Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie řízení dýchacích cest u holandských ED

1. července 2024 aktualizováno: Peter Veldhuis, Medical Centre Leeuwarden

Retrospektivní studie o praxi a bezpečnosti řízení dýchacích cest v holandských pohotovostních odděleních

Popisuje charakteristiky praxe zajištění dýchacích cest na nizozemských pohotovostních odděleních, včetně informací o demografii pacientů, indikacích, charakteristikách provádějících, používaných zařízení a léků a komplikacích způsobených intubací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Endotracheální intubace může být život zachraňující intervencí pro kriticky nemocné pacienty na oddělení urgentního příjmu (ED). Endotracheální intubace je však vysoce rizikový výkon s mnoha potenciálními komplikacemi, které se zdají být ještě častější při provádění na ED ve srovnání například s operačním sálem. To je pravděpodobně způsobeno více důvody, jako je nemocnější populace, nevolitelné prostředí, vyšší variabilita mezi indikacemi k intubaci nebo kompetence poskytovatelů.

V mezinárodním měřítku byly zřízeny velké registry a bylo provedeno mnoho observačních studií s cílem získat více informací o metodách, bezpečnosti a komplikacích intubací na ED. Zatímco v posledních letech tyto studie rozšířily naše znalosti o ED airway management, stále existuje nedostatek vysoce kvalitních studií a existuje silný argument pro zvýšení výzkumu. Dosud nebyly publikovány žádné studie o zajištění dýchacích cest u holandských ED. Vyšetřovatelé proto nemají znalosti o žádných faktorech, které by mohly ovlivnit výsledky intubace a komplikace, ani srovnatelnost s mezinárodními údaji. Mezi nimi jsou faktory, které byly spojeny s poškozením a smrtí, kterým lze předejít, a náhled na tyto faktory by mohl být použit pro zlepšení bezpečnosti řízení dýchacích cest u holandských ED.

Cílem této studie je proto poskytnout komplexní přehled klinické praxe a charakteristik endotracheálních intubací v rámci holandských ED. Výsledky by mohly být potenciálně použity pro srovnávací analýzu s globálními datovými soubory. Poznatky získané z této studie navíc objasní stávající mezery převládající v současných registračních procesech intubací v Nizozemsku. Kromě toho by tyto poznatky mohly sloužit jako odrazový můstek pro budoucí vyšetřování, která mohou vést k hlubšímu pochopení metodologií, bezpečnostních protokolů a souvisejících komplikací endotracheálních intubací na holandských ED.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Leeuwarden, Holandsko, 8934AD
        • Nábor
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili endotracheální intubaci mezi 01.01.2019 a 31.12.2023 na zúčastněných ED (Leeuwarden Medical Centre, VieCuri Medical Centre, Catharina Hospital, Rijnstate Hospital, Zuyderland Medical Centre)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili endotracheální intubaci mezi 01.01.2019 a 31.12.2023 na zúčastněných ED

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nelze v elektronické tabulce pacientů nalézt žádné informace o intubaci, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů, kteří podstoupili endotracheální intubaci

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti, kteří podstoupili endotracheální intubaci mezi 01.01.2019 a 31.12.2023 na zúčastněných ED.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, u kterých nelze v elektronické tabulce pacientů nalézt žádné informace o intubaci, budou ze studie vyloučeni.

Všechny endotracheální intubace provedené na urgentním příjmu jedné ze zúčastněných nemocnic v období 01-01-2019 - 31-12-2023

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Různé komplikace endotracheální intubace
Časové okno: V době zásahu a následně 1 hodina
  • významný pokles SpO2. Definováno jako: desaturace >10 % od výchozí hodnoty nebo jak je definováno ošetřujícím lékařem
  • výrazné snížení krevního tlaku. Definováno jako: systolický tlak < 90 mmHg s poklesem > 20 % od výchozí hodnoty nebo podle definice ošetřujícího lékaře.
  • výrazné zvýšení krevního tlaku. Definováno jako: systolický tlak > 160 mmHg se vzestupem > 20 % oproti výchozí hodnotě nebo jak je definováno ošetřujícím lékařem.
  • výrazná bradykardie. Definováno jako: srdeční frekvence < 40/min a pokles o > 20 % oproti výchozí hodnotě nebo jak je definováno ošetřujícím lékařem.
  • výrazná tachykardie. Definováno jako: srdeční frekvence > 160/min a vzestup o > 20 % oproti výchozí hodnotě nebo jak je definováno ošetřujícím lékařem.
  • trauma zubů nebo dýchacích cest
  • jícnová nebo hlavní bronchiální intubace
  • zvracení nebo aspirace
  • laryngospasmus
  • porucha zařízení
  • léková chyba
  • srdeční zástava
  • neúspěšný pokus / potřeba nouzového chirurgického zajištění dýchacích cest
  • jiný
V době zásahu a následně 1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika intubátoru
Časové okno: V době zásahu a následně 1 hodina
Specialita a funkce/seniorita intubátoru
V době zásahu a následně 1 hodina
Indikace k intubaci
Časové okno: V době zásahu a následně 1 hodina

Indikace mohou být:

Trauma Popáleniny Utonutí Předávkování/požití Respirační selhání Srdeční zástava (aktivní srdeční zástava) Postkardiální zástava Cévová mrtvice Záchvat Změněný duševní stav z jiné příčiny (pokud je mentální stav změněný v důsledku mrtvice, intoxikace, záchvatu nebo zástavy srdce, pak skóre jako primární příčina) Sepse Srdeční selhání Obstrukce dýchacích cest GI krvácení Anafylaxe Jiné

V době zásahu a následně 1 hodina
Použitý sedativní prostředek
Časové okno: V době zásahu a následně 1 hodina
Ketamin, etomidát, propofol, midazolam
V době zásahu a následně 1 hodina
Použito paralytické činidlo
Časové okno: V době zásahu a následně 1 hodina
Rokuronium/sukcinylcholin
V době zásahu a následně 1 hodina
Sedativum po intubaci
Časové okno: V době zásahu a následně 1 hodina
Propofol Fentanyl Midazolam Morfin Ketamin Jiné Není uvedeno
V době zásahu a následně 1 hodina
Metoda intubace
Časové okno: V době zásahu a následně 1 hodina
Přímá laryngoskopie Video (hyperangulovaná nebo přímá) Fiberoptic Chirurgické dýchací cesty
V době zásahu a následně 1 hodina
Charakteristika pacienta
Časové okno: V době zásahu a následně 1 hodina
Demografie pacienta, který podstoupil endotracheální intubaci. Například věk (roky), pohlaví (muž/žena), hmotnost/obezita (BMI)
V době zásahu a následně 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EDSAM2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endotracheální intubace

Předplatit