Retrospektywne badanie zarządzania drogami oddechowymi u holenderskich oddziałów ratunkowych
Retrospektywne badanie dotyczące praktyki i bezpieczeństwa leczenia dróg oddechowych w holenderskich oddziałach ratunkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza może być interwencją ratującą życie dla krytycznie chorych pacjentów przebywających na oddziale ratunkowym (ED). Intubacja dotchawicza jest jednak zabiegiem obarczonym dużym ryzykiem i wieloma potencjalnymi powikłaniami, które wydają się być jeszcze częstsze w przypadku przeprowadzania na SOR w porównaniu np. z salą operacyjną. Jest to prawdopodobnie spowodowane wieloma przyczynami, takimi jak większa liczba chorych, placówka niewybieralna, większa zmienność wskazań do intubacji lub kompetencje świadczeniodawców.
Na arenie międzynarodowej utworzono duże rejestry i przeprowadzono wiele badań obserwacyjnych w celu uzyskania większej ilości informacji na temat metod, bezpieczeństwa i powikłań intubacji na SOR. Chociaż w ostatnich latach badania te poszerzyły naszą wiedzę na temat leczenia dróg oddechowych w leczeniu zaburzeń erekcji, nadal brakuje badań wysokiej jakości i istnieje mocny argument za zwiększeniem liczby badań. Do chwili obecnej nie opublikowano żadnych badań dotyczących udrożnienia dróg oddechowych u holenderskich oddziałów ratunkowych. Dlatego badacze nie mają wiedzy na temat jakichkolwiek czynników mogących mieć wpływ na wyniki i powikłania intubacji, ani na porównywalność z danymi międzynarodowymi. Wśród nich znajdują się czynniki powiązane z możliwymi do uniknięcia szkodami i śmiercią, a wgląd w te czynniki można wykorzystać do poprawy bezpieczeństwa udrażniania dróg oddechowych na holenderskich oddziałach ratunkowych.
Celem tego badania jest zatem przedstawienie kompleksowego przeglądu praktyki klinicznej i charakterystyki intubacji dotchawiczych na holenderskich oddziałach ratunkowych. Wyniki można potencjalnie wykorzystać do analizy porównawczej z globalnymi zbiorami danych. Ponadto wnioski wyciągnięte z tego badania rzucą światło na istniejące luki występujące w bieżących procesach rejestracji intubacji w Holandii. Co więcej, spostrzeżenia te mogą posłużyć jako odskocznia do przyszłych badań, które mogą prowadzić do głębszego zrozumienia metodologii, protokołów bezpieczeństwa i powiązanych powikłań intubacji dotchawiczych na holenderskich oddziałach ratunkowych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Veldhuis, MD
- Numer telefonu: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeuwarden, Holandia, 8934AD
- Rekrutacyjny
- Leeuwarden Medical Centre
-
Kontakt:
- Peter Veldhuis, MD
- Numer telefonu: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli intubację dotchawiczą w okresie od 01.01.2019 do 31.12.2023 w uczestniczących SOR
Kryteria wyłączenia:
- Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, u których w elektronicznej karcie pacjenta nie będzie można znaleźć informacji o intubacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów, którzy przeszli interwencję intubacji dotchawiczej
Kryteria przyjęcia: Wszyscy pacjenci, którzy przeszli intubację dotchawiczą w okresie od 01.01.2019 do 31.12.2023 na oddziałach ratunkowych uczestniczących w badaniu. Kryteria wyłączenia: Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, u których w elektronicznej karcie pacjenta nie będzie można znaleźć informacji o intubacji. |
Wszystkie intubacje dotchawicze wykonane na oddziale ratunkowym jednego ze szpitali uczestniczących w programie w okresie 01-01-2019 - 31-12-2023
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różne powikłania intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
|
W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka intubatora
Ramy czasowe: W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
Specjalność i funkcja/staż intubatora
|
W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
|
Wskazania do intubacji
Ramy czasowe: W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
Wskazaniami mogą być: Uraz Oparzenia Utonięcie Przedawkowanie/połknięcie Niewydolność oddechowa Zatrzymanie krążenia (aktywne zatrzymanie krążenia) Po zatrzymaniu krążenia Udar Napad drgawkowy Zmiana stanu psychicznego z innej przyczyny (jeśli zmieniony stan psychiczny z powodu udaru, zatrucia, napadu drgawkowego lub po zatrzymaniu krążenia, należy ocenić jako pierwotny przyczyna) Posocznica Niewydolność serca Niedrożność dróg oddechowych Krwawienie z przewodu pokarmowego Anafilaksja Inne |
W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
|
Zastosowano środek uspokajający
Ramy czasowe: W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
Ketamina, etomidat, propofol, midazolam
|
W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
|
Zastosowano środek paraliżujący
Ramy czasowe: W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
Rokuronium / Sukcynylocholina
|
W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
|
Środek uspokajający po intubacji
Ramy czasowe: W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
Propofol Fentanyl Midazolam Morfina Ketamina Inne Nie wskazano
|
W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
|
Metoda intubacji
Ramy czasowe: W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
Laryngoskopia bezpośrednia Wideo (hiperangulowana lub bezpośrednia) Światłowód Chirurgiczne drogi oddechowe
|
W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
Dane demograficzne pacjenta poddanego intubacji dotchawiczej.
Takie jak wiek (lata), płeć (mężczyzna/kobieta), waga/otyłość (BMI)
|
W momencie interwencji i później przez 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDSAM2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza
-
Policlinico HospitalJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem | Mechaniczna wentylacjaWłochy
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane