- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06374030
Étude rétrospective de la gestion des voies respiratoires dans les urgences néerlandaises
Une étude rétrospective sur la pratique et la sécurité de la gestion des voies respiratoires dans les services d'urgence néerlandais
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation endotrachéale peut être une intervention vitale pour les patients gravement malades au service des urgences (SU). L'intubation endotrachéale est cependant une procédure à haut risque avec de nombreuses complications potentielles, qui semblent être encore plus fréquentes lorsqu'elle est réalisée aux urgences que, par exemple, en salle d'opération. Cela est peut-être dû à de multiples raisons telles qu'une population plus malade, un contexte non électif, une plus grande variabilité parmi les indications d'intubation ou la compétence des prestataires.
À l'échelle internationale, de grands registres ont été créés et plusieurs études observationnelles ont été réalisées pour obtenir plus d'informations sur les méthodes, la sécurité et les complications des intubations aux urgences. Même si, ces dernières années, ces études ont enrichi nos connaissances sur la prise en charge des voies respiratoires ED, il existe encore un manque d'études de haute qualité et il existe de solides arguments en faveur d'une intensification de la recherche. À ce jour, aucune étude n'a été publiée sur la gestion des voies respiratoires dans les urgences néerlandaises. Les enquêteurs n'ont donc aucune connaissance des facteurs susceptibles d'influencer les résultats et les complications de l'intubation, ni de comparabilité avec les données internationales. Parmi ceux-ci figurent des facteurs qui ont été associés à des dommages et à des décès évitables et la connaissance de ces facteurs pourrait être utilisée pour améliorer la sécurité de la gestion des voies respiratoires dans les services d'urgence néerlandais.
Cette étude vise donc à fournir un examen complet de la pratique clinique et des caractéristiques des intubations endotrachéales dans les services d'urgence néerlandais. Les résultats pourraient potentiellement être utilisés pour une analyse comparative avec des ensembles de données mondiaux. De plus, les enseignements tirés de cette étude mettront en lumière les lacunes existantes dans les processus actuels d'enregistrement des intubations aux Pays-Bas. En outre, ces informations pourraient servir de tremplin pour de futures enquêtes pouvant conduire à une compréhension plus approfondie des méthodologies, des protocoles de sécurité et des complications associées aux intubations endotrachéales dans les services d'urgence néerlandais.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Veldhuis, MD
- Numéro de téléphone: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
Lieux d'étude
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Leeuwarden, Pays-Bas, 8934AD
- Recrutement
- Leeuwarden Medical Centre
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Contact:
- Peter Veldhuis, MD
- Numéro de téléphone: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une intubation endotrachéale entre le 01-01-2019 et le 31-12-2023 dans les services d'urgence participants
Critère d'exclusion:
- Les patients pour lesquels aucune information sur l'intubation ne peut être trouvée dans le dossier électronique du patient sera exclu de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients ayant subi l’intervention d’intubation endotrachéale
Critère d'intégration: Tous les patients ayant subi une intubation endotrachéale entre le 01-01-2019 et le 31-12-2023 dans les services d'urgence participants. Critère d'exclusion: Les patients pour lesquels aucune information sur l'intubation ne peut être trouvée dans le dossier électronique du patient sera exclu de l'étude. |
Toutes les intubations endotrachéales réalisées au service des urgences de l'un des hôpitaux participants au cours de la période du 01-01-2019 au 31-12-2023
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différentes complications de l'intubation endotrachéale
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de l'intubateur
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Spécialité et fonction/ancienneté de l'intubateur
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Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Indication pour l'intubation
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Les indications pourraient être : Traumatisme Brûlures Noyade Surdosage/ingestion Insuffisance respiratoire Arrêt cardiaque (arrêt cardiaque actif) Après un arrêt cardiaque Accident vasculaire cérébral Convulsions Altération de l'état mental due à une autre cause (si l'état mental est altéré en raison d'un accident vasculaire cérébral, d'une intoxication, d'une convulsion ou d'un arrêt cardiaque post-cardiaque, alors marquez comme critère principal cause) Sepsis Insuffisance cardiaque Obstruction des voies respiratoires Saignement gastro-intestinal Anaphylaxie Autre |
Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Agent sédatif utilisé
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Kétamine, étomidate, propofol, midazolam
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Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Agent paralytique utilisé
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Rocuronium/Succinylcholine
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Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Agent sédatif après intubation
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Propofol Fentanyl Midazolam Morphine Kétamine Autre Non indiqué
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Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Méthode d'intubation
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Laryngoscopie directe Vidéo (hyperangulée ou directe) Fibre optique Voies respiratoires chirurgicales
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Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Caractéristiques des patients
Délai: Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Données démographiques du patient ayant subi une intubation endotrachéale.
Tels que l'âge (années), le sexe (homme/femme), le poids/obésité (IMC)
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Au moment de l'intervention et 1 heure conséquente
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EDSAM2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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