Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af luftvejsstyring i hollandske ED'er

1. juli 2024 opdateret af: Peter Veldhuis, Medical Centre Leeuwarden

En retrospektiv undersøgelse af praksis og sikkerhed ved luftvejsstyring i hollandske beredskabsafdelinger

Beskrive karakteristika ved praksis med luftvejsbehandling i hollandske akutmodtagelser, herunder information om patientdemografi, indikationer, præstationskarakteristika, anvendt udstyr og medicin og komplikationer som følge af intubation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation kan være en livreddende indsats for kritisk syge patienter på akutmodtagelsen (ED). Endotracheal intubation er dog en højrisikoprocedure med mange potentielle komplikationer, som synes at være endnu mere udbredt, når de udføres på ED sammenlignet med for eksempel operationsstuen. Dette skyldes muligvis flere årsager, såsom en syge befolkning, ikke-valgfri indstilling, en større variation mellem indikationer for intubation eller udbyderes kompetence.

Internationalt blev der etableret store registre, og der er udført flere observationsstudier for at få mere information om metoderne, sikkerheden og komplikationerne ved intubationer i ED. Mens disse undersøgelser i de senere år har tilføjet vores viden om ED-luftvejshåndtering, er der stadig mangel på studier af høj kvalitet, og der er et stærkt argument for øget forskning. Til dato er der ikke publiceret undersøgelser af luftvejshåndtering i hollandske ED'er. Efterforskerne har derfor ingen viden om eventuelle faktorer, der kan påvirke intubationsresultater og komplikationer eller sammenlignelighed med internationale data. Blandt disse er faktorer, der har været forbundet med forebyggelige skader og død, og indsigt i disse faktorer kunne bruges til at forbedre sikkerheden ved luftvejshåndtering i hollandske akutte patienter.

Denne undersøgelse er derfor beregnet til at give en omfattende gennemgang af den kliniske praksis og karakteristika ved endotracheale intubationer inden for hollandske ED'er. Resultaterne kan potentielt bruges til komparativ analyse mod globale datasæt. Derudover vil indsigten opnået fra denne undersøgelse kaste lys over eksisterende huller, der er fremherskende i de nuværende registreringsprocesser af intubationer i Holland. Desuden kunne disse indsigter fungere som et springbræt for fremtidige undersøgelser, der kan føre til en dybere forståelse af metoderne, sikkerhedsprotokollerne og tilhørende komplikationer af endotracheale intubationer inden for hollandske ED'er

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Leeuwarden, Holland, 8934AD
        • Rekruttering
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik endotracheal intubation mellem 01-01-2019 og 31-12-2023 i de deltagende ED'er (Leeuwarden Medical Centre, VieCuri Medical Centre, Catharina Hospital, Rijnstate Hospital, Zuyderland Medical Centre)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgik endotracheal intubation mellem 01-01-2019 og 31-12-2023 i de deltagende ED'er

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvilke der ikke kan findes oplysninger om intubationen i det elektroniske patientskema, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der gennemgik intervention af endotracheal intubation

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der har gennemgået endotracheal intubation mellem 01-01-2019 og 31-12-2023 i de deltagende ED'er.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, for hvilke der ikke kan findes oplysninger om intubationen i det elektroniske patientskema, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Alle endotracheale intubationer udført på skadestuen på et af de deltagende hospitaler i tidsrummet 01-01-2019 - 31-12-2023

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellige komplikationer af endotracheal intubation
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
  • signifikant reduktion af SpO2. Defineret som: desaturation på >10 % fra baseline eller som defineret af den behandlende læge
  • signifikant fald i blodtrykket. Defineret som: systolisk tryk <90 mmHg med et fald på >20 % fra baseline eller som defineret af den behandlende læge.
  • signifikant stigning i blodtrykket. Defineret som: systolisk tryk > 160 mmHg med en stigning på >20 % fra baseline eller som defineret af den behandlende læge.
  • betydelig bradykardi. Defineret som: hjertefrekvens < 40/min og et fald på > 20 % fra baseline eller som defineret af den behandlende læge.
  • betydelig takykardi. Defineret som: hjertefrekvens > 160/min og en stigning på > 20 % fra baseline eller som defineret af den behandlende læge.
  • tand- eller luftvejstraumer
  • esophageal eller hovedstammen bronchial intubation
  • opkastning eller aspiration
  • laryngospasme
  • udstyrsfejl
  • medicin fejl
  • hjertestop
  • mislykket forsøg / behov for en akut kirurgisk luftvej
  • Andet
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubator egenskaber
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Specialitet og funktion/anciennitet af intubatoren
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Indikation for intubation
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time

Indikationer kan være:

Traumeforbrændinger Drukning Overdosering/indtagelse Åndedrætssvigt Hjertestop (aktivt hjertestop) Post-hjertestop Slagtilfælde Anfald Ændret mental status på grund af anden årsag (hvis ændret mental status på grund af slagtilfælde, forgiftning, anfald eller post-hjertestop, så score som den primære årsag) Sepsis Hjertesvigt Luftvejsobstruktion GI-blødning Anafylaksi Andet

På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Brugt sedationsmiddel
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Ketamin, etomidat, propofol, midazolam
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Paralytisk middel brugt
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Rocuronium / Succinylcholin
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Beroligende middel efter intubation
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Propofol Fentanyl Midazolam Morfin Ketamin Andet Ikke indiceret
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Metode til intubation
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Direkte laryngoskopi Video (hyperanguleret eller direkte) Fiberoptisk kirurgisk luftvej
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Patientkarakteristika
Tidsramme: På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time
Demografi af patienten, der gennemgik endotracheal intubation. Såsom alder (år), køn (mand/kvinde), vægt/fedme (BMI)
På indgrebstidspunktet og efterfølgende 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDSAM2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Abonner