정의한 대로.
  • 치과 또는 기도 외상
  • 식도 또는 주기관지 기관지 삽관
  • 구토 또는 흡인
  • 후두경련
  • 장비 고장
  • 투약 오류
  • 심정지
  • 시도 실패/응급 수술 기도 필요
  • 다른
개입 당시 및 그 결과 1시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관기 특성
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
삽관기의 전문성 및 기능/우수성
개입 당시 및 그 결과 1시간
삽관에 대한 적응증
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간

표시는 다음과 같습니다.

외상 화상 익사 과다 복용/섭취 호흡 부전 심정지(활동성 심정지) 심정지 후 뇌졸중 발작 다른 원인으로 인한 정신 상태 변화(뇌졸중, 중독, 발작 또는 심정지 후로 인해 정신 상태가 변화된 경우 일차로 점수를 매김) 원인) 패혈증 심장부전 기도 폐쇄 위장관 출혈 아나필락시스 기타

개입 당시 및 그 결과 1시간
진정제 사용
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
케타민, 에토미데이트, 프로포폴, 미다졸람
개입 당시 및 그 결과 1시간
사용되는 마비제
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
로쿠로늄 / 숙시닐콜린
개입 당시 및 그 결과 1시간
삽관 후 진정제
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
프로포폴 펜타닐 미다졸람 모르핀 케타민 기타 표시되지 않음
개입 당시 및 그 결과 1시간
삽관 방법
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
직접 후두경 검사 비디오(과각측정 또는 직접) 광섬유 수술 기도
개입 당시 및 그 결과 1시간
환자 특성
기간: 개입 당시 및 그 결과 1시간
기관내 삽관을 받은 환자의 인구통계입니다. 연령(세), 성별(남성/여성), 체중/비만(BMI) 등
개입 당시 및 그 결과 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EDSAM2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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