Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve studie van luchtwegmanagement op de Nederlandse spoedeisende hulp

1 juli 2024 bijgewerkt door: Peter Veldhuis, Medical Centre Leeuwarden

Een retrospectief onderzoek naar de praktijk en veiligheid van luchtwegmanagement op de Nederlandse Spoedeisende Hulp

Het beschrijven van kenmerken van de praktijk van luchtwegmanagement op Nederlandse spoedeisende hulpafdelingen, inclusief informatie over demografische gegevens van patiënten, indicaties, kenmerken van de artiest, gebruikte apparatuur en medicatie en complicaties als gevolg van intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale intubatie kan een levensreddende interventie zijn voor ernstig zieke patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. Endotracheale intubatie is echter een procedure met een hoog risico en veel potentiële complicaties, die op de spoedeisende hulp zelfs nog vaker voorkomen dan bijvoorbeeld in de operatiekamer. Dit is mogelijk te wijten aan meerdere redenen, zoals een ziekere bevolking, een niet-keuzegerichte setting, een grotere variabiliteit tussen indicaties voor intubatie of de competentie van zorgverleners.

Internationaal zijn grote registers opgezet en zijn er meerdere observationele onderzoeken uitgevoerd om meer informatie te verkrijgen over de methoden, veiligheid en complicaties van intubaties op de spoedeisende hulp. Hoewel deze onderzoeken de afgelopen jaren onze kennis over ED-luchtwegmanagement hebben vergroot, is er nog steeds een gebrek aan onderzoeken van hoge kwaliteit en is er een sterk argument voor meer onderzoek. Tot op heden zijn er geen onderzoeken gepubliceerd naar luchtwegmanagement op de Nederlandse spoedeisende hulp. De onderzoekers hebben daarom geen kennis over factoren die mogelijk van invloed zijn op de uitkomsten en complicaties van intubaties, noch over vergelijkbaarheid met internationale gegevens. Hiertoe behoren factoren die in verband zijn gebracht met vermijdbare schade en overlijden. Inzicht in deze factoren zou kunnen worden gebruikt voor het verbeteren van de veiligheid van het luchtwegbeheer op de Nederlandse spoedeisende hulp.

Deze studie is daarom bedoeld om een ​​uitgebreid overzicht te geven van de klinische praktijk en kenmerken van endotracheale intubaties op de Nederlandse spoedeisende hulp. De resultaten kunnen mogelijk worden gebruikt voor vergelijkende analyses met mondiale datasets. Bovendien zullen de inzichten uit dit onderzoek licht werpen op de bestaande lacunes in de huidige registratieprocessen van intubaties in Nederland. Bovendien zouden deze inzichten kunnen fungeren als een springplank voor toekomstig onderzoek dat kan leiden tot een dieper begrip van de methodologieën, veiligheidsprotocollen en daarmee samenhangende complicaties van endotracheale intubaties op de Nederlandse spoedeisende hulp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Leeuwarden, Nederland, 8934AD
        • Werving
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 01-01-2019 en 31-12-2023 een endotracheale intubatie hebben ondergaan op de deelnemende spoedeisende hulp (Leeuwarden Medisch Centrum, VieCuri Medisch Centrum, Catharina Ziekenhuis, Rijnstate Ziekenhuis, Zuyderland Medisch Centrum)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tussen 01-01-2019 en 31-12-2023 een endotracheale intubatie hebben ondergaan op de deelnemende spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie in het elektronische patiëntendossier geen informatie over de intubatie te vinden is, worden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die de interventie van endotracheale intubatie ondergingen

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die tussen 01-01-2019 en 31-12-2023 een endotracheale intubatie hebben ondergaan op de deelnemende spoedeisende hulp.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten van wie in het elektronische patiëntendossier geen informatie over de intubatie te vinden is, worden van het onderzoek uitgesloten.

Alle endotracheale intubaties uitgevoerd op de spoedeisende hulp van één van de deelnemende ziekenhuizen in de periode 01-01-2019 t/m 31-12-2023

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillende complicaties van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
  • significante afname van SpO2. Gedefinieerd als: desaturatie van >10% ten opzichte van de uitgangssituatie of zoals gedefinieerd door de behandelende arts
  • aanzienlijke daling van de bloeddruk. Gedefinieerd als: systolische druk <90 mmHg met een daling van >20% ten opzichte van de uitgangswaarde of zoals gedefinieerd door de behandelende arts.
  • aanzienlijke stijging van de bloeddruk. Gedefinieerd als: systolische druk > 160 mmHg met een stijging van >20% ten opzichte van de uitgangswaarde, of zoals gedefinieerd door de behandelende arts.
  • aanzienlijke bradycardie. Gedefinieerd als: hartslag < 40/min en een daling van > 20% ten opzichte van de uitgangswaarde, of zoals gedefinieerd door de behandelend arts.
  • aanzienlijke tachycardie. Gedefinieerd als: hartslag > 160/min en een stijging van > 20% ten opzichte van de uitgangswaarde, of zoals gedefinieerd door de behandelend arts.
  • tand- of luchtwegtrauma
  • slokdarm- of bronchiale intubatie
  • braken of aspiratie
  • laryngospasme
  • apparatuurstoring
  • medicatie fout
  • hartstilstand
  • mislukte poging/noodzaak van een chirurgische noodluchtweg
  • ander
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van de intubator
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Specialiteit en functie/senioriteit van de intubator
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Indicatie voor intubatie
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur

Indicaties kunnen zijn:

Trauma Brandwonden Verdrinking Overdosis/inname Ademhalingsfalen Hartstilstand (actieve hartstilstand) Post-hartstilstand Beroerte-aanval Veranderde mentale toestand door andere oorzaak (als een veranderde mentale toestand als gevolg van een beroerte, intoxicatie, toevallen of post-hartstilstand wordt beoordeeld, scoort dit als de primaire oorzaak) Sepsis Hartfalen Luchtwegobstructie Maagdarmbloeding Anafylaxie Overige

Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Sedatiemiddel gebruikt
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Ketamine, etomidaat, propofol, midazolam
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Verlammend middel gebruikt
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Rocuronium / Succinylcholine
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Kalmerend middel na intubatie
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Propofol Fentanyl Midazolam Morfine Ketamine Andere Niet geïndiceerd
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Wijze van intubatie
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Directe laryngoscopie Video (hyperangulatie of direct) Glasvezelchirurgische luchtweg
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur
Demografische gegevens van de patiënt die endotracheale intubatie onderging. Zoals leeftijd (jaren), geslacht (man/vrouw), gewicht/obesitas (BMI)
Op het moment van interventie en vervolgens 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EDSAM2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren