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Étude rétrospective de la gestion des voies respiratoires dans les urgences néerlandaises

1 juillet 2024 mis à jour par: Peter Veldhuis, Medical Centre Leeuwarden

Une étude rétrospective sur la pratique et la sécurité de la gestion des voies respiratoires dans les services d'urgence néerlandais

Décrire les caractéristiques de la pratique de la gestion des voies respiratoires dans les services d'urgence néerlandais, y compris des informations sur les données démographiques des patients, les indications, les caractéristiques des intervenants, l'équipement et les médicaments utilisés et les complications dues à l'intubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intubation endotrachéale peut être une intervention vitale pour les patients gravement malades au service des urgences (SU). L'intubation endotrachéale est cependant une procédure à haut risque avec de nombreuses complications potentielles, qui semblent être encore plus fréquentes lorsqu'elle est réalisée aux urgences que, par exemple, en salle d'opération. Cela est peut-être dû à de multiples raisons telles qu'une population plus malade, un contexte non électif, une plus grande variabilité parmi les indications d'intubation ou la compétence des prestataires.

À l'échelle internationale, de grands registres ont été créés et plusieurs études observationnelles ont été réalisées pour obtenir plus d'informations sur les méthodes, la sécurité et les complications des intubations aux urgences. Même si, ces dernières années, ces études ont enrichi nos connaissances sur la prise en charge des voies respiratoires ED, il existe encore un manque d'études de haute qualité et il existe de solides arguments en faveur d'une intensification de la recherche. À ce jour, aucune étude n'a été publiée sur la gestion des voies respiratoires dans les urgences néerlandaises. Les enquêteurs n'ont donc aucune connaissance des facteurs susceptibles d'influencer les résultats et les complications de l'intubation, ni de comparabilité avec les données internationales. Parmi ceux-ci figurent des facteurs qui ont été associés à des dommages et à des décès évitables et la connaissance de ces facteurs pourrait être utilisée pour améliorer la sécurité de la gestion des voies respiratoires dans les services d'urgence néerlandais.

Cette étude vise donc à fournir un examen complet de la pratique clinique et des caractéristiques des intubations endotrachéales dans les services d'urgence néerlandais. Les résultats pourraient potentiellement être utilisés pour une analyse comparative avec des ensembles de données mondiaux. De plus, les enseignements tirés de cette étude mettront en lumière les lacunes existantes dans les processus actuels d'enregistrement des intubations aux Pays-Bas. En outre, ces informations pourraient servir de tremplin pour de futures enquêtes pouvant conduire à une compréhension plus approfondie des méthodologies, des protocoles de sécurité et des complications associées aux intubations endotrachéales dans les services d'urgence néerlandais.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Leeuwarden, Pays-Bas, 8934AD
        • Recrutement
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une intubation endotrachéale entre le 01-01-2019 et le 31-12-2023 dans les services d'urgence participants (Centre médical de Leeuwarden, Centre médical VieCuri, Hôpital Catharina, Hôpital Rijnstate, Centre médical Zuyderland)

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant subi une intubation endotrachéale entre le 01-01-2019 et le 31-12-2023 dans les services d'urgence participants

Critère d'exclusion:

  • Les patients pour lesquels aucune information sur l'intubation ne peut être trouvée dans le dossier électronique du patient sera exclu de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients ayant subi l’intervention d’intubation endotrachéale

Critère d'intégration:

Tous les patients ayant subi une intubation endotrachéale entre le 01-01-2019 et le 31-12-2023 dans les services d'urgence participants.

Critère d'exclusion:

Les patients pour lesquels aucune information sur l'intubation ne peut être trouvée dans le dossier électronique du patient sera exclu de l'étude.

Toutes les intubations endotrachéales réalisées au service des urgences de l'un des hôpitaux participants au cours de la période du 01-01-2019 au 31-12-2023

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différentes complications de l'intubation endotrachéale
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
  • diminution significative de la SpO2. Défini comme : désaturation > 10 % par rapport à la valeur initiale ou telle que définie par le médecin traitant
  • diminution significative de la pression artérielle. Défini comme : pression systolique <90 mmHg avec une baisse > 20 % par rapport à la ligne de base ou telle que définie par le médecin traitant.
  • augmentation significative de la pression artérielle. Défini comme : pression systolique > 160 mmHg avec une augmentation > 20 % par rapport à la ligne de base, ou telle que définie par le médecin traitant.
  • bradycardie importante. Défini comme : fréquence cardiaque < 40/min et une baisse > 20 % par rapport à la ligne de base, ou tel que défini par le médecin traitant.
  • tachycardie importante. Défini comme : fréquence cardiaque > 160/min et une augmentation > 20 % par rapport à la ligne de base, ou tel que défini par le médecin traitant.
  • traumatisme dentaire ou des voies respiratoires
  • intubation œsophagienne ou bronchique principale
  • vomissements ou aspiration
  • laryngospasme
  • panne d'équipement
  • erreur de médicament
  • arrêt cardiaque
  • tentative ratée / nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence pour les voies respiratoires
  • autre
Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de l'intubateur
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Spécialité et fonction/ancienneté de l'intubateur
Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Indication pour l'intubation
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente

Les indications pourraient être :

Traumatisme Brûlures Noyade Surdosage/ingestion Insuffisance respiratoire Arrêt cardiaque (arrêt cardiaque actif) Après un arrêt cardiaque Accident vasculaire cérébral Convulsions Altération de l'état mental due à une autre cause (si l'état mental est altéré en raison d'un accident vasculaire cérébral, d'une intoxication, d'une convulsion ou d'un arrêt cardiaque post-cardiaque, alors marquez comme critère principal cause) Sepsis Insuffisance cardiaque Obstruction des voies respiratoires Saignement gastro-intestinal Anaphylaxie Autre

Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Agent sédatif utilisé
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Kétamine, étomidate, propofol, midazolam
Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Agent paralytique utilisé
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Rocuronium/Succinylcholine
Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Agent sédatif après intubation
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Propofol Fentanyl Midazolam Morphine Kétamine Autre Non indiqué
Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Méthode d'intubation
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Laryngoscopie directe Vidéo (hyperangulée ou directe) Fibre optique Voies respiratoires chirurgicales
Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Caractéristiques des patients
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
Données démographiques du patient ayant subi une intubation endotrachéale. Tels que l'âge (années), le sexe (homme/femme), le poids/obésité (IMC)
Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EDSAM2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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