Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospective Study of Airway Management i holländska ED:s

1 juli 2024 uppdaterad av: Peter Veldhuis, Medical Centre Leeuwarden

En retrospektiv studie om praktiken och säkerheten för luftvägshantering i holländska akutmottagningar

Beskriva egenskaper hos luftvägshanteringen på holländska akutmottagningar, inklusive information om patientdemografi, indikationer, utövande egenskaper, utrustning och medicinering som används och komplikationer på grund av intubation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotrakeal intubation kan vara ett livräddande ingrepp för kritiskt sjuka patienter på akutmottagningen (ED). Endotrakeal intubation är dock en högriskprocedur med många potentiella komplikationer, som verkar vara ännu vanligare när de utförs på akuten jämfört med till exempel operationssalen. Detta beror möjligen på flera orsaker såsom en sjukare befolkning, icke-elektiv miljö, en större variation mellan indikationer för intubation eller kompetens hos leverantörer.

Internationellt har stora register etablerats och flera observationsstudier har utförts för att få mer information om metoder, säkerhet och komplikationer av intubationer i ED. Även om dessa studier på senare år har lagt till vår kunskap om ED-luftvägshantering, finns det fortfarande en brist på högkvalitativa studier och det finns ett starkt argument för ökad forskning. Hittills har inga studier publicerats av luftvägshantering i holländska ED. Utredarna har därför ingen kunskap om eventuella faktorer som kan påverka intubationsutfall och komplikationer eller jämförbarhet med internationella data. Bland dessa finns faktorer som har associerats med förebyggbar skada och dödsfall och insikt i dessa faktorer kan användas för att förbättra säkerheten för luftvägshantering vid nederländska akutmottagningar.

Denna studie är därför avsedd att ge en omfattande genomgång av den kliniska praxisen och egenskaperna hos endotrakeala intubationer inom holländska ED. Resultaten kan potentiellt användas för jämförande analys mot globala datamängder. Dessutom kommer insikterna från denna studie att belysa befintliga luckor som är vanliga i de nuvarande registreringsprocesserna för intubationer i Nederländerna. Dessutom kan dessa insikter fungera som en språngbräda för framtida undersökningar som kan leda till en djupare förståelse av metoderna, säkerhetsprotokollen och associerade komplikationer av endotrakeala intubationer inom holländska ED:s

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Leeuwarden, Nederländerna, 8934AD
        • Rekrytering
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick endotrakeal intubation mellan 01-01-2019 och 31-12-2023 i de deltagande ED:s (Leeuwarden Medical Centre, VieCuri Medical Centre, Catharina Hospital, Rijnstate Hospital, Zuyderland Medical Centre)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick endotrakeal intubation mellan 01-01-2019 och 31-12-2023 i de deltagande akutmottagningarna

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka ingen information om intubationen finns i det elektroniska patientdiagrammet kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som genomgick intervention av endotrakeal intubation

Inklusionskriterier:

Alla patienter som genomgick endotrakeal intubation mellan 01-01-2019 och 31-12-2023 i de deltagande akutmottagningarna.

Exklusions kriterier:

Patienter för vilka ingen information om intubationen finns i det elektroniska patientdiagrammet kommer att exkluderas från studien.

Alla endotrakeala intubationer utförda på akutmottagningen på något av de deltagande sjukhusen under tidsperioden 2019-01-01 - 2023-12-31

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olika komplikationer av endotrakeal intubation
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
  • signifikant minskning av SpO2. Definierat som: desaturation på >10 % från baslinjen eller enligt definitionen av den behandlande läkaren
  • signifikant sänkning av blodtrycket. Definierat som: systoliskt tryck <90 mmHg med ett fall på >20 % från baslinjen eller enligt definition av den behandlande läkaren.
  • signifikant ökning av blodtrycket. Definierat som: systoliskt tryck > 160 mmHg med en ökning på >20 % från baslinjen, eller enligt definition av den behandlande läkaren.
  • signifikant bradykardi. Definierat som: hjärtfrekvens < 40/min och ett fall på > 20 % från baslinjen, eller enligt definition av den behandlande läkaren.
  • betydande takykardi. Definierat som: hjärtfrekvens > 160/min och en ökning med > 20 % från baslinjen, eller enligt definition av den behandlande läkaren.
  • tand- eller luftvägstrauma
  • esofageal eller huvudstammens bronkial intubation
  • kräkningar eller aspiration
  • laryngospasm
  • utrustningsfel
  • medicineringsfel
  • hjärtstopp
  • misslyckat försök/behov av akut kirurgisk luftväg
  • Övrig
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubatoregenskaper
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Intubatorns specialitet och funktion/senioritet
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Indikation för intubation
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme

Indikationer kan vara:

Trauma Brännskador Drunkning Överdosering/förtäring Andningssvikt Hjärtstopp (aktivt hjärtstillestånd) Post-hjärtstopp Stroke Anfall Förändrad mental status på grund av annan orsak (om förändrad mental status på grund av stroke, berusning, anfall eller post-hjärtstopp får du poäng som primär orsak) Sepsis Hjärtsvikt Luftvägsobstruktion GI-blödning Anafylaxi Annat

Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Sedationsmedel används
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Ketamin, etomidat, propofol, midazolam
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Paralytiskt medel används
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Rocuronium / Succinylkolin
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Lugnande medel efter intubation
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Propofol Fentanyl Midazolam Morfin Ketamin Övrigt Ej indicerat
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Metod för intubation
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Direkt laryngoskopi Video (hyperangulerad eller direkt) Fiberoptisk kirurgisk luftväg
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Patientegenskaper
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme
Demografi av patienten som genomgick endotrakeal intubation. Såsom ålder (år), kön (man/kvinna), vikt/fetma (BMI)
Vid tidpunkten för ingreppet och efterföljande 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EDSAM2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera