- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06374030
Retrospektive Studie zum Atemwegsmanagement in niederländischen Notfallambulanzen
Eine retrospektive Studie zur Praxis und Sicherheit des Atemwegsmanagements in niederländischen Notaufnahmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die endotracheale Intubation kann ein lebensrettender Eingriff für schwerkranke Patienten in der Notaufnahme sein. Die endotracheale Intubation ist jedoch ein risikoreiches Verfahren mit vielen potenziellen Komplikationen, die in der Notaufnahme noch häufiger aufzutreten scheinen als beispielsweise im Operationssaal. Dies kann auf mehrere Gründe zurückzuführen sein, beispielsweise auf eine kränkere Bevölkerung, ein nicht elektives Setting, eine höhere Variabilität bei den Intubationsindikationen oder die Kompetenz der Anbieter.
Auf internationaler Ebene wurden große Register eingerichtet und mehrere Beobachtungsstudien durchgeführt, um mehr Informationen über die Methoden, Sicherheit und Komplikationen von Intubationen in der Notaufnahme zu erhalten. Obwohl diese Studien in den letzten Jahren unser Wissen über ED-Atemwegsmanagement erweitert haben, mangelt es immer noch an qualitativ hochwertigen Studien und es gibt starke Argumente für mehr Forschung. Bisher wurden keine Studien zum Atemwegsmanagement bei niederländischen Notfallpatienten veröffentlicht. Den Forschern liegen daher weder Kenntnisse über mögliche Einflussfaktoren auf Intubationsergebnisse und -komplikationen noch über die Vergleichbarkeit mit internationalen Daten vor. Dazu gehören Faktoren, die mit vermeidbaren Schäden und Todesfällen in Verbindung gebracht werden, und Erkenntnisse über diese Faktoren könnten zur Verbesserung der Sicherheit des Atemwegsmanagements in niederländischen Notfallambulanzen genutzt werden.
Diese Studie soll daher einen umfassenden Überblick über die klinische Praxis und die Merkmale endotrachealer Intubationen in niederländischen Notfallambulanzen geben. Die Ergebnisse könnten möglicherweise für eine vergleichende Analyse mit globalen Datensätzen verwendet werden. Darüber hinaus werden die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse Aufschluss über bestehende Lücken geben, die in den aktuellen Registrierungsprozessen von Intubationen in den Niederlanden bestehen. Darüber hinaus könnten diese Erkenntnisse als Sprungbrett für zukünftige Untersuchungen dienen, die zu einem tieferen Verständnis der Methoden, Sicherheitsprotokolle und damit verbundenen Komplikationen endotrachealer Intubationen in niederländischen Notaufnahmen führen können
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Peter Veldhuis, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-Mail: peter.veldhuis@mcl.nl
Studienorte
-
-
-
Leeuwarden, Niederlande, 8934AD
- Rekrutierung
- Leeuwarden Medical Centre
-
Kontakt:
- Peter Veldhuis, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-Mail: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2019 und dem 31.12.2023 in den teilnehmenden Notaufnahmen einer endotrachealen Intubation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, für die in der elektronischen Patientenakte keine Angaben zur Intubation zu finden sind, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, bei denen eine endotracheale Intubation durchgeführt wurde
Einschlusskriterien: Alle Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2019 und dem 31.12.2023 in den teilnehmenden Notaufnahmen einer endotrachealen Intubation unterzogen haben. Ausschlusskriterien: Patienten, für die in der elektronischen Patientenakte keine Angaben zur Intubation zu finden sind, werden von der Studie ausgeschlossen. |
Alle endotrachealen Intubationen, die in der Notaufnahme eines der teilnehmenden Krankenhäuser im Zeitraum 01.01.2019 – 31.12.2023 durchgeführt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschiedene Komplikationen der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
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Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eigenschaften des Intubators
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
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Fachgebiet und Funktion/Dienstalter des Intubators
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Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
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Indikation zur Intubation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
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Hinweise könnten sein: Trauma, Verbrennungen, Ertrinken, Überdosierung/Verschlucken, Atemversagen, Herzstillstand (aktiver Herzstillstand), Post-Herzstillstand, Schlaganfall, Anfall, veränderter Geisteszustand aufgrund einer anderen Ursache (wenn sich der Geisteszustand aufgrund eines Schlaganfalls, einer Vergiftung, eines Krampfanfalls oder eines Post-Herzstillstands verändert hat, dann als primär werten). Ursache) Sepsis Herzversagen Atemwegsobstruktion Magen-Darm-Blutung Anaphylaxie Andere |
Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
|
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Beruhigungsmittel verwendet
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
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Ketamin, Etomidat, Propofol, Midazolam
|
Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
|
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Paralytisches Mittel verwendet
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
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Rocuronium / Succinylcholin
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Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
|
|
Beruhigungsmittel nach Intubation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
|
Propofol Fentanyl Midazolam Morphin Ketamin Andere Nicht angegeben
|
Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
|
|
Methode der Intubation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
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Direkte Laryngoskopie Video (hyperanguliert oder direkt) Fiberoptisch Chirurgische Atemwege
|
Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
|
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Patienteneigenschaften
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
|
Demografische Daten des Patienten, der sich einer endotrachealen Intubation unterzogen hat.
Wie Alter (Jahre), Geschlecht (männlich/weiblich), Gewicht/Fettleibigkeit (BMI)
|
Zum Zeitpunkt des Eingriffs und anschließend 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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