- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06374030
Studio retrospettivo sulla gestione delle vie aeree nei pronto soccorso olandesi
Uno studio retrospettivo sulla pratica e la sicurezza della gestione delle vie aeree nei dipartimenti di emergenza olandesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione endotracheale può essere un intervento salvavita per i pazienti critici nel pronto soccorso (ED). L’intubazione endotracheale è, tuttavia, una procedura ad alto rischio con molte potenziali complicanze, che sembrano essere ancora più diffuse se eseguita in pronto soccorso rispetto, ad esempio, alla sala operatoria. Ciò è probabilmente dovuto a molteplici ragioni, quali una popolazione più malata, un contesto non elettivo, una maggiore variabilità tra le indicazioni per l’intubazione o la competenza degli operatori.
A livello internazionale sono stati istituiti ampi registri e sono stati condotti numerosi studi osservazionali per ottenere maggiori informazioni sui metodi, sulla sicurezza e sulle complicanze delle intubazioni in pronto soccorso. Anche se negli ultimi anni questi studi hanno ampliato la nostra conoscenza sulla gestione delle vie aeree dell’ED, mancano ancora studi di alta qualità e vi è una forte argomentazione a favore di una maggiore ricerca. Ad oggi non sono stati pubblicati studi sulla gestione delle vie aeree nei DEA olandesi. I ricercatori pertanto non hanno alcuna conoscenza di eventuali fattori che potrebbero influenzare gli esiti e le complicanze dell'intubazione, né la comparabilità con i dati internazionali. Tra questi ci sono fattori che sono stati associati a danni e morte prevenibili e la conoscenza di questi fattori potrebbe essere utilizzata per migliorare la sicurezza della gestione delle vie aeree nei DEA olandesi.
Questo studio ha quindi lo scopo di fornire una revisione completa della pratica clinica e delle caratteristiche delle intubazioni endotracheali nei pronto soccorso olandesi. I risultati potrebbero essere potenzialmente utilizzati per analisi comparative con set di dati globali. Inoltre, le conoscenze acquisite da questo studio faranno luce sulle lacune esistenti prevalenti negli attuali processi di registrazione delle intubazioni nei Paesi Bassi. Inoltre, queste intuizioni potrebbero fungere da trampolino di lancio per indagini future che possono portare a una comprensione più profonda delle metodologie, dei protocolli di sicurezza e delle complicanze associate alle intubazioni endotracheali nei pronto soccorso olandesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Peter Veldhuis, MD
- Numero di telefono: +3158 286 6666
- Email: peter.veldhuis@mcl.nl
Luoghi di studio
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Leeuwarden, Olanda, 8934AD
- Reclutamento
- Leeuwarden Medical Centre
-
Contatto:
- Peter Veldhuis, MD
- Numero di telefono: +3158 286 6666
- Email: peter.veldhuis@mcl.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a intubazione endotracheale tra il 01-01-2019 e il 31-12-2023 nei PS partecipanti
Criteri di esclusione:
- I pazienti per i quali non è possibile trovare informazioni sull'intubazione nella cartella clinica elettronica saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti sottoposti ad intervento di intubazione endotracheale
Criterio di inclusione: Tutti i pazienti sottoposti a intubazione endotracheale tra il 01-01-2019 e il 31-12-2023 nei PS partecipanti. Criteri di esclusione: I pazienti per i quali non è possibile trovare informazioni sull'intubazione nella cartella clinica elettronica saranno esclusi dallo studio. |
Tutte le intubazioni endotracheali effettuate nel pronto soccorso di uno degli ospedali partecipanti nel periodo 01-01-2019 - 31-12-2023
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diverse complicanze dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche dell'intubatore
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Specialità e funzione/anzianità dell'intubatore
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Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Indicazione per l'intubazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Le indicazioni potrebbero essere: Traumi Ustioni Annegamento Sovradosaggio/ingestione Insufficienza respiratoria Arresto cardiaco (arresto cardiaco attivo) Post-arresto cardiaco Ictus Convulsioni Stato mentale alterato a causa di altre cause (se lo stato mentale alterato a causa di ictus, intossicazione, convulsioni o arresto cardiaco post-cardiaco, assegnare un punteggio come primario) causa) Sepsi Insufficienza cardiaca Ostruzione delle vie aeree Sanguinamento gastrointestinale Anafilassi Altro |
Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Agente sedativo utilizzato
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Ketamina, etomidate, propofol, midazolam
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Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Agente paralizzante utilizzato
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Rocuronio/succinilcolina
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Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Agente sedativo dopo intubazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Propofol Fentanil Midazolam Morfina Ketamina Altro Non indicato
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Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Metodo di intubazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Laringoscopia diretta Video (iperangolata o diretta) Vie aeree chirurgiche a fibre ottiche
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Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Dati demografici del paziente sottoposto a intubazione endotracheale.
Come età (anni), sesso (maschio/femmina), peso/obesità (BMI)
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Al momento dell'intervento e conseguente 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDSAM2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Intubazione endotracheale
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