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Estudo retrospectivo do gerenciamento das vias aéreas em EDs holandeses

1 de julho de 2024 atualizado por: Peter Veldhuis, Medical Centre Leeuwarden

Um estudo retrospectivo sobre a prática e segurança do manejo das vias aéreas nos departamentos de emergência holandeses

Descrever as características da prática do manejo das vias aéreas nos departamentos de emergência holandeses, incluindo informações sobre dados demográficos dos pacientes, indicações, características do profissional, equipamentos e medicamentos utilizados e complicações devido à intubação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal pode ser uma intervenção que salva vidas para pacientes gravemente enfermos no departamento de emergência (DE). A intubação endotraqueal é, no entanto, um procedimento de alto risco com muitas complicações potenciais, que parecem ser ainda mais prevalentes quando realizadas no pronto-socorro em comparação com, por exemplo, na sala de cirurgia. Isto possivelmente se deve a vários motivos, como população mais doente, ambiente não eletivo, maior variabilidade entre as indicações de intubação ou competência dos profissionais.

Internacionalmente, grandes registros foram estabelecidos e vários estudos observacionais foram realizados para obter mais informações sobre os métodos, segurança e complicações das intubações no pronto-socorro. Embora nos últimos anos estes estudos tenham aumentado o nosso conhecimento sobre o manejo das vias aéreas no PS, ainda faltam estudos de alta qualidade e há um forte argumento para o aumento da pesquisa. Até o momento, nenhum estudo foi publicado sobre o manejo das vias aéreas em DEs holandeses. Os investigadores, portanto, não têm conhecimento sobre quaisquer fatores que possam influenciar os resultados e complicações da intubação, nem comparabilidade com dados internacionais. Entre estes estão factores que têm sido associados a danos e mortes evitáveis ​​e a compreensão destes factores poderia ser usada para melhorar a segurança da gestão das vias aéreas nos serviços de emergência holandeses.

Este estudo pretende, portanto, fornecer uma revisão abrangente da prática clínica e das características das intubações endotraqueais nos DEs holandeses. Os resultados poderiam ser potencialmente usados ​​para análise comparativa com conjuntos de dados globais. Além disso, os conhecimentos obtidos com este estudo irão lançar luz sobre as lacunas existentes que prevalecem nos actuais processos de registo de intubações nos Países Baixos. Além disso, estes conhecimentos podem funcionar como um trampolim para futuras investigações que podem levar a uma compreensão mais profunda das metodologias, protocolos de segurança e complicações associadas às intubações endotraqueais nos DE holandeses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Leeuwarden, Holanda, 8934AD
        • Recrutamento
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à intubação endotraqueal entre 01-01-2019 e 31-12-2023 nos PS participantes (Leeuwarden Medical Center, VieCuri Medical Centre, Catharina Hospital, Rijnstate Hospital, Zuyderland Medical Centre)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à intubação endotraqueal entre 01/01/2019 e 31/12/2023 nos PS participantes

Critério de exclusão:

  • Pacientes para os quais nenhuma informação sobre a intubação puder ser encontrada no prontuário eletrônico do paciente será excluído do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes submetidos à intervenção de intubação endotraqueal

Critério de inclusão:

Todos os pacientes submetidos à intubação endotraqueal entre 01/01/2019 e 31/12/2023 nos PS participantes.

Critério de exclusão:

Pacientes para os quais nenhuma informação sobre a intubação puder ser encontrada no prontuário eletrônico do paciente será excluído do estudo.

Todas as intubações endotraqueais realizadas no pronto-socorro de um dos hospitais participantes no período de 01/01/2019 a 31/12/2023

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferentes complicações da intubação endotraqueal
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
  • diminuição significativa da SpO2. Definido como: dessaturação >10% da linha de base ou conforme definido pelo médico assistente
  • diminuição significativa da pressão arterial. Definida como: pressão sistólica <90mmHg com queda >20% em relação ao valor basal ou conforme definido pelo médico assistente.
  • aumento significativo da pressão arterial. Definido como: pressão sistólica > 160mmHg com aumento >20% em relação ao valor basal, ou conforme definido pelo médico assistente.
  • bradicardia significativa. Definido como: frequência cardíaca < 40/min e queda > 20% em relação ao valor basal, ou conforme definido pelo médico assistente.
  • taquicardia significativa. Definido como: frequência cardíaca > 160/min e um aumento > 20% em relação ao valor basal, ou conforme definido pelo médico assistente.
  • traumatismo dentário ou das vias aéreas
  • intubação esofágica ou brônquica principal
  • vômito ou aspiração
  • laringoespasmo
  • falha de equipamento
  • erro de medicação
  • parada cardíaca
  • tentativa fracassada/necessidade de via aérea cirúrgica de emergência
  • outro
No momento da intervenção e consequente 1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do intubador
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
Especialidade e função/antiguidade do intubador
No momento da intervenção e consequente 1 hora
Indicação para intubação
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora

As indicações podem ser:

Trauma Queimaduras Afogamento Overdose/ingestão Insuficiência respiratória Parada cardíaca (parada cardíaca ativa) Pós-parada cardíaca AVC Convulsão Estado mental alterado devido a outra causa (se estado mental alterado devido a acidente vascular cerebral, intoxicação, convulsão ou parada pós-cardíaca então pontuar como primário causa) Sepse Insuficiência cardíaca Obstrução das vias aéreas Sangramento gastrointestinal Anafilaxia Outros

No momento da intervenção e consequente 1 hora
Agente sedativo usado
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
Cetamina, etomidato, propofol, midazolam
No momento da intervenção e consequente 1 hora
Agente paralítico usado
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
Rocurônio / Succinilcolina
No momento da intervenção e consequente 1 hora
Agente sedativo após intubação
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
Propofol Fentanil Midazolam Morfina Cetamina Outros Não indicado
No momento da intervenção e consequente 1 hora
Método de intubação
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
Laringoscopia direta Vídeo (hiperangulada ou direta) Fibra óptica Via aérea cirúrgica
No momento da intervenção e consequente 1 hora
Características do paciente
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
Demografia do paciente submetido à intubação endotraqueal. Como idade (anos), sexo (masculino/feminino), peso/obesidade (IMC)
No momento da intervenção e consequente 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EDSAM2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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