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Studio retrospettivo sulla gestione delle vie aeree nei pronto soccorso olandesi

1 luglio 2024 aggiornato da: Peter Veldhuis, Medical Centre Leeuwarden

Uno studio retrospettivo sulla pratica e la sicurezza della gestione delle vie aeree nei dipartimenti di emergenza olandesi

Descrivere le caratteristiche della pratica di gestione delle vie aeree nei dipartimenti di emergenza olandesi, comprese informazioni sui dati demografici del paziente, indicazioni, caratteristiche dell'esecutore, attrezzature e farmaci utilizzati e complicazioni dovute all'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione endotracheale può essere un intervento salvavita per i pazienti critici nel pronto soccorso (ED). L’intubazione endotracheale è, tuttavia, una procedura ad alto rischio con molte potenziali complicanze, che sembrano essere ancora più diffuse se eseguita in pronto soccorso rispetto, ad esempio, alla sala operatoria. Ciò è probabilmente dovuto a molteplici ragioni, quali una popolazione più malata, un contesto non elettivo, una maggiore variabilità tra le indicazioni per l’intubazione o la competenza degli operatori.

A livello internazionale sono stati istituiti ampi registri e sono stati condotti numerosi studi osservazionali per ottenere maggiori informazioni sui metodi, sulla sicurezza e sulle complicanze delle intubazioni in pronto soccorso. Anche se negli ultimi anni questi studi hanno ampliato la nostra conoscenza sulla gestione delle vie aeree dell’ED, mancano ancora studi di alta qualità e vi è una forte argomentazione a favore di una maggiore ricerca. Ad oggi non sono stati pubblicati studi sulla gestione delle vie aeree nei DEA olandesi. I ricercatori pertanto non hanno alcuna conoscenza di eventuali fattori che potrebbero influenzare gli esiti e le complicanze dell'intubazione, né la comparabilità con i dati internazionali. Tra questi ci sono fattori che sono stati associati a danni e morte prevenibili e la conoscenza di questi fattori potrebbe essere utilizzata per migliorare la sicurezza della gestione delle vie aeree nei DEA olandesi.

Questo studio ha quindi lo scopo di fornire una revisione completa della pratica clinica e delle caratteristiche delle intubazioni endotracheali nei pronto soccorso olandesi. I risultati potrebbero essere potenzialmente utilizzati per analisi comparative con set di dati globali. Inoltre, le conoscenze acquisite da questo studio faranno luce sulle lacune esistenti prevalenti negli attuali processi di registrazione delle intubazioni nei Paesi Bassi. Inoltre, queste intuizioni potrebbero fungere da trampolino di lancio per indagini future che possono portare a una comprensione più profonda delle metodologie, dei protocolli di sicurezza e delle complicanze associate alle intubazioni endotracheali nei pronto soccorso olandesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Leeuwarden, Olanda, 8934AD
        • Reclutamento
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intubazione endotracheale tra il 01-01-2019 e il 31-12-2023 nei pronto soccorso partecipanti (Leeuwarden Medical Center, VieCuri Medical Center, Catharina Hospital, Rijnstate Hospital, Zuyderland Medical Center)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a intubazione endotracheale tra il 01-01-2019 e il 31-12-2023 nei PS partecipanti

Criteri di esclusione:

  • I pazienti per i quali non è possibile trovare informazioni sull'intubazione nella cartella clinica elettronica saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti ad intervento di intubazione endotracheale

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti sottoposti a intubazione endotracheale tra il 01-01-2019 e il 31-12-2023 nei PS partecipanti.

Criteri di esclusione:

I pazienti per i quali non è possibile trovare informazioni sull'intubazione nella cartella clinica elettronica saranno esclusi dallo studio.

Tutte le intubazioni endotracheali effettuate nel pronto soccorso di uno degli ospedali partecipanti nel periodo 01-01-2019 - 31-12-2023

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diverse complicanze dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
  • diminuzione significativa della SpO2. Definito come: desaturazione >10% rispetto al basale o come definito dal medico curante
  • diminuzione significativa della pressione sanguigna. Definita come: pressione sistolica <90 mmHg con un calo >20% rispetto al basale o come definito dal medico curante.
  • aumento significativo della pressione sanguigna. Definita come: pressione sistolica > 160 mmHg con un aumento > 20% rispetto al basale o come definito dal medico curante.
  • bradicardia significativa. Definito come: frequenza cardiaca < 40/min e calo > 20% rispetto al basale o come definito dal medico curante.
  • tachicardia significativa. Definito come: frequenza cardiaca > 160/min e aumento > 20% rispetto al basale o come definito dal medico curante.
  • trauma dentale o delle vie aeree
  • intubazione esofagea o bronchiale principale
  • vomito o aspirazione
  • laringospasmo
  • guasto dell'apparecchiatura
  • errore terapeutico
  • arresto cardiaco
  • tentativo fallito/necessità di un intervento chirurgico d'urgenza per le vie aeree
  • altro
Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dell'intubatore
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Specialità e funzione/anzianità dell'intubatore
Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Indicazione per l'intubazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora

Le indicazioni potrebbero essere:

Traumi Ustioni Annegamento Sovradosaggio/ingestione Insufficienza respiratoria Arresto cardiaco (arresto cardiaco attivo) Post-arresto cardiaco Ictus Convulsioni Stato mentale alterato a causa di altre cause (se lo stato mentale alterato a causa di ictus, intossicazione, convulsioni o arresto cardiaco post-cardiaco, assegnare un punteggio come primario) causa) Sepsi Insufficienza cardiaca Ostruzione delle vie aeree Sanguinamento gastrointestinale Anafilassi Altro

Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Agente sedativo utilizzato
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Ketamina, etomidate, propofol, midazolam
Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Agente paralizzante utilizzato
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Rocuronio/succinilcolina
Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Agente sedativo dopo intubazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Propofol Fentanil Midazolam Morfina Ketamina Altro Non indicato
Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Metodo di intubazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Laringoscopia diretta Video (iperangolata o diretta) Vie aeree chirurgiche a fibre ottiche
Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
Dati demografici del paziente sottoposto a intubazione endotracheale. Come età (anni), sesso (maschio/femmina), peso/obesità (BMI)
Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDSAM2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intubazione endotracheale

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