- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06374030
Retrospectieve studie van luchtwegmanagement op de Nederlandse spoedeisende hulp
Een retrospectief onderzoek naar de praktijk en veiligheid van luchtwegmanagement op de Nederlandse Spoedeisende Hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotracheale intubatie kan een levensreddende interventie zijn voor ernstig zieke patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. Endotracheale intubatie is echter een procedure met een hoog risico en veel potentiële complicaties, die op de spoedeisende hulp zelfs nog vaker voorkomen dan bijvoorbeeld in de operatiekamer. Dit is mogelijk te wijten aan meerdere redenen, zoals een ziekere bevolking, een niet-keuzegerichte setting, een grotere variabiliteit tussen indicaties voor intubatie of de competentie van zorgverleners.
Internationaal zijn grote registers opgezet en zijn er meerdere observationele onderzoeken uitgevoerd om meer informatie te verkrijgen over de methoden, veiligheid en complicaties van intubaties op de spoedeisende hulp. Hoewel deze onderzoeken de afgelopen jaren onze kennis over ED-luchtwegmanagement hebben vergroot, is er nog steeds een gebrek aan onderzoeken van hoge kwaliteit en is er een sterk argument voor meer onderzoek. Tot op heden zijn er geen onderzoeken gepubliceerd naar luchtwegmanagement op de Nederlandse spoedeisende hulp. De onderzoekers hebben daarom geen kennis over factoren die mogelijk van invloed zijn op de uitkomsten en complicaties van intubaties, noch over vergelijkbaarheid met internationale gegevens. Hiertoe behoren factoren die in verband zijn gebracht met vermijdbare schade en overlijden. Inzicht in deze factoren zou kunnen worden gebruikt voor het verbeteren van de veiligheid van het luchtwegbeheer op de Nederlandse spoedeisende hulp.
Deze studie is daarom bedoeld om een uitgebreid overzicht te geven van de klinische praktijk en kenmerken van endotracheale intubaties op de Nederlandse spoedeisende hulp. De resultaten kunnen mogelijk worden gebruikt voor vergelijkende analyses met mondiale datasets. Bovendien zullen de inzichten uit dit onderzoek licht werpen op de bestaande lacunes in de huidige registratieprocessen van intubaties in Nederland. Bovendien zouden deze inzichten kunnen fungeren als een springplank voor toekomstig onderzoek dat kan leiden tot een dieper begrip van de methodologieën, veiligheidsprotocollen en daarmee samenhangende complicaties van endotracheale intubaties op de Nederlandse spoedeisende hulp.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter Veldhuis, MD
- Telefoonnummer: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
Studie Locaties
-
-
-
Leeuwarden, Nederland, 8934AD
- Werving
- Leeuwarden Medical Centre
-
Contact:
- Peter Veldhuis, MD
- Telefoonnummer: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen 01-01-2019 en 31-12-2023 een endotracheale intubatie hebben ondergaan op de deelnemende spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie in het elektronische patiëntendossier geen informatie over de intubatie te vinden is, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die de interventie van endotracheale intubatie ondergingen
Inclusiecriteria: Alle patiënten die tussen 01-01-2019 en 31-12-2023 een endotracheale intubatie hebben ondergaan op de deelnemende spoedeisende hulp. Uitsluitingscriteria: Patiënten van wie in het elektronische patiëntendossier geen informatie over de intubatie te vinden is, worden van het onderzoek uitgesloten. |
Alle endotracheale intubaties uitgevoerd op de spoedeisende hulp van één van de deelnemende ziekenhuizen in de periode 01-01-2019 t/m 31-12-2023
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillende complicaties van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
|
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van de intubator
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
Specialiteit en functie/senioriteit van de intubator
|
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
|
Indicatie voor intubatie
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
Indicaties kunnen zijn: Trauma Brandwonden Verdrinking Overdosis/inname Ademhalingsfalen Hartstilstand (actieve hartstilstand) Post-hartstilstand Beroerte-aanval Veranderde mentale toestand door andere oorzaak (als een veranderde mentale toestand als gevolg van een beroerte, intoxicatie, toevallen of post-hartstilstand wordt beoordeeld, scoort dit als de primaire oorzaak) Sepsis Hartfalen Luchtwegobstructie Maagdarmbloeding Anafylaxie Overige |
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
|
Sedatiemiddel gebruikt
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
Ketamine, etomidaat, propofol, midazolam
|
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
|
Verlammend middel gebruikt
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
Rocuronium / Succinylcholine
|
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
|
Kalmerend middel na intubatie
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
Propofol Fentanyl Midazolam Morfine Ketamine Andere Niet geïndiceerd
|
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
|
Wijze van intubatie
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
Directe laryngoscopie Video (hyperangulatie of direct) Glasvezelchirurgische luchtweg
|
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
|
Kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
Demografische gegevens van de patiënt die endotracheale intubatie onderging.
Zoals leeftijd (jaren), geslacht (man/vrouw), gewicht/obesitas (BMI)
|
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EDSAM2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .