- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06374030
Retrospective Study of Airway Management i holländska ED:s
En retrospektiv studie om praktiken och säkerheten för luftvägshantering i holländska akutmottagningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotrakeal intubation kan vara ett livräddande ingrepp för kritiskt sjuka patienter på akutmottagningen (ED). Endotrakeal intubation är dock en högriskprocedur med många potentiella komplikationer, som verkar vara ännu vanligare när de utförs på akuten jämfört med till exempel operationssalen. Detta beror möjligen på flera orsaker såsom en sjukare befolkning, icke-elektiv miljö, en större variation mellan indikationer för intubation eller kompetens hos leverantörer.
Internationellt har stora register etablerats och flera observationsstudier har utförts för att få mer information om metoder, säkerhet och komplikationer av intubationer i ED. Även om dessa studier på senare år har lagt till vår kunskap om ED-luftvägshantering, finns det fortfarande en brist på högkvalitativa studier och det finns ett starkt argument för ökad forskning. Hittills har inga studier publicerats av luftvägshantering i holländska ED. Utredarna har därför ingen kunskap om eventuella faktorer som kan påverka intubationsutfall och komplikationer eller jämförbarhet med internationella data. Bland dessa finns faktorer som har associerats med förebyggbar skada och dödsfall och insikt i dessa faktorer kan användas för att förbättra säkerheten för luftvägshantering vid nederländska akutmottagningar.
Denna studie är därför avsedd att ge en omfattande genomgång av den kliniska praxisen och egenskaperna hos endotrakeala intubationer inom holländska ED. Resultaten kan potentiellt användas för jämförande analys mot globala datamängder. Dessutom kommer insikterna från denna studie att belysa befintliga luckor som är vanliga i de nuvarande registreringsprocesserna för intubationer i Nederländerna. Dessutom kan dessa insikter fungera som en språngbräda för framtida undersökningar som kan leda till en djupare förståelse av metoderna, säkerhetsprotokollen och associerade komplikationer av endotrakeala intubationer inom holländska ED:s
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Peter Veldhuis, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-post: peter.veldhuis@mcl.nl
Studieorter
-
-
-
Leeuwarden, Nederländerna, 8934AD
- Rekrytering
- Leeuwarden Medical Centre
-
Kontakt:
- Peter Veldhuis, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-post: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick endotrakeal intubation mellan 01-01-2019 och 31-12-2023 i de deltagande akutmottagningarna
Exklusions kriterier:
- Patienter för vilka ingen information om intubationen finns i det elektroniska patientdiagrammet kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som genomgick intervention av endotrakeal intubation
Inklusionskriterier: Alla patienter som genomgick endotrakeal intubation mellan 01-01-2019 och 31-12-2023 i de deltagande akutmottagningarna. Exklusions kriterier: Patienter för vilka ingen information om intubationen finns i det elektroniska patientdiagrammet kommer att exkluderas från studien. |
Alla endotrakeala intubationer utförda på akutmottagningen på något av de deltagande sjukhusen under tidsperioden 2019-01-01 - 2023-12-31
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olika komplikationer av endotrakeal intubation
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
|
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubatoregenskaper
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
Intubatorns specialitet och funktion/senioritet
|
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
|
Indikation för intubation
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
Indikationer kan vara: Trauma Brännskador Drunkning Överdosering/förtäring Andningssvikt Hjärtstopp (aktivt hjärtstillestånd) Post-hjärtstopp Stroke Anfall Förändrad mental status på grund av annan orsak (om förändrad mental status på grund av stroke, berusning, anfall eller post-hjärtstopp får du poäng som primär orsak) Sepsis Hjärtsvikt Luftvägsobstruktion GI-blödning Anafylaxi Annat |
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
|
Sedationsmedel används
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
Ketamin, etomidat, propofol, midazolam
|
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
|
Paralytiskt medel används
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
Rocuronium / Succinylkolin
|
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
|
Lugnande medel efter intubation
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
Propofol Fentanyl Midazolam Morfin Ketamin Övrigt Ej indicerat
|
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
|
Metod för intubation
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
Direkt laryngoskopi Video (hyperangulerad eller direkt) Fiberoptisk kirurgisk luftväg
|
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
|
Patientegenskaper
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
Demografi av patienten som genomgick endotrakeal intubation.
Såsom ålder (år), kön (man/kvinna), vikt/fetma (BMI)
|
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EDSAM2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .