- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06374030
Estudo retrospectivo do gerenciamento das vias aéreas em EDs holandeses
Um estudo retrospectivo sobre a prática e segurança do manejo das vias aéreas nos departamentos de emergência holandeses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação endotraqueal pode ser uma intervenção que salva vidas para pacientes gravemente enfermos no departamento de emergência (DE). A intubação endotraqueal é, no entanto, um procedimento de alto risco com muitas complicações potenciais, que parecem ser ainda mais prevalentes quando realizadas no pronto-socorro em comparação com, por exemplo, na sala de cirurgia. Isto possivelmente se deve a vários motivos, como população mais doente, ambiente não eletivo, maior variabilidade entre as indicações de intubação ou competência dos profissionais.
Internacionalmente, grandes registros foram estabelecidos e vários estudos observacionais foram realizados para obter mais informações sobre os métodos, segurança e complicações das intubações no pronto-socorro. Embora nos últimos anos estes estudos tenham aumentado o nosso conhecimento sobre o manejo das vias aéreas no PS, ainda faltam estudos de alta qualidade e há um forte argumento para o aumento da pesquisa. Até o momento, nenhum estudo foi publicado sobre o manejo das vias aéreas em DEs holandeses. Os investigadores, portanto, não têm conhecimento sobre quaisquer fatores que possam influenciar os resultados e complicações da intubação, nem comparabilidade com dados internacionais. Entre estes estão factores que têm sido associados a danos e mortes evitáveis e a compreensão destes factores poderia ser usada para melhorar a segurança da gestão das vias aéreas nos serviços de emergência holandeses.
Este estudo pretende, portanto, fornecer uma revisão abrangente da prática clínica e das características das intubações endotraqueais nos DEs holandeses. Os resultados poderiam ser potencialmente usados para análise comparativa com conjuntos de dados globais. Além disso, os conhecimentos obtidos com este estudo irão lançar luz sobre as lacunas existentes que prevalecem nos actuais processos de registo de intubações nos Países Baixos. Além disso, estes conhecimentos podem funcionar como um trampolim para futuras investigações que podem levar a uma compreensão mais profunda das metodologias, protocolos de segurança e complicações associadas às intubações endotraqueais nos DE holandeses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Veldhuis, MD
- Número de telefone: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
Locais de estudo
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Leeuwarden, Holanda, 8934AD
- Recrutamento
- Leeuwarden Medical Centre
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Contato:
- Peter Veldhuis, MD
- Número de telefone: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à intubação endotraqueal entre 01/01/2019 e 31/12/2023 nos PS participantes
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais nenhuma informação sobre a intubação puder ser encontrada no prontuário eletrônico do paciente será excluído do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes submetidos à intervenção de intubação endotraqueal
Critério de inclusão: Todos os pacientes submetidos à intubação endotraqueal entre 01/01/2019 e 31/12/2023 nos PS participantes. Critério de exclusão: Pacientes para os quais nenhuma informação sobre a intubação puder ser encontrada no prontuário eletrônico do paciente será excluído do estudo. |
Todas as intubações endotraqueais realizadas no pronto-socorro de um dos hospitais participantes no período de 01/01/2019 a 31/12/2023
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferentes complicações da intubação endotraqueal
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
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No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do intubador
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Especialidade e função/antiguidade do intubador
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No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Indicação para intubação
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
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As indicações podem ser: Trauma Queimaduras Afogamento Overdose/ingestão Insuficiência respiratória Parada cardíaca (parada cardíaca ativa) Pós-parada cardíaca AVC Convulsão Estado mental alterado devido a outra causa (se estado mental alterado devido a acidente vascular cerebral, intoxicação, convulsão ou parada pós-cardíaca então pontuar como primário causa) Sepse Insuficiência cardíaca Obstrução das vias aéreas Sangramento gastrointestinal Anafilaxia Outros |
No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Agente sedativo usado
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Cetamina, etomidato, propofol, midazolam
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No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Agente paralítico usado
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Rocurônio / Succinilcolina
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No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Agente sedativo após intubação
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Propofol Fentanil Midazolam Morfina Cetamina Outros Não indicado
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No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Método de intubação
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Laringoscopia direta Vídeo (hiperangulada ou direta) Fibra óptica Via aérea cirúrgica
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No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Características do paciente
Prazo: No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Demografia do paciente submetido à intubação endotraqueal.
Como idade (anos), sexo (masculino/feminino), peso/obesidade (IMC)
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No momento da intervenção e consequente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EDSAM2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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