- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06374030
Retrospektiv undersøgelse af luftvejsstyring i hollandske ED'er
En retrospektiv undersøgelse af praksis og sikkerhed ved luftvejsstyring i hollandske beredskabsafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotracheal intubation kan være en livreddende indsats for kritisk syge patienter på akutmodtagelsen (ED). Endotracheal intubation er dog en højrisikoprocedure med mange potentielle komplikationer, som synes at være endnu mere udbredt, når de udføres på ED sammenlignet med for eksempel operationsstuen. Dette skyldes muligvis flere årsager, såsom en syge befolkning, ikke-valgfri indstilling, en større variation mellem indikationer for intubation eller udbyderes kompetence.
Internationalt blev der etableret store registre, og der er udført flere observationsstudier for at få mere information om metoderne, sikkerheden og komplikationerne ved intubationer i ED. Mens disse undersøgelser i de senere år har tilføjet vores viden om ED-luftvejshåndtering, er der stadig mangel på studier af høj kvalitet, og der er et stærkt argument for øget forskning. Til dato er der ikke publiceret undersøgelser af luftvejshåndtering i hollandske ED'er. Efterforskerne har derfor ingen viden om eventuelle faktorer, der kan påvirke intubationsresultater og komplikationer eller sammenlignelighed med internationale data. Blandt disse er faktorer, der har været forbundet med forebyggelige skader og død, og indsigt i disse faktorer kunne bruges til at forbedre sikkerheden ved luftvejshåndtering i hollandske akutte patienter.
Denne undersøgelse er derfor beregnet til at give en omfattende gennemgang af den kliniske praksis og karakteristika ved endotracheale intubationer inden for hollandske ED'er. Resultaterne kan potentielt bruges til komparativ analyse mod globale datasæt. Derudover vil indsigten opnået fra denne undersøgelse kaste lys over eksisterende huller, der er fremherskende i de nuværende registreringsprocesser af intubationer i Holland. Desuden kunne disse indsigter fungere som et springbræt for fremtidige undersøgelser, der kan føre til en dybere forståelse af metoderne, sikkerhedsprotokollerne og tilhørende komplikationer af endotracheale intubationer inden for hollandske ED'er
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peter Veldhuis, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
Studiesteder
-
-
-
Leeuwarden, Holland, 8934AD
- Rekruttering
- Leeuwarden Medical Centre
-
Kontakt:
- Peter Veldhuis, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik endotracheal intubation mellem 01-01-2019 og 31-12-2023 i de deltagende ED'er
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvilke der ikke kan findes oplysninger om intubationen i det elektroniske patientskema, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der gennemgik intervention af endotracheal intubation
Inklusionskriterier: Alle patienter, der har gennemgået endotracheal intubation mellem 01-01-2019 og 31-12-2023 i de deltagende ED'er. Ekskluderingskriterier: Patienter, for hvilke der ikke kan findes oplysninger om intubationen i det elektroniske patientskema, vil blive udelukket fra undersøgelsen. |
Alle endotracheale intubationer udført på skadestuen på et af de deltagende hospitaler i tidsrummet 01-01-2019 - 31-12-2023
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellige komplikationer af endotracheal intubation
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
|
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubator egenskaber
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
Specialitet og funktion/anciennitet af intubatoren
|
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
|
Indikation for intubation
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
Indikationer kan være: Traumeforbrændinger Drukning Overdosering/indtagelse Åndedrætssvigt Hjertestop (aktivt hjertestop) Post-hjertestop Slagtilfælde Anfald Ændret mental status på grund af anden årsag (hvis ændret mental status på grund af slagtilfælde, forgiftning, anfald eller post-hjertestop, så score som den primære årsag) Sepsis Hjertesvigt Luftvejsobstruktion GI-blødning Anafylaksi Andet |
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
|
Brugt sedationsmiddel
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
Ketamin, etomidat, propofol, midazolam
|
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
|
Paralytisk middel brugt
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
Rocuronium / Succinylcholin
|
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
|
Beroligende middel efter intubation
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
Propofol Fentanyl Midazolam Morfin Ketamin Andet Ikke indiceret
|
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
|
Metode til intubation
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
Direkte laryngoskopi Video (hyperanguleret eller direkte) Fiberoptisk kirurgisk luftvej
|
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
Demografi af patienten, der gennemgik endotracheal intubation.
Såsom alder (år), køn (mand/kvinde), vægt/fedme (BMI)
|
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EDSAM2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital, Bonn; University Hospital, AachenAfsluttetKonventionel versus videoassisteret laryngoskopi til perioperativ endotracheal intubation (COVALENT)Endotracheal intubationTyskland
-
Cukurova UniversityAfsluttetEndotracheal intubationKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubation, EndotrachealThailand
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
The University of Texas Health Science Center,...Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Oral aversionForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSmerte | Endotracheal intubation | PharyngitisSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringMålforsøgsemulering, invasiv mekanisk ventilationHolland
-
Medical Centre LeeuwardenRekruttering
-
Turkish Society of Anesthesiology and ReanimationAfsluttetSygelig fedme | Intubation; Svært
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetHjerte-lungearrest | Nakkeskade MultipleKorea, Republikken
-
Duzce UniversityAfsluttetIntubation, IntratrachealKalkun
-
Indonesia UniversityAfsluttet